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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，农业部制定了《化学药品注册分类及注册资料要求》。本文依据《兽药注册办法》，对兽用化学药品注册资料要求、审评程序和职责等方面的要求进行分析说明，供兽用新化学药品的注册、研发及生产单位参考。 相似文献
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依据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》等法规,简要阐述了国内兽用生物制品注册申报中应注意的事项及建议,希望对申报单位有所帮助。 相似文献
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根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》等法规,介绍了进口兽用生物制品再注册的申报材料要求,指出了在申报过程中应注意的问题,并提出了一些建议。 相似文献
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2004年国务院发布新的《兽药管理条例》,农业部针对兽药研究、注册、技术评审和行政审批等出台了《兽药注册办法》（44号令）、《新兽药研制管理办法》（55号令）、442号公告、446号公告、449号公告、683号公告、《兽药审评专家管理办法》及《兽药注册审评工作程序》等一系列配套管理规章,对兽药注册、技术审评、行政审批、专家管理、公开办事程序起到良好的指导与规范作用,使新兽药的研制、注册、生产与使用都迈上了一个新台阶。但是,就注册技术资料申报要求而言,国内外注册申请人提供的兽用生物制品注册申报资料还不能令人满意,许多申请资料很不完全, 相似文献
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根据农业部第442号公告发布的《进口兽药再注册申报资料项目》,介绍了进口兽药再注册申报程序及资料要求。 相似文献
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农业部新兽药审评办公室 《中国兽药杂志》2002,36(5):24-24
为了规范各类新兽药(化学药品、抗生素)的申报及拟进口兽药的申请注册材料及时进入审批程序，各单位按以下要求编制兽药申报(注册)送审材料。1 申报材料项目及内容编排1.1 新兽药及兽药新制剂 根据农业部“新兽药及兽药新制剂管理办法”第二章第四条确定新药类别，并按规定 相似文献
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根据农业部第442号公告发布的《兽用消毒剂分类及注册资料要求》,简述不同类别的兽用消毒剂注册资料的要求。 相似文献
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根据《进口兽药管理办法》的规定，经审核，农业部批准美国礼来大药厂等6家企业的13种兽药产品在我国注册或再注册，并核发《进口兽药登记许可证》(品种见进口兽药注册目录)，并于2002年8月28日以中华人民共和国农业部第217号公告进行公布。以上产品的监督检验按农业部发布的进口兽药质量标准执行。进口兽药注册目录兽药名称生产厂家许可证号有效期限泰乐菌素注射液原料美国礼来大药厂(2002)外兽药2002.8~TYLOSINPHOSPHATEFORINJECTIONELILILLYANDCOMPANYU.S.A准字57号2007.7泰乐菌素注射液5％，10％，20％TYLOSINI… 相似文献
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《兽药注册办法》是《兽药管理条例(简称《条例》)的配套规章之一,于2004年11月15日经农业部常务会议审议通过,2005年1月1日施行。《兽药注册办涝》(简称《协法》)的出台,是为了贯彻新条例,保证兽药安全有效、质量可控,进一步规范兽药注册行为。《办法》对兽药注册程序作了进一步细化,同时加大了兽药知识产权保护力度,加强了兽药标准物质管理,明确由中国兽医药品监察所负责国家兽药标准物质的标定和供应工作。本文就《办法》相关问题作以简述,供参考。 相似文献