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目的:筛选布洛芬盐酸苯海拉明分散片的最优处方并对其质量进行评价,为申报三类新药提供核心数据.方
法:以崩解时限、分散均匀性、硬度和口感为指标,单因素试验筛选崩解剂和矫味剂,正交试验优化处方,湿法制
粒制备分散片,HPLC测定其片剂的含量和溶出度.结果:崩解剂为6%PVPP(内外加比例2∶1),填充剂为24%
MCC,粘合剂为2%的PVPk30溶液适量,矫味剂占2%且阿司帕坦/甜菊素为1∶9,所制备的分散片口感良好,崩
解时限为64.63±3.58s,5min分散片中布洛芬和盐酸苯海拉明的溶出度均达到了80%以上,含量和分散均匀性
均在规定范围内.结论:该分散片处方合理,工艺简单,质量指标符合分散片要求. 相似文献
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侯勇;严春临;张季;刘佳鑫;薛贵平 《张家口农专学报》2013,(3):7-11
目的优选蛇床子素分散片处方,并建立溶出度测定方法。方法在单因素试验基础上,采用正交试验以崩解时限、分散均匀性为指标对蛇床子素分散片处方进行优化;采用紫外分光光度法测定分散片中蛇床子素的溶出度,测定波长为322nm。结果最佳处方为蛇床子素10%,崩解剂交联聚维酮20%(外加),填充剂微晶纤维素和乳糖分别为30%和40%,黏合剂为75%乙醇进行湿法制粒压片,优选处方的崩解时间小于10s,分散均匀且全部通过二号筛;蛇床子素在为6～16μg.mL-1(n=6,r=0.999 9)时,线性关系良好,蛇床子素分散片60min内累积溶出百分率为88%。结论蛇床子素分散片制备工艺简单,溶出度高,符合《中国药典》2010年版的相关规定,具有实用价值。 相似文献
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《特产研究》2016,(1)
探讨硅藻土作为药用辅料的作用,主要研究其对片剂崩解时间的影响及与常用崩解剂崩解时间的差异。在筛选出崩解时间合格的甲巯咪唑片处方的基础上,将其中的填充剂逐量替换为3批硅藻土,观察片剂崩解时间变化,并比较硅藻土与常用崩解剂速崩王(CMS-Na)、交联聚维酮(PVPP)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)对甲巯咪唑片崩解时间影响的差异,同时研究酸度对以硅藻土为崩解剂的甲巯咪唑片崩解时间的影响。硅藻土作为甲巯咪唑片的崩解剂时,片剂的崩解时间均在规定范围内,虽不及PVPP加速片剂崩解时间的作用明显,但其不存在速崩王及L-HPC等随用量增加使崩解时间呈递增的趋势,同时酸度对硅藻土-甲巯咪唑片的崩解时间无明显影响(P0.05)。硅藻土作为片剂崩解剂不仅能保证片剂的崩解时间在规定范围内,而且还不受溶液酸度的影响,同时片剂的崩解时间不随硅藻土的用量而明显改变,因此具有重要的研究价值。 相似文献
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应用星点设计–效应面法对32.5%苯醚甲环唑•嘧菌酯泡腾片剂配方进行优化,以分散剂、崩解剂和起泡剂用量为考察因素,以片剂悬浮率和崩解时间为考察指标,采用多元非线性回归拟合选择合适模型,依据模型在各因素设定范围内获得最佳配方为：分散剂WG5质量分数为4.75%,分散剂TXC质量分数为1.50%,崩解剂聚乙烯吡咯烷酮PVPP质量分数为5.00%,起泡剂酒石酸和碳酸氢钠质量分数均为20%,该条件下进行3次重复试验,结果表明,片剂实际平均悬浮率为86.42%,平均崩解时间为159 s,与预测值86.14%和160 s无显著差异。 相似文献
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[目的]探讨嘧苯胺磺隆水分散粒剂的制备方法。[方法]研究采用湿法挤压制粒法制备嘧苯胺磺隆水分散粒剂的配方组成。[结果]嘧苯胺磺隆水分散粒剂的配方组成为:嘧苯胺磺隆原药60%,润湿剂为十二烷基硫酸钠K12(用量为2%),分散剂为亚甲基二萘磺酸钠NNO(用量为4%),崩解剂为羧甲基淀粉钠CMS-Na(用量为5%),填充剂为膨润土(补足100%),粘合剂为10%的淀粉浆。制备工艺为:将配方量的除粘合剂之外的其他组分用槽型混合机混合均匀,加入粘合剂制软材,用摇摆式颗粒机制粒,经干燥、筛分后得到最终产品。制得产品经热贮稳定性试验,各项质量指标均符合国家有关水分散粒剂的规定。[结论]试验结果为嘧苯胺磺隆的进一步推广应用提供了理论依据。 相似文献
