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一、总 则1. 本附录为《兽药生产质量管理规范》对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。2. 兽药生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别：农业部部长杜青林签署农业部令第11号，发布《兽药生产质量管理规 相似文献
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兽药生产质量管理规范(GMP)是兽药生产和质量管理的基本准则,是兽药生产全面质量管理的一个重要组成部分,也是确保兽药质量的稳定性、安全性和有效性的一种科学的、先进的管理手段。兽药经营质量管理规范(GSP)是经营管理的基本准则,是为加强兽药经营质量管理、保证兽药质量而制定的一整套管理制度,对其重要性进行了阐述。 相似文献
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付健康 《河南畜牧兽医(综合版)》2000,(7)
农业部于１９８９年颁发了《兽药生产质量管理规范（试行）》 ,简称兽药ＧＭＰ。兽药ＧＭＰ是兽药生产和质量全面管理监控的准则 ,也是兽药生产企业新建与改造的设备要求与技术规程的依据。推行兽药ＧＭＰ是使兽药生产实行科学化、规范化管理 ,保证兽药质量的一项重大措施。兽药ＧＭＰ总的要求是 :所有新建、扩建、改建的兽药生产企业 ,必须按ＧＭＰ的要求进行设计、建筑、安装、调试与试产 ,并经检查验收 ,符合要求后 ,发给兽药生产许可证和符合《兽药生产质量管理规范（试行）》要求的证书。兽药生产的全过程均应符合该规范的规定。兽药Ｇ… 相似文献
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根据《兽药生产质量管理规范》 (简称兽药GMP)的规定 ,农业部组织的兽药GMP验收检查组对广州市和生堂动物药业有限公司等13家兽药生产企业 (车间 )进行了兽药GMP检查验收 ,并于2003年8月13日公布了检查结果。检查结果为 :广州市和生堂动物药业有限公司、广州拓普思动物药业有限公司、信宜市丽株动物药业有限公司、南海市东方澳龙制药有限公司、普强苏州动物保健品有限公司 (复验 )、浙江康裕生物制药有限公司原料药生产车间、浙江升华拜克生物股份有限公司水针车间、宁波市激素制品有限公司无菌冻干粉车间、西安亨通光华制药有限公司口… 相似文献
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为了不断提高兽药产品质量，尽早与国际兽药生产水平接轨，农业部于１９８９年１２月在兽药行业推行ＧＭＰ管理。兽药ＧＭＰ从概念上讲就叫做兽药生产质量管理规范，就是如何保证兽药生产产品的质量符合国际标准。兽药ＧＭＰ生产车间按照ＧＭＰ标准进行规范、进行规划、进... 相似文献
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本文从质量管理理念的发展与新版兽药GMP要求出发,剖析了目前兽药生产企业在质量管理理念、质量管理和质量控制力量及水平、GMP管理文件的执行、风险意识等方面的问题,提出了兽药生产企业应从强化质量管理理念、重视发挥QA和QC的作用、针对新版GMP要点和难点切实开展工作和真正建立风险管理机制方面切实采取措施,希望能借此帮助兽药生产企业完善质量管理,保证兽药GMP要求落实到位,推动兽药行业的高质量发展。 相似文献
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兽药GMP为兽药生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice for Animal Drugs)的简称。我国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施的，1989年农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》，1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。2002年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称》兽药GMP规范》)， 相似文献
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我国《兽药生产质量管理规范》和《兽药GMP检查验收评定标准》中都对有关标志在兽药生产质量管理的使用提出了明确要求。本文结合兽药GMP的实施,谈谈如何正确规定和运用这类标志,使之有利于兽药生产的质量管理和现场管理,以供大家讨论和参考。 相似文献
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