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2005年，作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年，对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前，已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收，大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造，可以说，我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效，但是，仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因，对兽药GMP改造持观望态度。对此，本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题，邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。 相似文献
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实施兽药GMP是确保动物性食品安全的前提,也是兽药生产企业自身生存和发展的需要,更是提高行业整体素质,使兽药生产规范化、标准化、国际化的基础。在农业部一系列促进兽药GMP实施的措施颁布以后,兽药GMP认证工作已明显加快,一些企业看到了政府推行兽药GMP的决心,停止了驻足观望,脚踏实地的投入到的兽药GMP改造中,但对兽药GMP的理解还存在一些误区,在实施过程中还表现一些共性的问题。现结合我市兽药生产企业在GMP改造和GMP认证中发现的一些问题,谈一些个人见解:我国兽药生产企业普遍存在规模小、人员素质不高、管理水平低等特点,… 相似文献
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我国加入世贸组织后，给兽药企业带来了前所未有的机遇与挑战。兽药GMP的实施与改造，使得兽药市场竞争日趋激烈，有关政府和管理部门要求现有的兽药生产企业必须在2005年12月31日以前完成GMP改造，并通过农业部组织的检查验收，这样就把GMP作为审批兽药生产企业的前提条件，它直接关 相似文献
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农业部202号公告规定,自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)实施过度期,自2006年1月1日起强制实施兽药GMP,新开办的兽用生物制品企业必须经GMP验收后才能办理《兽药生产许可证》和产品批准文号,否则禁止进入市场。公告发布后,全国范围内掀起了一个GMP改造的热潮,原有的兽用生物制品企业努力实施GMP改造,拥有通过GMP认证中试车间的科研院所也在积极改造或新上GMP生产车间,此外,由于兽用生物制品具有较高的利润空间,许多非本行业的企业正积极筹划通过新上GMP生产车间进入这一领域。我国兽用… 相似文献
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我国兽药企业GMP改造已进入倒计时,各兽药生产企业正积极准备进行GMP改造。在企业GMP改造中,制药设备是否符合药品GMP要求是至关重要的,也是容易被兽药生产企业忽视的环节。《中国医药报》刊登的“药品GMP,一个都不能少”这篇文章,对正在或将要进行GMP改造的兽药生产企业具有借鉴意义,我们将这篇文章推荐给兽药业同仁,希望在GMP改造中有所启迪。 相似文献
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<正>根据兽药生产实际情况和行业发展要求,农业部于2002年3月发布实施了《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP),要求新建、扩建和改建的兽药生产企业必须符合兽药生产管理规范,原有的兽药生产企业若继续从事兽药生产,2006年以前必须完成GMP改造,并通过农业部组织的检查验收。从2006年1月1日起,强制实施兽药GMP,未取得《兽药GMP合格证》的企业不能从事兽药生产,这样就把GMP作为审批兽药生产企业的前提条件。 相似文献
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《中国禽业导刊》2005,(4)
本刊讯今年12月31日是我国强制执行兽药GMP的最后期限。截止到2004年年底,我国共有300多家兽药企业(车间)通过GMP验收。近两年,兽药生产企业GMP建设、改造无疑成为行业热点。农业部对于实施GMP的进程也明确发文公告,实施兽药GMP对兽药企业质量管理水平和综合竞争力的巨大促进作用已被通过GMP验收的企业发展实践所证实,但是仍有一些生产企业存在认识上的误区,认为到2005年底政策会变,或标准会降低等,农业部有关官员对此明确表示,国家的政策不会改变,GMP时限不延长,标准不降低。关于兽药GMP实施的标准、时限、程序、步骤等,将继续按照农业部2002年发布的《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号)和202号公告(实施《兽药GMP规范》的有关要求)的规定办理。相关链接:农业部202号公告中与2005年12月31日有关的内容:自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》实施过度期,自2006年1月1日起强制实施《兽药GMP规范》;未取得兽药GMP合格证的兽药生产企业和兽用生物生物制品生产车间的兽药生产许可证、产品批准文号的有效期一律不超过2005年12月31日; 相似文献
