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为了解全国布氏菌病活疫苗生产企业活菌计数能力,2015年对该项目进行了能力验证分析,每名参比企业发放布氏菌活疫苗(S2株)样品3份,要求在规定时间内对其进行活菌计数并提交结果报告。结果显示,参比的17家企业中,15家结果"满意",2家企业结果"不满意",表明全国大部分布氏菌病活疫苗生产企业具备可信任的布氏菌病活疫苗活菌计数检测能力。 相似文献
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按规定,布氏菌冻干弱菌苗(简称弱菌苗,下同)在0—8℃下保存,水分在百分之四以内的有效期为一年。但常因保存条件差、贮运等均不能符合规定要求,弱菌苗中的活菌死亡较多,如按瓶笺说明的原活菌数进行气雾免疫,必然影响免疫效果。 相似文献
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布氏菌病活疫苗(Rev.1株)的冻干工艺借鉴、采纳布氏菌病活疫苗(S2株)成熟的冻干工艺及菌液的配比,对冻干保护剂的选择进行了优化。我们选择蔗糖明胶保护剂和蔗糖脱脂乳保护剂,保护剂与布鲁氏菌Rev.1株菌液以16的比例混合,冻干后测定其活菌含量。结果显示,3批使用蔗糖脱脂乳保护剂的不同配比比例的冻干疫苗活菌数分别为12×10^9CFUmL、12.44×10^9CFUmL、12.65×10^9CFUmL;使用蔗糖明胶再加入终浓度约1%硫脲的不同配比比例的冻干疫苗活菌数分别为12.34×10^9CFUmL、12.62×10^9CFUmL、12.91×10^9CFUmL;使用蔗糖明胶的不同配比比例的冻干疫苗活菌数分别为12.22×10^9CFUmL、12.64×10^9CFUmL、12.8×10^9CFUmL。3种冻干保护剂对冻干疫苗的活菌含量影响无明显差异,但使用蔗糖明胶保护剂制备冻干疫苗时加入适量硫脲可适当增加冻干疫苗的耐热性,因此我们选择10%明胶、20%蔗糖冻干保护剂与菌液以1∶6配比比例混合,再加入终浓度约为1%的硫脲作为布氏菌病活疫苗(Rev.1株)的冻干工艺。 相似文献
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将鸡毒支原体弱毒冻干疫苗和湿苗分别在不同温度下保存,然后分别在不同时间内测定其活菌数和鸡体内免疫效力测定。活菌数测定结果表明：鸡毒支原体冻干疫苗在－２５℃的条件下保存１１．５个月,活菌数维持不变;在－１５℃保存９．５个月,活菌数下降一个滴度;在４℃～１０℃条件下保存８．５个月,活菌数不变。湿苗（培养物）的室温２４℃保存４ｄ,活苗数不变,保存５ｄ活菌数下降两个滴度;在３２℃保存４８ｈ活菌数不变,保存 相似文献
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为提高猪丹毒疫苗效力检验结果的稳定性、一致性及工作效率,冻干制备了效力检验攻毒用猪丹毒丝菌培养物,对性状、纯粹、真空度、剩余水分、活菌计数、均一性等进行检测,测定在不同温度下短期存放的活菌数,监测在低温下长期保存的活菌数和毒力,并将其应用于猪丹毒活疫苗和灭活疫苗的效力检验。结果显示,该攻毒培养物性状良好,纯粹生长,真空度合格率98.2%,剩余水分小于3.5%,活菌数均值为3.8×10~9 CFU/瓶,瓶间活菌数变异系数(C.V)为10.0%,37℃以下温度存放2.5～3.0 h活菌数稳定,变异系数(C.V)为4.9%,-20℃保存36个月活菌数为3.0×10~9 CFU/瓶,每只小鼠注射6 CFU活菌5/5死亡,应用于猪丹毒灭活疫苗和活疫苗效力检验结果与常规方法一致。结果表明,该猪丹毒丝菌冻干培养物状态良好,活菌数和毒力较为稳定,能够满足猪丹毒疫苗效力检验攻毒使用,且提高了检验结果的一致性、稳定性及工作效率。 相似文献
