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梁文涛 《广东畜牧兽医科技》1998,23(2):42-42
笔者从事兽药检验工作几年,对兽药厂如何通过质量检验控制产品质量有一些体会,希望在此与同行共探讨。质量控制,是指为保持某一产品、过程或服务质量满足规定的质量要求所必须的有计划、有系统的全部活动。质量检验则是兽药质量控制的重要手段。为确保兽药产品的质量并减少不合格品造成的损失,质量检验应贯穿于产品的整个生产过程中,具体包括以下三个阶段的检验：亚愿辅材料检验对中西药原料（尤其西药原料）、主要辅料进行检验,合格后方能投产。检验可根据国家标准《中国兽药典）和（兽药规范》、专业标准《兽药暂行质量标准》、地方… 相似文献
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《中国兽药杂志》2012,46(11):47-47
为保证兽药安全有效和动物产品安全,根据《兽药管理条例》规定,我部组织开展了部分兽药品种的安全评价工作。经研究决定,现将质量不可控、毒副作用大、制剂产品生产无原料药合法来源、长期未生产、兽医临床使用量小且已有替代产品、国家重点保护动物药材及可归属饲料添加剂管理的109个品种列入《废止兽药质量标准目录》（见附件）,予以公布,并就有关事项公告如下。一、自本公告发布之日起,列人《废止兽药质量标准目录》的兽药质量标准废止,并停止受理审批该类产品批准文号。二、自本公告发布之日起30个工作日内,列入《废止兽药质量标准目录》的兽药产品应停止生产,涉及的相关企业的兽药产品批准文号自动注销。已生产的兽药产品可按原标准进行检验,并在产品有效期内流通使用。 相似文献
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全国各省市虽然年年都有中兽药的新产品或新制剂申报和批准．可是近年来三类以上的新中兽药产品或制剂申报和批准的很少。《中国兽药典》1990年版二部收载中药成方制剂81个，2000年版二部收载成方制剂183个，增加102个；目前正在修订的2005年版《中国兽药典》拟增加的新的中兽药制剂不足20个，可见中兽药新制剂、新产品的研究开发力度明显不够，而且中兽药的剂型没有明显改变，还是传统散剂居多。更值得注意的是中兽药产品的科技含量不够，缺乏中药及其制剂质量的控制方法和评价方法以及中药药理学的研究内容等。 相似文献
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兽药是一种特殊商品，是为防治畜禽等动物疾病，保障和促进畜牧业发展。药品标准是国家对药品质量进行监督检验管理，保证用药安全有效而颁布的法典，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的技术标准，因此，药品质量标准本身具有法定性、强制性。药品标准规定的各种检测方法是否可控性及操作性强、是否完善都直接影响到药品检验结果的判断，最终将给用药安全带来隐患。所以，药品标准的研究与制定必须遵循科学、规范、实用的原则，特别是中兽药标准的制定。由于目前中兽药剂型、品种繁多， 相似文献
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随着养殖业的迅速发展 ,兽药产品的需求量越来越大 ,兽药产品也在向兽药ＧＭＰ标准靠扰。许多厂家做到了原料和成品的一般性检验 ,却忽视了生产过程中的连续的质量控制和检测 ,没有意识到质量是生产出来的 ,而不是检验出来的。１原辅材料及包装材料的接收和贮存原辅材料及包装材料质量的好坏 ,直接影响到兽药产品质量的好坏 ,没有优质的原料 ,即使再好的生产设备也生产不出高品质的产品。因此搞好原辅材料及包装材料的接收和贮存极为重要。（１）原辅材料及包装材料的检验标准原辅材料及包装材料的检验必须有明确的兽药质量标准。如国家标准… 相似文献
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中华人民共和国农业部 《中国兽药杂志》2012,46(Z1)
为保证动物源性食品安全,维护人民身体健康,根据《兽药管理条例》的规定,我部制定了《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》(以下简称《禁用清单》),现公告如下:
一、《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止生产,已在兽药国家标准、农业部专业标准及兽药地方标准中收载的品种,废止其质量标准,撤销其产品批准文号;已在我国注册登记的进口兽药,废止其进口兽药质量标准,注销其《进口兽药登记许可证》. 相似文献
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兽药的质量标准,是国家为了安全有效地使用兽药而制订的控制兽药质量规格和检验方法的规定,是兽药生产、经营、销售和使用的质量依据,是检验和监督管理部门共同遵循的法定技术依据,是保证兽药监督管理顺利进行的重要前提. 相似文献
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李洋 《河南畜牧兽医(综合版)》2014,35(9):42-43
近几年,随着兽药生产质量管理规范（GMP）和兽药经营质量管理规范（GSP）工作的推进,兽药监管力度持续加大,兽药产品的质量安全水平有了显著提高.但是,由于兽药销售方式的特殊性、兽药使用的随意性、兽药产品的暴利性等原因,目前在销售环节、使用环节、甚至生产环节仍有相当部分的假劣兽药产品存在,仅凭肉眼难辨其真伪,需要专业的检测机构根据兽药质量标准进行检验后才能作出判断. 相似文献
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GMP是英文GoodManufacturingPracticeforDrugs的缩写,可直接翻译为“优良药品的生产规范”。是兽药企业管理生产和质量的基本准则,适用于兽药生产的全过程。GMP是兽药质量保证体系的一部分,着重对兽药生产过程进行质量控制。做为发展畜牧业的大国,提高我国兽药产品的质量,规范兽药市场的秩序是每个兽药人的责任和义务。1推行GMP对企业本身的意义从目前我国现状看,我国兽药企业大部分处于规模小、产品技术含量低、设备陈旧、人员素质差和管理水平低等情况。对盲目追求利润的商家,现已面临入世后的挑战和冲击。一个优秀的兽药企业,如何… 相似文献
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一．兽药稳定性研究的目的
兽药稳定性研究的目的是通过对原料或制剂在不同条件（如温度、湿度、光照等）下稳定性的研究，掌握兽药质量随时间变化的规律，为兽药的生产、包装、运输、贮存和有效期提供依据，是兽药质量控制研究的主要内容之一，与兽药质量研究和质量标准建立密切相关。 相似文献