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农业部最近公布全国兽药产品抽检结果，在千余种不合格的产品中，被判定假劣兽药竟有卫00批，质量情况令人忧虑。农业部早在1989年就颁布了《兽药生产质量管理规范（试行）｝），1994年又颁布《兽药生产质量管理规范实施细则（试行）》，并就推行《规范》、《细则》（简称兽药GMP）作出具体要求和时间上的规定。而今如此大量的伪劣产品曝光，折射出不合格生产现象还相当普遍。近千种不合格产品保守估计产值在5000～6000万元，若使用这些不合格产品，所造成的经济损失将无法统计。笔者认为，椎行“兽药GMP认证”，已到刻不容缓的时刻。1．… 相似文献
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兽药GMP为兽药生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice for Animal Drugs)的简称。我国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施的，1989年农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》，1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。2002年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称》兽药GMP规范》)， 相似文献
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推行《兽药生产质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》)是我国兽药生产实行科学化、规范化管理,保证兽药质量的一项重大措施。我国于1989年12月由农业部正式颁布了《规范》,要求兽药生产企业实施。使兽药生产企业逐步达到《规范》的标准,首先必须从两个方面开展工作:第一,现有兽药生产企业凡达不到《规范》标准者,要 相似文献
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时勇 《兽药与饲料添加剂》2003,8(6):36-37
198 9年 ,农业部颁布了《兽药生产质量管理规范 (试行 )》 ,决定在全国实施兽药GMP管理 ,标志着兽药生产质量管理工作有章可循。 2 0 0 2年 3月 19日 ,农业部颁布了新版《兽药生产质量管理规范》 ,特别是 2 0 0 2年农业部第 2 0 2号公告的出台 ,尤如一股强劲的东风 ,劲吹着各兽药生产企业 ,催动企业实施兽药GMP步伐。至今年 8月份 ,全国通过兽药GMP验收数已达 71家 ,各地发展很不平衡 ,差异十分显著 ,找准突破口 ,加快推进GMP实施步伐 ,既是各兽药生产企业近几年的中心任务 ,又是各级兽药管理部门一项重要职责。笔者结合参加农业部举办… 相似文献
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我国兽药业发展中的问题及其分析 总被引：3，自引：0，他引：3
20世纪70年代末以来,我国兽药业发展取得了巨大成就,2 000～3 000多个种类(规格)兽药产品得到了推广使用;体制改革成绩斐然,1988年颁布<兽药生产质量管理规范(试行)>,1994年发布<兽药生产质量管理规范实施细则(试行)>,2002年发布<兽药生产质量管理规范(修订版)>等法规,2007年农业部审议通过<兽用生物制品经营管理办法>.但是,我国兽药业起步晚,发展时间短,在生产、经营、研发、市场环境等环节还存在一些问题. 相似文献
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《兽药生产质量管理规范》第一版是在1989年颁布的,为了贯彻和实施,农业部于1994年又发布了《兽药生产质量管理规范实施细则》,2002年6月19日,农业部新版《兽药生产质量管理规范》正式实施。从农业部整个实施GMP的规划来看,是有步骤、有明确目标的,最初兽药GMP作为一个指导性的法规,为目前强制执行兽药GMP打下了良好的基础,而现行的兽药GMP为规范兽药生产企业管理,增强中国兽药产品在国际市场上的竞争力,保护动物及人类自身安全等方面均有着积极意义。可以说,农业部将兽药GMP列入强制执行的法律法规,是有着深远的意义的,是中国兽药发… 相似文献
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《中国禽业导刊》1999,(24)
药品生产和质量管理规范(Good Manufacturing Practice——良好的生产规范,简称GMP):是关于药品或兽药生产和质量全面管理监控的通用准则,是医药工业,也是兽药工业企业新建与改造的设备要求与技术规程的依据。 《药品生产管理规范》:是我国医药专业公司第一部试行的GMP,于1982年制订。在试行的基础上,1986年国家医药管理局正式颁布了《药品生产管理规范》以及《药品生产管理规范实施指南》,并在全国化学医药行业全面推广。同时1984年卫生部为进一步促进和加强药品生产的质量管理,实行文明生产,制订了国家级《药品生产和质量管理规范(草案)》。 GMP总的要求是:所有医药工业生产在投产前,对生产过程必须规定明确,所有必要设备必须经过校验,所有人员必须经过适当的培训;要求厂房建筑及装备合乎规定,使用合格原料,采用经过批准的生产方法,而且还必须具有合乎条件的仓库及运输设备。 《兽药生产质量管理规范(执行)》(兽药GMP):由我国农业部于1989年颁布,从1990年元月1日起试行。推行兽药GMP是使兽药生产 相似文献
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兽药是预防和治疗动物疾病的有力武器,其不合格产品或使用不当不仅直接影响到动物疾病的防制效果,而且其在动物体内的残留通过食物链影响到人的身体健康。为了提高我国兽药生产水平,规范兽药生产活动,保证兽药质量,2002年3月18日,农业部颁布了《兽药生产质量管理规范》(《兽药G 相似文献
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付健康 《河南畜牧兽医(综合版)》2000,(7)
农业部于１９８９年颁发了《兽药生产质量管理规范（试行）》 ,简称兽药ＧＭＰ。兽药ＧＭＰ是兽药生产和质量全面管理监控的准则 ,也是兽药生产企业新建与改造的设备要求与技术规程的依据。推行兽药ＧＭＰ是使兽药生产实行科学化、规范化管理 ,保证兽药质量的一项重大措施。兽药ＧＭＰ总的要求是 :所有新建、扩建、改建的兽药生产企业 ,必须按ＧＭＰ的要求进行设计、建筑、安装、调试与试产 ,并经检查验收 ,符合要求后 ,发给兽药生产许可证和符合《兽药生产质量管理规范（试行）》要求的证书。兽药生产的全过程均应符合该规范的规定。兽药Ｇ… 相似文献
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按ＧＭＰ要求整顿我国兽药生产行业潘新新（浙江海盐畜牧兽医工作站浙江海盐，３１４３００）张永祥（浙江海盐兽药厂）早在１９８９年１２月农业部就颁布了《兽药生产质量管理规范》（简称ＧＭＰ）。实施细则对参与兽药生产的人员、房屋设施、原辅材料、生产工艺、质量管... 相似文献
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ＧＭＰ即“生产质量管理规范”的英文缩写，其核心内容是在药品生产过程中，最大限度地防止被污染和减少对环境的污染，现行的ＧＭＰ分为国际性的，国家级的和行业或企业内部的三类，１９８９年，我国农业部制定并发布中国兽药ＧＭＰ－《兽药生产质量管理规范（试行）》，它结合我国兽药卫生的实际情况，涉及到兽药质量的每个因素，全文共１１章，５０条，适用地各种兽药的生产；其后又制定了《兽药生产质量管理范围实施细则》，共１ 相似文献
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农业部于年月日发布农业部第号公告 为进一步规范兽药GMP检查验收活动 加快兽药GMP实施进程 根据<兽药管理条例>和<兽药生产质理管理规范> 农业部修订了<兽药生产质量管理规范检查验收办法> 《湖北畜牧兽医》2005,(5):4-6
农业部于2005年4月27日发布农业部第496号公告,为进一步规范兽药G M P检查验收活动,加快兽药G M P实施进程,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质理管理规范》,农业部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》),已于2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理 相似文献