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1.保证疫苗质量.对所购买疫苗应保证有足够的效果,超过有效期或变质失效的疫苗不能使用.疫苗运输和保存过程中,要避免温度过高和直接暴晒.冻干活疫苗长时间置于高温环境,亦可能变成普通死苗,影响免疫效果.通常冻干活疫苗保存在-15℃下,其保存期1～2年;0℃～4℃保存期8个月,25℃保存期不超过15天.同时冻干苗不可反复冻融,油乳剂疫苗应保存在4℃～8℃的环境下,不可冻结成油水分层. 相似文献
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《河南畜牧兽医(综合版)》2000,(12)
将鸡毒支原体弱毒冻干疫苗和湿苗分别在不同温度下保存，然后分别在不同时间内测定其活菌数和鸡体免疫效力。活菌数测定结果表明：鸡毒支原体冻干疫苗在－２５℃的条件下保存１１．５个月，活菌数保持不变；在－１５℃保存９．５个月，活菌数下降一个滴度；在４℃－１０℃条件下保存８．５个月，活菌数不变。湿苗（培养物）的室温２４℃保存４ｄ，活苗数不变，保存５ｄ活菌数下降两个滴度；在３２℃保存４８ｈ活菌数不变，保存８０ｈ下降４个滴度；在４℃－７℃条件下保存３ｄ活菌数不变，保存４－９ｄ下降一个滴度；湿苗在－２５℃保存１个… 相似文献
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将添加有益生菌的婴幼儿配方奶粉贮藏于30、40、50及60℃条件下,其中30、40℃条件下贮藏60天,50及60℃条件下贮藏10天,以益生菌最佳贮存温度-18℃作为对照,分别每隔6天测定一次奶粉中益生菌的活菌数残留。研究表明,益生菌在（～18±2）℃下,活菌数基本保持稳定,在30℃条件下放置2个月,在40℃条件下放置1个月,在50℃条件下放置1周,其活菌数仍大于1×10^6CFU／g,符合国家标准。在60℃条件下保存,第3天活菌数下降2个数量级,并于第5天发生褐变,说明益生菌奶粉不适宜在60℃或更高温度条件下放置。 相似文献
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1.保证疫苗质量。对所购买疫苗应保证有足够的效果,超过有效期或变质失效的疫苗不能使用。疫苗运输和保存过程中,要避免温度过高和直接暴晒。冻干活疫苗长时间置于高温环境,亦可能变成普通死苗,影响免疫效果。通常冻干活疫苗保存在-15℃下,其保存期1～2年;0℃～4℃保存期8个月,25℃保存期不超过15天。同时冻干苗不可反复冻融,油乳剂疫苗应保存在4℃～8℃的环境下,不可冻结成油水分层。 相似文献
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本试验对保存于室温(25℃)及高温(37℃)环境下的猪链球菌病活疫苗(ST171株)进行了活菌计数。结果表明,在室温中保存,14d菌数没有变化,150d菌存活率为60%;在高温中保存,3d菌数没有变化,7~14d菌存活率为50%,32d菌存活率仅为12%。 相似文献
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为研制沙门氏菌类活疫苗活菌计数的参考疫苗,以期更科学地评价活菌计数结果的有效性,研究制备了一批仔猪副伤寒活疫苗作为参考疫苗候选物,对其性状、纯粹检验、真空度、剩余水分进行检测,对其运输稳定性、均一性进行测定,组织协作标定对参考疫苗候选物进行赋值,用协作标定的方法统计参考疫苗候选物在18个月的保存期,将参考疫苗初步应用于仔猪副伤寒活疫苗活菌计数的检验。结果表明,参考疫苗的性状、纯粹检验、剩余水分和真空度测定均符合《中国兽药典》的规定,均一性试验结果显示10瓶参考疫苗候选物计数结果的变异系数小于10%,说明其均一性良好。协作标定统计出参考疫苗候选物的赋值范围为(3.0,4.0)×109CFU/头份,保存期试验结果显示参考疫苗候选物在-70℃以下保存18个月菌数稳定。参考疫苗的初步应用显示本参考疫苗不仅可以为沙门氏菌类活疫苗活菌计数提供参照物,而且还可用于控制普通琼脂培养基的质量。 相似文献
