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各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局、办):近年来,部分兽药生产厂家将安瓿瓶兽用注射液改为西林瓶包装,由此引发了一系列产品质量问题。现将有关事宜通知如下:一、自发文之日起,我部不再受理兽药生产企业西林瓶装注射液生产线的兽药GMP检查验收申请。二、已有西林瓶装注射液生产线的兽药生产企业(包括已取得《兽药GMP合格证》的企业)必须在2003年底前完成以下试验:(一)参照《兽药澄明度检查标准》(农牧发犤2002犦12号)要求提出西林瓶装注射液澄明度检查方法,以解决澄明度检查问题;(二)选择西林瓶、胶塞的依据和标准;(三)西林瓶、… 相似文献
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近年来 ,部分兽药生产厂家将安瓿瓶包装兽用注射液改为西林瓶包装 ,由此引发了一系列产品质量问题。对此 ,农业部办公厅于 2 0 0 3年 5月 2 2日发布《关于西林瓶用作最终灭菌小容量兽用注射液容器有关问题的通知》(农办牧 [2 0 0 3]32号 )。有关事宜通知如下 :一、自发文之日起 ,农业部不再受理兽药生产企业西林瓶装注射液生产线的兽药GMP检查验收申请。二、已有西林瓶装注射液生产线的兽药生产企业 (包括已取得《兽药GMP合格证》的企业 )必须在 2 0 0 3年底前完成以下试验 :(一 )参照《兽药澄明度检查标准》(农牧发 [2 0 0 2 ]1 2号 )要… 相似文献
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西林瓶用作兽用注射液容器有新规农业部5月22日发出通知指出:近年来,部分兽药生产厂家将安瓿瓶兽用注射液改为西林瓶包装,由此引发了一系列产品质量问题。自5月22日起,农业部不再受理兽药生产企业西林瓶装注射液生产线的兽药GMP检查验收申请。已有西林瓶装注射液生产线的兽药生 相似文献
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各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局、办):根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定,我部组织的兽药GMP验收检查组对齐鲁制药厂平阴分厂等2家兽药生产企业(车间)进行了兽药GMP检查验收,检查结果为:齐鲁制药厂平阴分厂的盐霉素钠预混剂生产车间和预混剂生产车间,山东胜利股份有限公司的海南霉素钠原料药生产车间和海南霉素钠预混剂生产车间分别达到动态检查标准。经审核,现批准上述企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间),并核发《兽药GMP生产企业(车间)合格证》。农业部办公厅文件关于公布兽药GMP合格企业(车间)的通知… 相似文献
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各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局、办):根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)规定,我部组织的兽药GMP验收检查组对瑞普(天津)动物药业有限公司、北京康牧兽医药械中心制药厂和中牧实业股份有限公司兰州生物药厂进行了兽药GMP检查验收,检查结果为:瑞普(天津)动物药业有限公司、北京康牧兽医药械中心制药厂达到动态检查标准,中牧实业股份有限公司兰州生物药厂达到静态检查标准。经审核,现批准上述3家企业为兽药GMP合格企业。对通过动态检查的核发《兽药GMP生产企业合格证》,该合格证有效期五年,有效期满前6个月,须向我… 相似文献
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为正确指导兽药澄明度检查工作，规范兽药质量检验活动，保证兽药质量，农业部组织制订了《兽药澄明度检查标准》。兽药澄明度检查结果是判定兽药质量的重要技术参数，该《标准》为兽药生产、质量监督检验的技术依据，于2002年5有22日以农业部农牧发[2002]12号文件发布，自2002 相似文献
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根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定,农业部组织的兽药GMP验收检查组对肇庆大华农生物药品有限公司等7家兽药生产企业(车间)进行了兽药GMP检查验收,检查结果为:驻马店市天河动物药业有限公司安瓿水针剂车间、粉针剂车间,广西中和兽药厂,太原市恒丰强生物技术发展有限公司,长治市强大动物药业有限公司,北京万宁畜药研制开发有限公司最终灭菌小容量注射液生产车间分别达到动态检查标准;肇庆大华农生物药品有限公司、郑州广牧动物药品有限公司分别达到静态检查标准。经审核,现批准上述企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间),并… 相似文献
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根据《兽药生产质量管理规范》的规定依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准兰州兽医研究所等7家兽药生产企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间),并颁发《兽药GMP企业(车间)合格证》(名单见附件)。特此公告二○○四年六月一日附件:兽药GMP合格企业目录(中国农业信息网)企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号兰州兽医研究所口蹄疫灭活疫苗车间静态(2004)兽药GMP证字63号北京海淀中海动物科技公司冻干疫苗生产车间动态(2004)兽药GMP证字64号重庆方通动物药业有限公司小容量/大容量注射液、动态(2004)兽药… 相似文献
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关于成立农业部兽药生产质量管理规范工作委员会的通知农牧发[2001]16号各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局、办)、新疆生产建设兵团： 为加快《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)的实施进程，促进兽药产品质量的提高，实现兽药生产管理和质量监控与国际标准接轨，根据《兽药管理条例》和兽药GMP的有关规定，我部决定成立农业部兽药GMP工作委员会，现就有关事项通知如下： 一、农业部兽药GMP工作委员会在农业部的领导下承担有关兽药GMP技术审议咨询等工作，主要职责为： (一)审议兽药GMP规范、GMP检查评定标准、检… 相似文献
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各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局、办):根据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)规定,我部组织了两期兽药GMP检查员培训班。经考核,有169名人成绩合格,入选我部兽药GMP检查员库。现将人员名单予以公布,并颂发《农业部兽药GMP培训合格证》。兽药GMP检查员的职责和管理按《兽药生产质量管理规范检查验收办法》执行。二○○三年十一月十日农业部兽药GMP检查员库人员名单农业部办公厅文件——关于公布农业部兽药GMP检察员库人员名单的通知 相似文献