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[目的]确定太子参口含片的制备工艺及处方。[方法]以太子参多糖含量为活性成分,考察口含片的外观、口感、片重差异、硬度和崩解时限,通过单因素试验筛选最佳辅料,正交试验确定各辅料成分配比,得出太子参口含片的最佳制备工艺。[结果]优选湿法制粒工艺作为太子参口含片最佳制备工艺,优化处方为:填充剂为微晶纤维素(MCC)224 mg、甘露醇60 mg,黏合剂为聚维酮K30(PVP K30)4mg,崩解剂为交联聚维酮(PVPP)4 mg,润滑剂为硬脂酸镁(MS)8 mg。[结论]按该处方制备的太子参口含片硬度、崩解时限等各项指标均符合要求。 相似文献
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为提高吡喹酮的生物利用度,制备了吡喹酮固体分散体泡腾片。采用熔融法制备吡喹酮固体分散体,经差示扫描量热法及红外光谱法对其进行分析。采用正交试验L8(27)对泡腾片制备处方进行筛选与优化。对吡喹酮固体分散体泡腾片进行含量和回收率的测定,并对片剂进行质量检查。结果表明,吡喹酮制备成固体分散体。正交试验方差分析结果表明润湿剂对泡腾片的崩解时间影响显著。吡喹酮标准曲线为A=1.153×C 7.297×10-3,r=0.9998。吡喹酮泡腾片剂的平均回收率为93.27%,RSD为1.90%,平均含量为97.32%,RSD为0.71%。泡腾片剂经质量检查合格。 相似文献
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目的 优选贞芪扶正泡腾片的处方。方法 本实验用酒石酸为酸源,NaHCO3为碱源,崩解时限、口感等为考察指标,单因素试验筛选酸碱比例,通过正交试验筛选酸碱总量、药粉总量以及崩解剂,采用HPLC测定泡腾片中特女贞苷的含量。结果 贞芪扶正泡腾片的最佳处方：药粉15%、酒石酸17.78%、NaHCO3 22.22%、PEG6000 11.11%、PVPP 3.5%、α-乳糖30.14%、硬脂酸镁0.25%,以蒸馏水作为润湿剂,用酸碱分开的方式制粒。所得泡腾片口感好、硬度适中、片重差异小、脆碎度、崩解时限以及含量符合规定。结论 该处方合理,制成的泡腾片符合规定。 相似文献
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[目的]制备金银花枝叶提取物口腔崩解片并对其品质进行评价和考察。[方法]采用单因素法初步筛选工艺参数,在此基础上,采用响应面优化法确定最佳工艺参数。[结果]最终优化的处方为金银花提取物19.3%、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)9.6%、微晶纤维素(MCC)26.6%、低取代羟丙基纤维素5.0%、桔子香精∶甘露醇∶阿司帕坦=1∶4∶1,制得的口腔崩解片在30 s内崩解完全,口感良好。[结论]该处方和工艺制得的金银花枝叶提取物口腔崩解片质量上乘,达到设计要求。 相似文献
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以体外释放度作为评价指标,制备并筛选人参皂苷Rd结肠定位包衣片处方。采用高效液相色谱法测定释放度,分别考察崩解剂的种类及用量、壳聚糖用量(20%、30%、40%)、增塑剂种类(PEG6 000、TEC、DEP)、时滞层包衣增重(8%、10%、12%)及pH层包衣增重(8%、10%、12%)对包衣片体外释放度的影响。结果表明,以崩解剂(10%羧甲基纤维素钠∶羧甲基淀粉钠=1∶1)用量10%、壳聚糖用量30%、PEG6 000作为增塑剂、时滞层包衣增重及pH层包衣增重用量均为10%时可获得较为理想的包衣片,达到较好结肠定位效果。 相似文献
