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符华林 《兽药与饲料添加剂》2003,8(3):11-13
散剂是我国重要的兽药剂型，药效迅速，给药方便，在我国现代养殖业特别是集约化养禽中发挥着重要作用。但目前兽药散剂存在组方不够合理、混合均匀度差、粉末细度不合要求、易吸湿、装量不合格等问题。要提高兽药散剂的质量，应严格管理兽药散剂的生产环节、加强散剂的质量检查、科学地进行处方设计。中兽药散剂具有一定特殊性，要提高其质量，还必须遵循中兽医的基本理论。 相似文献
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归纳总结2006~2015年中兽药散剂监督检验中发现的质量问题,分析问题的原因,并提出完善中兽药散剂质量控制标准体系、提高中兽药生产准入门槛、进一步加强监管和对违法违规行为的打击力度等建议。 相似文献
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朱砂散为由朱砂、党参、茯苓和黄连4味药材制成的中兽药散剂,具有清心安神、扶正祛邪之功效,收载于<兽药规范>(1992版)二部,其中以性状、显微鉴别和散剂通则项下的检查方法来检定朱砂散的质量,缺乏控制内在质量的方法和指标,尤其缺乏控制有毒药材朱砂含量的检定项目.本文参考<中国药典>(1995年版)万氏牛黄清心丸等制剂中朱砂的含量测定方法测定了朱砂散中朱砂的含量;同时采用TLC法对处方中有效成分清楚的主药黄连进行了鉴别.试验结果表明拟定的质量控制方法准确可靠,可为朱砂散的质量评价提供依据. 相似文献
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兽药的质量研究与质量标准的制订是兽药研发的主要内容之一。在兽药的研发过程中需对兽药质量进行系统、深入地研究,制订出科学、合理、可行的质量标准,并不断修订和完善,以控制兽药质量,保证其在有效期内安全有效。为此,参考《兽用化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》,就兽用化学药物质量标准建立的一般过程进行了探讨,以供参考。 相似文献
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全国各省市虽然年年都有中兽药的新产品或新制剂申报和批准．可是近年来三类以上的新中兽药产品或制剂申报和批准的很少。《中国兽药典》1990年版二部收载中药成方制剂81个，2000年版二部收载成方制剂183个，增加102个；目前正在修订的2005年版《中国兽药典》拟增加的新的中兽药制剂不足20个，可见中兽药新制剂、新产品的研究开发力度明显不够，而且中兽药的剂型没有明显改变，还是传统散剂居多。更值得注意的是中兽药产品的科技含量不够，缺乏中药及其制剂质量的控制方法和评价方法以及中药药理学的研究内容等。 相似文献
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中兽药散剂是经过上千年的中兽医临床实践，诸多专家名医整理、改革制成。它在畜牧生产中对防疫灭病有着不可磨灭的功绩。散剂制备简便，成本低廉，效果确切，适合畜牧生产家庭化模式。随着现代化、集约化畜牧生产的发展，散剂在很多方面有着明显的局限性：如散剂表面积大，与空气、水份接触面也大，易氧化和霉变；某些散剂中药中含有挥发性成分，从而使药物的疗效降低；某些药物气、味对肠、胃、口腔有刺激性，难以掩蔽，造成给药困难。此外，散剂生产工艺粗放简单，质量难以控制……。总而言之，无论在选择临床应用，还是在制备技术和质量控制方面都存在着不少问题，随着现代科学技术的进步和兽医临床需要，中兽药散剂的剂型有改进之必要。鉴于此，笔者试就《中国兽药典》二部所收载的散剂，中兽药散剂的剂型改进思路作一肤浅探讨，供同道参考，并请专家批评指教。 相似文献
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目前,显微鉴别法是中兽药散剂鉴别主要方法。由于制成散剂的有些药材无专属性显微特征,容易混淆,所以对散剂质量检验只有显微鉴别法还是很不够用的。根据《兽药规范》1978年版附录5页规定,“内服散剂最粗粉是指全部通过1号筛,但混有通过3号筛不超过20%的粉末”。即80%直径为0.36—2.0mm 的颗粒,比医用中药散剂颗粒大6倍以上。这样大的颗粒有可能或多或少的保留原药材性状特征;有可能使用传统的药材性状鉴别法(方法详见本刊1988(1)期37页)。由于混合散剂颗粒可以分揀成单味药材颗粒,也为理化鉴别法引入散剂质量 相似文献
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就国内外中药质量标准,我国中兽药质量控制、相关分析技术、待完善之处及发展趋势进行了综述,为完善我国中兽药质量标准提供借鉴与参考。 相似文献
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粉散剂是目前兽药的主要剂型之一,其质量的好坏直接关系到养殖户的切身利益。但是,粉散剂结块的现象却时有发生,严重影响了公司和养殖户的经济利益。对粉散剂结块的原因进行了分析,并提出了从粉散剂的生产环节和储存环节来防止其结块的具体措施。 相似文献
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本研究按照农业部《新兽药及兽药新制剂管理法》的有关要求，除制定出该注射液各药含量及其限度，性状，pH值检查，贮藏条件和有效期面质量标准外，尚确立了腐植酸显色反应和沉淀反应的鉴别项目，同分光光度法作为控制该注射液色泽的检查指标，并从昨方注射液中定量测定出挥发油的含量。该质量标准经四川省兽药监察所检测验证，认为标准先进，方法可行。从而为该注射剂批量生产和质量控制奠定了重要基础。 相似文献
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兽药的质量标准,是国家为了安全有效地使用兽药而制订的控制兽药质量规格和检验方法的规定,是兽药生产、经营、销售和使用的质量依据,是检验和监督管理部门共同遵循的法定技术依据,是保证兽药监督管理顺利进行的重要前提. 相似文献
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关于《中华人民共和国兽药典》二○○○年版二部情况介绍 总被引：1，自引：0，他引：1
本文对《中华人民共和国兽药典》二○○○年版二部凡例、正文、附录等内容进行了介绍了与评价，通过分析归纳现代检测技术在中兽药质量控制领域的应用现状，认为中兽药质量标准整体水平显著提高；吕种、剂型、使用对象等内容的增修订展示了中兽药物的精华和特色。国家标准的权威性，科学性和进展性在《中华人民共和国兽药典》二○○○年版二部中得以充分体现。 相似文献
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我国政府十分重视兽药管理工作,为加强兽用生物制品质量管理,现行的《兽药管理条例》是于2004年4月9日颁布,农业部根据《兽药管理条例》又制定了一系列配套法规和规范.但新《兽药管理条例》有关规定中存在一些问题,如"兽药"的概念容易引起混淆和误解,对"兽药"的释义不利于动物药品的有效管理;兽药监督范围扩大,而兽药监督执法主体范围缩小,监督执法任务更加艰巨,不利与兽药监督执法工作的开展;相关配套法规不健全,急需进行修订和完善.其中涉及产品生产工艺,不利于保护企业的技术保密,不利于兽用生物制品质量标准的完善和提高.现将兽用生物制品质量的监管与监督检验管理介绍如下. 相似文献