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1疫苗的保存所有的活毒疫苗应在低温下保存,死毒疫苗必须结冰保存,而且保存的温度越低越好。最好不用自动除霜的冰箱保存,以免温度波动影响疫苗效价。油剂灭活疫苗、氢氧化铝胶疫苗及湿菌苗应在1～8℃保存,不宜冻结。要注意疫苗的有效期,冻干活苗及油剂灭活苗有效期通常为1年,死菌苗在0℃以下低温保存不超过3个月。超过有效期的疫苗效力会下降。2疫苗的运输运输时一定要用冰瓶或泡沫塑料箱,内装有多量冰块(加些盐使冰块不易溶化),尽量缩短运输时间及中转次数。3疫苗的稀释疫苗的稀释要按疫苗的说明书进行操作。凡是配有稀释液的产品均应使用… 相似文献
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猪链球菌（ST171）活疫苗—15℃保存期试验 总被引：1，自引：1，他引：0
我国现行兽用生物制品规程 (以下简称《规程》) [1]规定 ,猪链球菌活疫苗在 2～ 8℃环境中 ,保存期为 1 2个月。本试验对保存于 - 1 5℃环境中 1 9～ 40个月的猪链球菌活疫苗进行活菌计数及效力、安全性测定 ,均能达到《规程》标准。1 材料和方法1 .1 猪链球菌活疫苗 用本厂 相似文献
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为了解布氏菌病活疫苗质量状况,对其活疫苗连续三年的生产现状和监督检验结果进行了统计分析,同时对疫苗生产和检验过程中存在的问题提出了改进建议。 相似文献
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为了改进猪多杀性巴氏杆菌病（亦称猪肺疫）活疫苗抗原制备工艺,提高生产效率和产品质量,本试验使用分段补料发酵工艺制备猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗（EO630株）抗原,培养第12~13小时,EO630株的活菌数达到高峰期,最高活菌数可达1.31×1010CFU/ml。按分段补料法共生产抗原5批,培养12小时后收获抗原,平均活菌数为1.17×1010CFU/ml,进行配苗和冻干疫苗5批,冻干后的平均存活率为69%。进行安全和效力检验,均合格,达到预期效果。与传统方法相比,该方法培养的活菌数有大幅度的增长,优势明显。 相似文献
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山羊痘和绵羊痘统称为羊痘,前面对该病已有详细介绍,预防此病的根本办法是用疫苗免疫接种,山羊痘疫苗可同时预防山羊痘和绵羊痘两种疾病,我国主要采用山羊痘活疫苗预防此病。山羊痘活疫苗[批准文号:蒙生药字(2003)044403号]1.特点:山羊痘活疫苗系采用免疫原性良好的山羊痘弱毒株接种于易感细胞,收获细胞培养物,加适宜稳定剂,经冷冻真空干燥制成。其优点是注射后产生免疫力快,一般4～5天产生免疫力,免疫持续期长,接种后可维持12个月。疫苗采用真空冻干技术制备,其有效期长,在-15℃以下保存,有效期2年;在2～8℃保存,有效期18个月。2.接种对象:… 相似文献
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为了弄清含硒型牛副伤寒活疫苗及其专用稀释液的最佳保存条件及保存期,将四批含硒型牛副伤寒活疫苗(批号200001、200101、200102、200201)分别置-20℃、0～4℃、15～21℃保存不同时间后,检查其活菌率及其对豚鼠的免疫效力;同时用3批含硒型牛副伤寒活疫苗专用稀释液(批号200101、200201、200202)分别置室温(15～21℃)下保存不同时间后,检查其物理性状及灭菌状态.结果显示,这四批疫苗于-20℃保存24个月、0～4℃保存12个月、15～21℃保存2个月,活菌率均在80%以上,对豚鼠的免疫效力均合格;同时这三批含硒型牛副伤寒活疫苗专用稀释液于15～21℃保存12个月外观物理性状及无菌检验均合格.因此,含硒型牛副伤寒活疫苗保存期暂定为-20℃ 24个月、0～4℃ 12个月、15～21℃ 2个月;保存专用稀释液15～21℃(室温)保存期暂定为12个月. 相似文献