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新修订的《兽药管理条例》自2004年11月1日起施行。新《条例》针对当前兽药监督管理工作中的突出问题作出了更加明确、更详细的规定,其规定的内容更加全面,对有关规定进行了具体化,更具有针对性和可操作性;依照其立法宗旨和有关原则规定,根据当前兽药管理工作的现实需要,增加了一些新的规定和措施。主要体现在以下几个方面:一、《条例》规定的基本制度1.兽药监督管理制度;2.兽药生产企业、经营企业许可制度;3.兽药生产、经营强制质量管理制度;4.兽药产品分类管理制度;5.兽用生物制品批签发管理制度;6.新兽药安全性评价和知识产权保护制度;7.兽药储备制度;8.兽药产品和进口兽药注册管理制度;9.兽药广告分级审批管理制度;10.兽药使用安全监控制度,用药记录制度、休药期制度和兽药不良反应报告制度,兽药残留监控制度和残留检测结果发布制度。 相似文献
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为了适应当前兽药市场发展的需要,国务院对<兽药管理条例>作了修改.<条例>具有突出的特点,规定了违法生产、经营兽药及配制兽药制剂的刑事责任,行政处罚力度加大,增加了有关兽药的安全使用及兽药残留检测的条款,适应了形势发展的要求,具有鲜明的时代特色. 相似文献
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我国兽药业已进入了新的发展时期,兽药企业面临着新的机遇与挑战.兽药市场日趋国际化,国外兽药公司不断有产品在中国注册和销售;兽药企业GMP验收已进入收尾阶段,兽药生产正走向规范化和规模化;新的<兽药管理条例>和<兽药注册办法>已开始实施,兽药研究与审批将进一步规范和严格. 相似文献
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《中国兽药杂志》2005,39(1):52-52
项目名称 :兽药生产许可证审批项目类型 :前审后批审批内容 :1 .是否符合国家兽药行业发展规划和产业政策 ;2 .是否具备兽药生产条件法律依据 :《兽药管理条例》办事条件 :1 .《 <兽药生产许可证 >申请表》一式两份 ;2 .《兽药GMP证书》(复印件 ) ;3.《兽药生产许可证》有效期内变更企业名称或企业法定代表人的 ,还需提交变更后的企业法人营业执照 (复印件 )。办事程序 :1 .材料受理。农业部行政审批综合办公室受理省级兽医行政管理部门递交的《 <兽药生产许可证 >申请表》及其相关材料 ,并进行初审。2 .项目审查。农业部兽医局根据国家有… 相似文献
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近年来,兽药行业监管工作取得一定成绩,兽药市场得到初步规范,但问题也不容忽视,突出表现为一些地方注重运动式打假、整治等活动,日常监管却不够到位.必须从5个方面入手,建立长效机制,形成生产经营规范有序、产品质量安全可靠的兽药市场新常态.一是严格兽药GMP管理,从源头上把好兽药质量关;二是抓好兽药GSP工作,规范兽药经营市场;三是高度重视兽用生物制品(疫苗)经营管理工作;四是做好兽药使用环节监管工作;五是注重结合,强化监管执法. 相似文献
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一、北京市兽药监督执法工作的回顾1 .理顺了北京市兽药行政管理机构的职能 :2000年底机构改革后 ,由北京市农业局全面负责兽药行政管理、组织协调工作 ;受市农业局委托 ,北京市畜牧兽医总站承担全市兽药行政审批初审工作 ;北京市兽医卫生监督检验所承担兽药执法监督工作 ;北京市兽药监察所负责兽药质量检测工作。各部门在市农业局直接领导下各负其责、协同作战。2 .开展多项兽药执法工作 :“打假维权进村镇”兽药联合打假行动 ;对违禁兽药监督检查工作 ;协助农业部、市农业局进行动物及动物产品药残监测的采样工作 ;检查宠物医院及抽查兽药… 相似文献
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《中华人民共和国兽药管理条例》已经重新修改颁布,于2004年3月24日国务院第45次常务会议通过,自2004年11月1日起施行.由于多种原因,很多人还不了解,包括部分兽药执法工作人员.新颁布实施的《兽药管理条例》,要求兽药生产厂家实施GMP管理;兽药销售(即将)实施GSP管理;兽药使用者应当遵守兽药安全使用规定,建立用药记录,禁止使用假劣兽药和农业部禁止使用的药品及其他化合物;禁止在饲料和动物饮水中添加激素类药品和其他禁用药品;禁止将原料药直接饲喂动物;禁止销售含有违禁药物或者兽药残留超过标准的食用动物产品.为了保障条例的实施,农业部制定了相应的配套规章:《兽药注册办法》、《生物制品管理办法》、《兽药进口管理办法》、《兽药标签和说明书管理办法》、《兽药生产质量管理规范》等等. 相似文献
