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通过对兽药生产企业GMP的考察验收,发现兽药生产企业在实施GMP过程中存在着诸多共性问题.笔者汇总分析了企业在兽药GMP硬件、软件建设和验收准备中普遍存在的问题,对这些问题进行了讨论,以期使企业减少在实施GMP建设中的返工现象和不必要的损失,并做好兽药GMP检查验收的各项准备工作. 相似文献
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农业部第２０２号公告要求自２００６年１月１日起全国所有兽药生产企业强制实施GMP。公告发布后，我省兽药行政管理部门积极采取措施，制定相应政策，有力推动了我省兽药GMP实施进程。目前，我省取得兽药GMP合格证的已有７家生产企业穴车间雪；有６家生产企业预计元月上旬由农业部组织验收；有１０余家生产企业正在进行兽药GMP建设或改造。但企业如何尽快实施兽药GMP，在实施兽药GMP过程中应注意什么问题，是当前未通过兽药GMP企业所关心的热点问题。为此，谈几点体会，供企业参考。１加强培训，提高企业全体人员的GMP意识企业是… 相似文献
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2005年，作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年，对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前，已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收，大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造，可以说，我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效，但是，仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因，对兽药GMP改造持观望态度。对此，本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题，邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。 相似文献
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为提高兽药产品质量，限制低水平重复建设与生产，农业部自1989年开始就制定发布了一系列实施兽药GMP的规范政策，到2004年底，通过兽药GMP验收的企业（含只通过部分车间的企业）只有300家，仅相当于总数2600家的11％。随着2005年12月底的临近，现尚未通过兽药GMP认证的兽药生产企业面临的生存压力越来越大，即使通过GMP的企业，也由于兽药地方标准的清理，许多企业面临无米下锅的尴尬局面，这期间，国家兽医兽药管理机构的压力也越来越大，修改GMP验收标准、修改验收办法、取消静态验收等一系列好政策的相继出台。值此时刻，我们迫切需要以全局的观念对兽药实施GMP进行反思和分析。 相似文献
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实施兽药GMP是确保动物性食品安全的前提,也是兽药生产企业自身生存和发展的需要,更是提高行业整体素质,使兽药生产规范化、标准化、国际化的基础。在农业部一系列促进兽药GMP实施的措施颁布以后,兽药GMP认证工作已明显加快,一些企业看到了政府推行兽药GMP的决心,停止了驻足观望,脚踏实地的投入到的兽药GMP改造中,但对兽药GMP的理解还存在一些误区,在实施过程中还表现一些共性的问题。现结合我市兽药生产企业在GMP改造和GMP认证中发现的一些问题,谈一些个人见解:我国兽药生产企业普遍存在规模小、人员素质不高、管理水平低等特点,… 相似文献
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2005年,作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年,对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前,已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收,大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造,可以说,我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效,但是,仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因,对兽药GMP改造持观望态度。对此,本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题,邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。 相似文献
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2003年一至今笔者先后参与了10多家兽药企业的GMP认证工作,这些企业分布在全国各地,亲历了软件编写和硬件新建、改扩建工程,协助企业实施兽药GMP培训,反复总结验收过程中存在和出现的问题。绝大部分兽药生产企业为了赶在规定的时间内通过GMP认证,不惜财力进行硬件改造,与此同时抽调人力编写软件资料,像学生应付高考式的进行兽药GMP改造工作,在一定程度上推动了兽药GMP推行,同时也给我们埋下了不少隐患。 相似文献