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根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定,农业部组织的兽药GMP验收检查组对上海龙园赛鸽制药有限公司等5家企业(车间)进行了兽药GMP检查验收,检查结果为:江苏大丰华曙药业有限公司达到静态检查标准(投产6个月后须进行动态检查),其余单位达到动态检查标准。 经审核,现批准上海龙园赛鸽制药有限公司等5家企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间),并对通过动态检查的企业(车间)核发《兽药GMP生产企业(车间)合格证》,该合格证有效期五年, 相似文献
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为进一步规范兽药GMP检查验收活动,加快兽药GMP实施进程,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,农业部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》),自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现就有关事项公告如下:一、自2005年6月1日起取消兽药GMP静态检查,对检查验收通过企业核发的《兽药GMP证书》有效期均为5年。二、新建企业取得《兽药GMP证书》后,应按照《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》规定向农业部申请办理《兽药生产许可证》和… 相似文献
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为进一步规范兽药GMP检查验收活动,加快兽药GMP实施进程,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,我部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》),现予以公布,自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现就有关事项公告如下:一、自2005年6月1日起取消兽药GMP静态检查,对检查验收通过企业核发的《兽药GMP证书》有效期均为5年。二、新建企业取得《兽药GMP证书》后,应按照《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》规定向我部申请办理《兽药生产许… 相似文献
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为进一步规范兽药GMP检查验收活动,加快兽药GMP实施进程,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,我部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》),现予以公布,自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现就有关事项公告如下:一、自2005年6月1日起取消兽药GMP静态检查,对检查验收通过企业核发的《兽药GMP证书》有效期均为5年。二、新建企业取得《兽药GMP证书》后,应按照《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》规定向我部申请办理《兽药生产许… 相似文献
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根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,农业部于2 0 0 4年6月1日发布第380号公告,批准兰州兽医研究所等7家兽药生产企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间) ,并颁发《兽药GMP企业(车间)合格证》。兽药GMP合格企业目录企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号兰州兽医研究所口蹄疫灭活疫苗车间静态(2 0 0 4)兽药GMP证字63号北京海淀中海动物科技公司冻干疫苗生产车间动态(2 0 0 4)兽药GMP证字64号重庆方通动物药业有限公司小容量/大容量注射液、粉针剂、粉剂/散剂、片剂/颗粒… 相似文献
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各省、自治区、直辖市畜牧（农牧、农业）厅（局、办）：根据《兽药生产质量管理规范》（简称兽药GMP）、《兽药生产质量管理规范实施细则》的规定，我部组织的兽药GMP验收检查组对四川省精华动物药业有限公司进行了兽药GMP达标验收检查，检查结果符合规定标准。经审核，现批准四川省精华动物药业有限公司为兽药GMP合格企业，并核发《兽药GMP合格证》。合格证有效期五年，期满前６个月，四川省精华动物药业有限公司需向我部提出再检查申请。二一年一月十二日各省、自治区、直辖市畜牧（农牧、农业）厅（局、办）：根据《兽药生产质量… 相似文献
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根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定 ,农业部组织的兽药GMP验收组对瑞普 (天津 )动物药业有限公司、北京康牧兽医药械中心制药厂、中牧实业股份有限公司兰州生物药厂、河北奥菲动物药业有限公司和山东信得药业有限公司的注射液车间、粉针车间等 5家企业 (车间 )进行了兽药GMP检查验收 ,检查结果为 :瑞普 (天津 )动物药业有限公司、北京康牧兽医药械中心制药厂 ,河北奥菲动物药业有限公司和山东信得药业有限公司的注射液车间、粉针车间达到动态检查标准 ,中牧实业股份有限公司兰州生物药厂达到静态检查标准。经审核 ,农业… 相似文献
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根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)、《兽药生产质量管理规范实施细则》的规定,我局组织的兽药GMP验收检查组对华北制药集团爱诺有限公司等5家企业(车间)进行了兽药GMP达标检查,检查结果符合规定标准。 经审核,现批准华北制药集团爱诺有限公司等5家企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间),并核发《兽药GMP生产企业(车间)合格证》,该合格证有效期五年,有效期满前6个月, 相似文献
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根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定 ,农业部组织的兽药GMP验收检查组对保定市冀中兽药厂等 14家兽药生产企业 (车间 )进行了兽药GMP检查验收 ,检查结果为 :保定市冀中兽药厂、深州保吉安兽药制品有限公司的中药口服液体剂车间、河北华润药业有限公司的最终灭菌小容量注射液车间、粉剂车间和颗粒剂 /散剂车间、浙江金华康恩贝生物制药有限公司的盐酸大观霉素原料药车间、杭州爱力迈动物药业有限公司、浙江钱江生物化学股份有限公司、上海宏威兽药有限公司的粉剂 /预混剂车间等 7家企业 (车间 )达到静态检查标准 ;金华市大… 相似文献
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根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定,农业部组织的兽药GMP验收组对山东华尔康兽药有限公司等7家兽药生产企业(车间)进行了兽药GMP检查验收,检查结果为:山东华尔康兽药有限公司、济南澳利兽药制品有限公司粉剂生产车间分别达到动态检查标准;广州白云牧之林动物药厂、济宁市万生乐药业有限公司、齐鲁制药厂平阴分厂硫酸赫菌素原料药生产车间、青岛科亚华动物药业有限公司粉剂生产车间和中药散剂/颗粒剂生产车间、青岛汉河动植物药业有限公司最终灭菌小容量注射液(安瓶)生产车间、济南澳利兽药制品有限公司最终灭菌小容量注… 相似文献
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