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今年年底是我国兽药生产企业GMP改造的最后期限，届时不能改造或改造后达不到生产条件的企业将不得生产兽药产品。这对我国3000余家兽药生产企业来说，将是一次真正的洗牌时机。一定会有不少企业将退出兽药生产的历史舞台，从而也会诞生一些兽药企业的新星。当前通过了兽药GMP规范的企业生产经营情况又如何呢?我国兽药行业的明天会怎样呢?记者采访了几家比较典型的兽药GMP生产企业，其中最有代表的当属河南省驻马店市天河动物药业有限公司。 相似文献
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农业部第２０２号公告要求自２００６年１月１日起全国所有兽药生产企业强制实施GMP。公告发布后，我省兽药行政管理部门积极采取措施，制定相应政策，有力推动了我省兽药GMP实施进程。目前，我省取得兽药GMP合格证的已有７家生产企业穴车间雪；有６家生产企业预计元月上旬由农业部组织验收；有１０余家生产企业正在进行兽药GMP建设或改造。但企业如何尽快实施兽药GMP，在实施兽药GMP过程中应注意什么问题，是当前未通过兽药GMP企业所关心的热点问题。为此，谈几点体会，供企业参考。１加强培训，提高企业全体人员的GMP意识企业是… 相似文献
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为确保兽药市场的规范有序,我国从2006年1月1日起强制实施《兽药生产质量管理规范》,实行市场准入制,2006年1月1日零点起在全国实施“零点行动计划”,对未通过GMP检查验收兽药生产企业进行查封,责令其停止一切生产活动,注销其全部产品批准文号,吊销生产许可证。据中国兽药监察部门发布的消息统计,目前我国通过农业部兽药GMP验收的兽药生产企业共有570多家,同时已改造完成,材料报农业部备案的共有250多家企业,这250多家企业将延期半年等待农业部验收,同时未完成改造的兽药企业将在此次″零点行动″中被查封。届时我国兽药生产企业的数量将从原先的2700多家骤降到800多家。 相似文献
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兽药GMP是指为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程按标准进行严格控制的管理制度或操作准则。兽药生产企业GMP的改造,首先是企业全体员工观念和素质的改造。因此,培训工作在GMP实施过程中显得尤为重要。许多企业都会出现一些认识上的错误,认为软件编写是重要的,对于硬件改造 相似文献
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《北方牧业》2004,(6):23-24
<正> 为提高我国兽药生产水平,规范兽药生产活动,保证兽药质量,提高兽药行业的国际竞争力,农业部修订发布了《兽药生产质量管理规范》(农业部第11号令,以下简称《兽药 GMP 规范》),并自2002年6月19日起施行。实施《兽药 GMP 规范》的有关要求如下:一、《兽药 GMP 规范》是兽药生产和质量管理的基本准则,是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、系统化、规范化表述。自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药 GMP 规范》实施过度期,自2006年1月1日起强制实施《兽药 GMP 规范》。二、依法实施兽药 GMP 是兽药管理工作的重要组成部分,是对兽药生产全过程实施监督管理,保障兽药质量的科学、有效手段,也是适应 WTO 关于贸易中兽药质量签证体制要求的战略性措施。各地畜牧兽医行政管理部门和兽药生产企业要高度重视兽药 GMP 工作,把贯彻实施《兽药 GMP 规范》作为当前的中心工作抓紧抓好,并结合本地区和企业的兽药生产实际情况,制定切实可行的兽药 GMP 实 相似文献
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我国兽药行业目前的热门话题是GMP(药品生产质量管理规范)改造。国家规定到2005年底,国内所有兽药生产企业必须通过GMP认证,否则一律不得生产兽药。面对这一强制通行证,有的企业正在积极应对,着手进行GMP改造,有的企业自知能力不够,准备放弃生产兽药,而转向其它,有的企业则还持观望态度。本刊记者日前就我国推行兽药GMP进展等情况采访了农业部畜牧兽医局药品药械管理处董义春处长。 相似文献
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1989年,我国政府决定在兽药生产企业实施GMP管理。1994年,国务院制订了实施计划,指出“凡在2005年12月31日前未取得《GMP合格证》的兽药生产企业,将被吊销《兽药生产许可证》,不得再进行兽药生产”。2002年,农业部第202号公告再次重申了兽药GMP实施目标、期限,并制定了具体的实 相似文献
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赵茂华 《兽药与饲料添加剂》2004,9(3):42-42
为加速推进江苏省兽药GMP实施步伐，2004年5月15～16日．南江苏省兽药监察所和江苏省兽药业协会组织的全省兽药GMP建设座谈会在苏州吴江市召开。全省47家2004年度拟通过农业部兽药GMP验收的生产企业的厂长和GMP负责人等近80人参加了这次会议。 相似文献
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2003年一至今笔者先后参与了10多家兽药企业的GMP认证工作,这些企业分布在全国各地,亲历了软件编写和硬件新建、改扩建工程,协助企业实施兽药GMP培训,反复总结验收过程中存在和出现的问题。绝大部分兽药生产企业为了赶在规定的时间内通过GMP认证,不惜财力进行硬件改造,与此同时抽调人力编写软件资料,像学生应付高考式的进行兽药GMP改造工作,在一定程度上推动了兽药GMP推行,同时也给我们埋下了不少隐患。 相似文献