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兽药GMP作为一个系统工程,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素,而我国兽药GMP与先进国家或与国内人药GMP相比,还有一定的差距,企业硬件改造任务十分艰巨,软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药GMP已成为迫在眉睫,关系企业生死存亡的头等大事,那么如何高效、快捷、全面的做好这方面的工作,我们在实施兽药GMP过程中,有以下3点体会。1 强化培训,增强员工GMP意识兽药GMP为兽药生产质量管理规范(GoodManufacturing Practice for Animal Drugs)的简称。共涉及的内容广泛而具体,覆盖到兽药生产质量管理的方方面面,因而要通… 相似文献
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时勇 《兽药与饲料添加剂》2003,8(6):36-37
198 9年 ,农业部颁布了《兽药生产质量管理规范 (试行 )》 ,决定在全国实施兽药GMP管理 ,标志着兽药生产质量管理工作有章可循。 2 0 0 2年 3月 19日 ,农业部颁布了新版《兽药生产质量管理规范》 ,特别是 2 0 0 2年农业部第 2 0 2号公告的出台 ,尤如一股强劲的东风 ,劲吹着各兽药生产企业 ,催动企业实施兽药GMP步伐。至今年 8月份 ,全国通过兽药GMP验收数已达 71家 ,各地发展很不平衡 ,差异十分显著 ,找准突破口 ,加快推进GMP实施步伐 ,既是各兽药生产企业近几年的中心任务 ,又是各级兽药管理部门一项重要职责。笔者结合参加农业部举办… 相似文献
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实施兽药GMP需要把握的关键 总被引：1，自引：0，他引：1
兽药GMP是兽药生产质量管理规范(Good Manufactruing Practice for Animal Drugs)的简称,是指在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素.作者就宁夏农林科学院畜牧兽医研究所(有限公司)建设的宁夏金牧动物药业有限公司(由原新药车间改扩建)在实施兽药GMP运行中存在的一些问题以及结合检查验收过程中存在的不完善项目,浅谈实施兽药GMP运行中需要把握的几个关键问题,以供参考. 相似文献
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实施兽药GMP的三个关键 总被引：1，自引：1，他引：0
根据实施兽药GMP过程中的亲身体验,介绍了实施兽药GMP的三个关键:强化培训,全面把握兽药GMP的内涵;规范运作,真正运行兽药GMP的要素;严抓细节,深刻领会兽药GMP的实质。 相似文献
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目前,全国已经有17家兽药生产企业或全部或部分生产车间通过了农业部的《兽药GMP》认证验收。四川省精华动物药业有限公司于2000年12月全面通过了农业部专家组的检查验收,取得了《兽药GMP合格证》,为西南地区首家《兽药GMP》验收通过企业。通过近3年的《兽药GMP》实施运行,总结了小小的心得。现就我公司实施《兽药GMP》过程中的心得和验收合格后的一些体会,谈谈个人观点,仅供参考!1.1 硬件准备方面需要注意的问题1.1.1 在兽药GMP改造的整体规划方面 需要认真、科学地做好前期规划,并安排多重论证。企业应结合自身所具备的资金实力… 相似文献
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兽药GMP是指为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程按标准进行严格控制的管理制度或操作准则。兽药生产企业GMP的改造,首先是企业全体员工观念和素质的改造。因此,培训工作在GMP实施过程中显得尤为重要。许多企业都会出现一些认识上的错误,认为软件编写是重要的,对于硬件改造 相似文献
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当前，我国兽药生产企业实施GMP建设和改造已进入高峰期。为帮助企业做好兽药GMP检查验收的各项准备工作，针对前阶段企业在准备GMP验收过程中存在的共性问题，笔者作了简要分析．并提出了一些合理化建议，以避免企业因准备不充分而给GMP检查验收工作带来的不利影响。 相似文献
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<正>根据兽药生产实际情况和行业发展要求,农业部于2002年3月发布实施了《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP),要求新建、扩建和改建的兽药生产企业必须符合兽药生产管理规范,原有的兽药生产企业若继续从事兽药生产,2006年以前必须完成GMP改造,并通过农业部组织的检查验收。从2006年1月1日起,强制实施兽药GMP,未取得《兽药GMP合格证》的企业不能从事兽药生产,这样就把GMP作为审批兽药生产企业的前提条件。 相似文献