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《中国禽业导刊》1999,16(24):12-12
一.法规体系 1987年5月21日国务院发布的《兽药管理条例》是我国兽药管理的最重要的行政法规。农业部根据《兽药管理条例》的规定制定了一系列的行政规章,对兽药管理的各个环节进行了规定。这些规章有: 1.《兽药管理条例实施细则》:对《条例》进行了进一步的解释和规定。 2.《核发(兽药生产许可证)、(兽药经营许可证)、(兽药制剂许可证)管理办法》:对国内兽药生产、经营、制剂管理进行了规定。 3.《新兽药及兽药新制剂管理办法》:对国内企业申报新兽药的资料要求、申报程序等作出了规定。 4.《兽用新生物制品管理办法》:对国内企业申报新生物制品的资料要求、申报程序等作出规定。 5.《进口兽药管理办法》:对在国内进行销售、分装、使用和商业性宣传的进口兽药的申报程序进行了规定。 6.《兽药药政药检工作管理办法》:对兽药的管理、质量监督和检验工作的 相似文献
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根据《兽药管理条例》和《新兽药及兽药新制剂管理办法》的规定,经审核,批准中国农业科学院畜牧研究所等单位申报的氯前列醇等3种产品为新兽药,现发布其质量标准和使用说明书,请各地遵照执行。 相似文献
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全国各省市虽然年年都有中兽药的新产品或新制剂申报和批准．可是近年来三类以上的新中兽药产品或制剂申报和批准的很少。《中国兽药典》1990年版二部收载中药成方制剂81个，2000年版二部收载成方制剂183个，增加102个；目前正在修订的2005年版《中国兽药典》拟增加的新的中兽药制剂不足20个，可见中兽药新制剂、新产品的研究开发力度明显不够，而且中兽药的剂型没有明显改变，还是传统散剂居多。更值得注意的是中兽药产品的科技含量不够，缺乏中药及其制剂质量的控制方法和评价方法以及中药药理学的研究内容等。 相似文献
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《中国兽药杂志》2003,37(6):3-3
农业部于 2 0 0 3年 5月 2 1日分别发布第 2 75、2 76号公告 ,根据《兽药管理条例》和《新兽药及兽药新制剂管理办法》有关规定 ,经审核 ,农业部批准山东齐鲁制药厂平阴分厂申报的硫酸粘菌素、硫酸粘菌素可溶性粉、硫酸粘菌素预混剂为三类新兽药 ,批准天津市新星兽药厂申报的硫酸粘菌素预混剂为三类新兽药 ,并分别颁发《新兽药证书》。农业部同时将上述产品质量标准、标签和说明书予以公告。公告的文件包括 :1、硫酸粘菌素质量标准 ;2、硫酸粘菌素可溶性粉质量标准 ;3、硫酸粘菌素可溶性粉说明书 ;4、硫酸粘菌素预混剂说明书 ;5、硫酸粘菌素… 相似文献
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农业部新兽药审评办公室 《中国兽药杂志》2002,36(5):24-24
为了规范各类新兽药(化学药品、抗生素)的申报及拟进口兽药的申请注册材料及时进入审批程序，各单位按以下要求编制兽药申报(注册)送审材料。1 申报材料项目及内容编排1.1 新兽药及兽药新制剂 根据农业部“新兽药及兽药新制剂管理办法”第二章第四条确定新药类别，并按规定 相似文献