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新《条例》分为总则、新兽药研制、兽药生产、兽药经营、兽药进出口、兽药使用,兽药监督管理、法律责任、附则共九章,七十四条。原《条例》为九章51条,加了23条。 相似文献
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《贵州畜牧兽医》2004,28(4):42-46
2004年4月9日国务院总理温家宝签署了第404号国务院令,颁布《兽药管理条例》。《条例》共分九章七十五条,分别为总则,新兽药研制,兽药生产,兽药经营,兽药进出口,兽药使用,兽药监督管理,法律责任,附则。《条例》规定,国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。《条例》规定,国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。另外,《条例》还建立了新兽药研制管理和安全监测制度。根据《条例》规定,研制新兽药,应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。研制新兽药,还应当进行安全性评价。在兽药生产、经营方面,《条例》也规定了相应的准入条件。符合这些条件的,申请人方可向相应的地方政府兽医行政管理部门提出申请,并附具相应的证明材料。《条例》将于2004年11月1日起施行。 相似文献
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兽药是特殊商品,兽药不仅影响动物防病治病的效果,而且通过食物链间接甚至直接影响人类的健康和生命。兽药使用的首要目的是为了满足动物防疫治病,其次要保证动物产品安全的需要。因此,必须坚持和强调兽药的质量和安全有效性,兽药的生产、经营和使用的管理必须以社会效益为第一。《兽药管理条例》等相关法规的颁布实施,为兽药监督管理工作提供了强有力的法律依据,对我国兽药管理工作 相似文献
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对推行实施兽药GMP工作中存在的问题进行了分析,提出了建议和对策,并指出兽药行业的规范化管理,除了要推行实施兽药GMP外,还应加快对兽药的经营、使用、研发、临床试验等各环节的立法,建立健全机构,加强队伍建设,特别是要尽快推行兽药经营质量管理规范(GSP),否则兽药GMP将很难长期坚持下去. 相似文献
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阐述了兽药GMP的实质和兽药质量的内涵,强调了兽药生产企业应以兽药GMP为基本准则,全面加强企业管理.自觉成为兽药GMP的执行主体 相似文献
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20世纪80年代以来,我国兽药从无到有、从小到大得到了前所未有的发展,为保障对我国畜牧业、水产养殖业20年来的持续发展做出了重大的贡献。近年来国际动物保健品市场发生了很大的变化,我国兽药工业在现有成就的基础上如何进一步发展,本文拟对目前国内外兽药开发的形势和市场情况进行分析和探讨,提出今后兽药研发的思路,供动物保健品业界的同行们参考。1国内外新兽药研发的特点1.1国外新兽药研发的特点1.1.1新兽药研发速度减慢20世纪80年代至90年代初国外的兽药业得到持续发展,但是进入90年代中期以后,国外新兽药研发的增长速度放慢,进入21世… 相似文献
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赵国江 《畜牧兽医科技信息》2020,(2):170-171
本文对当前兽药生产、兽药经营以及兽药使用环节监管过程中存在的问题进行了梳理,同时提出了有效的监管对策与建议,以期规范兽药生产、经营和使用行为,保障动物性食品质量安全和人民群众舌尖上的安全。 相似文献
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新修订的《兽药管理条例》(以下简称《条例》)共9章75条,各章分别为:总则、新兽药研制、兽药生产、兽药经营、兽药进出口、兽药使用、兽药监督管理、法律责任和附则。新《条例》是在1987年《条例》的基础上,总结我国兽药管理实践经验,借鉴国外有效做法和我国人用药品管理经验的基础上,针对近年来兽药生产、经营和使用中出现的问题,适应提高兽药质量和畜产品、水产品质量的要求,本着与我国市场经济体制改革进程相适应,结合我国实际并尽可能与国际惯例接轨以及依法行政的原则对现行《条例》进行的修订。新《条例》围绕兽药监管的各个环节作了… 相似文献