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<正>《兽药GSP》的发布,到底能对兽药经营格局产生什么样的影响,根据对文件的解读,结合我国兽药经营现状,笔者作一简单分析。一、《兽药GSP》所表述的核心内容1.对兽药经营企业具备的条件进行了详尽的规定《兽药GSP》中第二章、第三章、第四章的内容基本上覆盖了对兽药经营企业所需具备的软、硬件的要求。2.对兽药经营企业经营管理进行了规范 相似文献
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<正>一、国内外兽药研发情况1.国外兽药研发情况国外兽药自20世纪90年代持续增长,增长率在3%以下。许多兽药公司发展缓慢,合并兼并现象时有发生。新药研发速度不到1%。造成这种状况有几种因素:动物性产品市场持续不景气,国际间贸易争端不断;动物性产品中兽药残留问题过分关注,造成兽药使用量下降;兽药安全性和环境生态问题使研发成本大大上 相似文献
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国家兽药风险评估体系、兽药评价与再评价体系以及兽药残留监控体系建设 总被引：4，自引：0，他引：4
对国内外兽药风险评估、评价与再评价以及兽药残留监控的现状进行了综述;探讨了兽药与食品安全的关系,概述了兽药风险评估、评价与再评价以及兽药残留监控的主要内容和方法;提出了开展三个体系建设的主要内容和建议. 相似文献
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<正>一、兽药行业基本情况1.我国兽药管理法规制度体系我国兽药管理的法规规章为《兽药管理条例》,分为《兽药管理办法》、《新兽药研制管理办法》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药产品批准文号管理办法》、《兽药标签和说明书管理办法》、《进口兽药管理办法》、《兽用生物制品经营管理办法》、《兽药经 相似文献
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谢国莲 《青海畜牧兽医杂志》2014,(1):25-25
<正>为了增长对兽药的维权知识,保护广大养殖者、消费者的利益,现将识别假劣兽药的几种方法介绍如下,供行业人员参考。1查兽药生产企业是否经过批准。合法的兽药生产企业的标签说明书应标示生产许可证号,凡未标明的或经查为未经批准的单位生产的兽药必然是假兽药。可查询中国兽药信息网(http://www.ivdc.gov.cn)。2查产品批准文号。先看产品有无批准文号:然后看批准文 相似文献
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近年来,我国在饲料、兽药监督管理工作取得了一定的改善效果,但相较于国外成熟的兽药、饲料监督管理体制,国内的兽药、饲料监督管理体制还处于正逐渐完善的长期发展阶段.目前法律法规效力低下,体制不合理,执法不严格;国家资金、人力投入不够;兽药、饲料生产企业管理不规范;养殖场规模参差不齐,技术科学含量低;兽药、饲料产品质量良莠不齐;兽药、饲料采购保管人员素质偏低等,这些都是国内兽药、饲料监督管理所不可忽视的问题.为此,需要加强领导,增加投入执法资金,完善畜禽体系,提高监管执法力度,正面引导与监督管理有机结合,以切实保障畜禽食品质量,维护社会公共安全. 相似文献
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我国政府十分重视兽药管理工作,为加强兽用生物制品质量管理,现行的《兽药管理条例》是于2004年4月9日颁布,农业部根据《兽药管理条例》又制定了一系列配套法规和规范.但新《兽药管理条例》有关规定中存在一些问题,如"兽药"的概念容易引起混淆和误解,对"兽药"的释义不利于动物药品的有效管理;兽药监督范围扩大,而兽药监督执法主体范围缩小,监督执法任务更加艰巨,不利与兽药监督执法工作的开展;相关配套法规不健全,急需进行修订和完善.其中涉及产品生产工艺,不利于保护企业的技术保密,不利于兽用生物制品质量标准的完善和提高.现将兽用生物制品质量的监管与监督检验管理介绍如下. 相似文献