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冷冻真空干燥技术(简称冻干技术)是生物制品生产中最为广泛应用的技术。冻于过程对兽用生物制品质量影响，主要体现在产品物理性状、生物活性和残余水分含量等方面。由于工艺技术参数复杂，设备的操作在一定范围内有灵活性，因而在具体的冻干生产中，得到的产品质量不能尽如人意。经过多年冻于生产实践表明，从保护剂的选择、冻干曲线的设定以及对生产过 相似文献
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采用冻干试验筛选出保护剂基础配方,再通过Plackett-Burman设计法筛选主要保护剂基质,然后通过Box-Behnken响应面分析法对羊传染性脓疱病毒(ORFV)耐热保护剂配方进一步优化,用冻干试验进一步验证筛选出1种针对ORFV保护效果最好的耐热冻干保护剂作为疫苗用候选配方。同时,依据前期试验获得的活疫苗冻干曲线,通过进一步优化,获得疫苗最佳冻干曲线。利用该冻干工艺冻干的疫苗,保护剂的保护率可达95.3%,且疫苗各项指标均达到《中华人民共和国兽用生物制品规程》要求。经37℃保存7,15,30d病毒滴度分别下降0.46,0.70,1.00;2~8℃保存3,6,12,24个月病毒滴度分别下降0.10,0.10,0.40,0.60,证明此配方制备的疫苗具有良好的热稳定性。本试验解决了ORFV细胞弱毒疫苗仅能在低温条件下保存和运输的瓶颈技术问题,使疫苗的储存、运输更为方便。 相似文献
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我国现阶段常用的生物制品保护剂主要为5%的蔗糖脱脂牛奶和1.5%~3.0%明胶,一般此类生物制品要求低温保存,在常温下要求尽快用完[1]。而耐热冻干保护剂更全面地考虑了具有生物活性的制品在较高温度和较长保存时间的情况下冻干物质可能产生的物理和化学变化对活疫苗存活的影响。因此,较传统冻干保护剂更能有效地保护疫苗,保存时间更长,大大提高了疫苗的免疫成功率和免疫保护率。 相似文献
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冻干保护剂可影响生物制品的质量、效价和稳定性，改变生物制品的生产工艺，提高产品预测能力并增大产品批次间的稳定性。耐热冻干保护剂有免疫活性但无药理活性，可在冻干和保存时维持疫苗的稳定性，初次干燥时在适宜的温度下疫苗不倒塌，企业低成本即可获取。 相似文献
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《黑龙江畜牧兽医》2015,(21)
为了优化牛支原体(Mycoplasma bovis,M.bovis)的灭活条件,确定灭活M.bovis的甲醛浓度和时间,为M.bovis灭活疫苗的研发提供可靠依据,试验采用不同浓度的甲醛对M.bovis进行灭活,每隔12 h测定M.bovis的最大代谢活力,并将灭活的M.bovis传代和感染家兔呼吸道以观察灭活效果,进一步通过血清抗体效价来测定免疫原性。结果表明:在36 h内终浓度为0.5%的甲醛就能将M.bovis彻底灭活,但其免疫原性大大降低,不利于灭活疫苗的制备;终浓度为0.3%的甲醛处理60 h后只能将M.bovis部分灭活;终浓度为0.4%的甲醛灭活48 h后能将M.bovis彻底灭活,免疫原性略微降低不影响免疫效果,为最佳灭活条件。 相似文献
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布氏菌病活疫苗(Rev.1株)的冻干工艺借鉴、采纳布氏菌病活疫苗(S2株)成熟的冻干工艺及菌液的配比,对冻干保护剂的选择进行了优化。我们选择蔗糖明胶保护剂和蔗糖脱脂乳保护剂,保护剂与布鲁氏菌Rev.1株菌液以16的比例混合,冻干后测定其活菌含量。结果显示,3批使用蔗糖脱脂乳保护剂的不同配比比例的冻干疫苗活菌数分别为12×10^9CFUmL、12.44×10^9CFUmL、12.65×10^9CFUmL;使用蔗糖明胶再加入终浓度约1%硫脲的不同配比比例的冻干疫苗活菌数分别为12.34×10^9CFUmL、12.62×10^9CFUmL、12.91×10^9CFUmL;使用蔗糖明胶的不同配比比例的冻干疫苗活菌数分别为12.22×10^9CFUmL、12.64×10^9CFUmL、12.8×10^9CFUmL。3种冻干保护剂对冻干疫苗的活菌含量影响无明显差异,但使用蔗糖明胶保护剂制备冻干疫苗时加入适量硫脲可适当增加冻干疫苗的耐热性,因此我们选择10%明胶、20%蔗糖冻干保护剂与菌液以1∶6配比比例混合,再加入终浓度约为1%的硫脲作为布氏菌病活疫苗(Rev.1株)的冻干工艺。 相似文献
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随着养殖业发展,对兽用生物制品需求量逐年上升,为了提高传统疫苗产品质量,生物制品生产车间的GMP建设和动物性原料标准化(如SPF动物)是本领域的重点建设项目。而冻干耐热保护剂、免疫增强剂等也是近年来研究的热点。由于细胞分子生物学、病毒分子生物学,药物制剂学等多学科的发展和学科综合研究的深入,使我们对病毒的结构和病毒稳定剂机理有了更深入的了解,在弱毒冻干疫苗生产应用过程中, 相似文献
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甲醛对马立克氏病琼扩抗原的影响李维义李媛熊永忠＊（中国农业科学院哈尔滨兽医研究所兽医生物技术国家重点实验室,哈尔滨１５０００１）甲醛作为一种灭活剂,被人们广泛用于抗原和疫苗的生产。目前许多禽用灭活疫苗都是用甲醛来灭活。在甲醛灭活过程中,对被灭活的生物... 相似文献