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中药在我国有着几千年的传统,中兽药也相伴而生。现代中兽药领域,在高峰时期,2005年我国约有2000家兽药企业生产中兽药产品,不同类型与剂型的产品达到4000多种.一时间中兽药成为我国兽药产业领域的热点。目前,全国大约仍有1000家兽药企业在进行中兽药生产,纯中兽药企业约有300-400家。如此庞大的产业群体,却只占有整个兽药产业产值的20%左右,中兽药发展为何如此缓慢,中兽药的前景如何,中兽药的产业发展方向如何?带着上述问题,记者在参加广东高山药业有限公司举办的“儒家智慧大讲堂”活动间隙.与一干行业人士就中兽药产业进行了一番探讨。 相似文献
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有人说兽药GMP在全国范围内的实施,彻底改变了中国兽药生产企业的生产和销售格局,并激发了兽药生产企业之间的新一轮竞争。继GMP之后,兽药GSP的风声也越来越紧。又有人说GSP是在赶时髦,风声大雨点小,也有人说GSP是在加速兽药经销行业垄断,促使行业畸形竞争。其实,GSP的实施工作正在紧锣密鼓的进行,并且已经在江苏省进行了试点工作。这显示了国家对实施兽药GSP的决心:兽药GSP在全国范围内的实施势在必行。为此,本刊就行业人士所关注的兽药GSP的焦点问题对业界有关人士做了专访,希望能对兽药经销商了解兽药GSP有所帮助。 相似文献
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《兽药与饲料添加剂》2004,9(4):43-44
第二十九条兽药经营企业,应当建立兽药保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保持所经营兽药的质量。兽药入库、出库,应当执行检查验收制度,并有准确记录。第三十条强制免疫所需兽用生物制品的经营,应当符合国务院兽医行政管理部门的规定。第三十一条兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,取得兽药广告审查批准文号。在地方媒体发布兽药广告的,应当经省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门审查批准,取得兽药广告审查批准文号;未经批准的,… 相似文献
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兽药监管信息化是提高兽药监管效率、保障兽药产品质量的有效途径。以美国、加拿大和欧盟为例,重点回顾了国外兽药监管信息化主要进展。针对兽药产销全过程重要环节,归纳总结我国兽药产销全过程的审批、生产、流通、监督检验和追溯环节的信息化建设现状,以及我国兽药网络信息共享与应用取得的最新成效。对比分析国内外兽药产销全过程重要环节信息化建设差异,明晰了我国兽药监管信息化存在的主要问题,提出了我国兽药监管信息化发展方向及应对措施,为提高我国兽药监管信息化水平、实现兽药全过程追溯提供参考。 相似文献
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曹伟志 《江西畜牧兽医杂志》2001,(6):40-40
兽药市场监督管理是国家赋予农牧行政执法部门和兽药质量监察机构的一项职责。在执行中,往往会遇到一些有待进一步理顺的关系问题,这些关系处理得当,必将对兽药市场监督管理工作产生积极的作用。1兽药监督与兽药经营的关系兽药监督人员是兽药监督管理工作中的主体,而兽药经营人员是兽药监督管理工作中的客体。农牧行政执法部门:首先,要加强对兽药监督人员进行思想政治教育、法制教育,使兽药监督人员提高政治素质、执法水平和业务能力;其次,对兽药经营人员进行经营作风、职业道德、法制观念和兽药的基础知识的教育,使经营人员自觉… 相似文献
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实施兽药GMP是我国兽药发展史上的重要里程碑。根据《兽药管理条例》,《兽药生产质量管理规范》和农业部第202号公告等有关规定,从2006年1月1日起,全国所有兽药生产企业均实施了兽药GMP,非GMP企业退出了兽药生产队伍的行列。自2006年7月1日起,所有非GMP企业的兽药产品退出了兽药市场。从此我国兽药事业的发展进入了一个崭新的历史发展阶段。本期报道了我国自实施兽药GMP以来,国家行业主管部门近5年内的GMP检查验收工作的回顾和总结,详实的数据说明了过往的成绩,但摆在兽药企业面前的严峻问题是:过了GMP验收这个坎,如何走得更好、更远。本刊将继续予以关注。[编者按] 相似文献