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旨在筛选盐酸咪唑苯脲W/O型乳剂的基础处方.采用单因素分析方法对油相、乳化剂的种类及用量、油水比例进行筛选以及采用正交试验对处方工艺进行优化;确定了盐酸咪唑苯脲W/O型乳剂的基础处方,最终筛选出白油为最佳油相、亲水性乳化剂OP-10为最佳乳化剂,初步确定白油、亲脂性乳化剂司盘-80、亲水性乳化剂OP-10为最佳处方组合,乳化剂的最佳用量为处方量的10%,油水最佳比例为7∶3.确定最佳乳化温度为50℃,最佳乳化时间为3 min,最佳乳化速度为8000 r/min.通过上述处方筛选及工艺优化,制备了2%的盐酸咪唑苯脲W/O型乳剂. 相似文献
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枇杷叶中熊果酸提取工艺的优化研究 总被引：3，自引：0，他引：3
为研究枇杷叶中熊果酸的最佳提取工艺条件,采用正交试验设计法,选择乙醇浓度(A)、乙醇用量(B)、提取时间(C)、除杂剂浓度(D)为因素,每因素各取三水平,按L9(34)正交表进行实验.结果表明:乙醇及除杂剂浓度对提取率影响较大,其最佳提取工艺条件为A2B1C1D1,即7倍量(φ)=90%的乙醇加热回流2次,每次1 h,除杂剂浓度为3%. 相似文献
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采用直接粉末压片法制备了吡罗昔康口崩片并进行了质量评价。在预试验基础上,以崩解时间为主要考察指标,通过正交试验设计对口崩片处方进行优化。优化后的处方为吡罗昔康10mg,交联聚乙烯吡咯烷酮8mg,羧甲基淀粉钠10mg,微晶纤维素45mg,甘露醇84.6mg,阿斯巴甜1.05mg、柠檬酸0.96mg,硬脂酸镁0.39mg。用紫外分光光度法测定口崩片中吡罗昔康含量,并检查了口崩片的片重差异、崩解时限和溶出度等指标。结果表明,所制备的吡罗昔康口崩片的崩解时间为32.3s,2min的平均溶出度达到75%,该口崩片崩解迅速,口感良好,而且制备工艺简便,质量可控。 相似文献
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《农业工程技术:农产品加工》2014,(12)
本实验通过醇提法提取秦巴山区竹叶中的黄酮类化合物,研究了提取剂用量、提取剂浓度、提取浸泡时间、提取液p H值等因素对黄酮提取率的影响,并通过正交试验确定最佳提取工艺。结果表明:在秦巴山区竹叶中提取总黄酮类化合物提取剂用量40m L、提取剂浓度80%、提取浸泡时间30min以及提取液p H值为7.5的条件下效果最佳。 相似文献
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从红曲霉菌丝体中提取红色素的工艺 总被引：1，自引：0，他引：1
红曲霉Monascus SP4-2经10 L发酵罐小试液体发酵、过滤、洗涤,获得菌丝体．在通过单因素试验研究提取次数,提取剂浓度、用量,浸提温度,浸提时间对红曲色素提取影响的基础上,采用正交试验研究了提取剂浓度、浸提时间、浸提次数对红曲色素提取的影响．试验结果表明,从干红曲霉菌丝体中提取红色素的最佳工艺条件为:以90%乙醇为提取剂,提取温度40 ℃,提取时间40 min,在此条件下提取3次可使菌丝体中红色素的提取率高达96.7%. 相似文献
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[目的]优化金铁锁醇提液的除杂工艺。[方法]以金铁锁药材为原料,采用75%乙醇提取其中的皂苷类化合物,并采用D101大孔吸附树脂对提取液进行除杂,通过正交试验研究大孔树脂用量、洗脱剂（乙醇）浓度及用量对总皂苷得量的影响。[结果]各因素对总皂苷得量的影响依次为：大孔树脂用量〉乙醇浓度〉洗脱剂用量;最佳除杂工艺为：D101大孔吸附树脂用量10g,以200ml60%的乙醇为洗脱剂进行洗脱。[结论]该研究确定了大孔吸附树脂对金铁锁醇提液的最佳除杂工艺。 相似文献