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《江西畜牧兽医杂志》2005,(2):32-33
第一章总则第一条为加强兽药产品批准文号的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。第三条兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的产品批准文号。兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。第四条农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作。县级以上的地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药产品批准文号的监督管理工作。第二章兽药产品批准文号的申请和核发第… 相似文献
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新修订的《兽药管理条例》对兽药批准文号作出了相应的规定。明确农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作,县以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药产品批准文号的监督管理工作,对上市兽药产品进行监督检查,对辖区内兽药生产企业进行现场检查,发现有违反兽药产品批准文号管理规定情形的、或发现兽药生产企业生产条件发生重大变化的、或没有按照《兽药生产质量管理规范》的要求组织生产的、或产品质量存在隐患的、或其他违反《兽药管理条例》及《兽药产品批准文号管理办法》(农业部第45号令)规定情形的,县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当依法作出处理决定或者提出处理意见,向上级人民政府兽医行政管理部门报告。 相似文献
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本刊讯，记者在9月24～25日举办的兽药注册及批准文号申报培训班上获悉，中国动物保健品协会已开展代理注册兽药产品批准文号的工作，根据农业部第45号令《兽药产品批准文号管理办法》的规定，自2005年1月1日起“农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理”。各兽药生产企业的产品批准文号将由农业部统一批准核发。 相似文献
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兽药批准文号是兽药管理部门对兽药生产企业生产某一兽药产品的法律许可凭证 ,具有专一性、不允许随意改变。兽药批准文号的申请者必须是已取得《兽药生产许可证》的企业 ,无《兽药生产许可证》者 ,没有资格申请兽药产品批准文号。申请兽药批准文号的产品必须是国家标准、专业标准、地方标准收载的兽药品种 ,上述标准之外的兽药产品 ,将按照新兽药的申报程序进行申报。那么怎样申请兽药批准文号呢？由于兽药批准文号的申报工作政策性很强 ,要想很顺利地获得兽药产品批准文号 ,首先要求报批人员要熟悉兽药管理的有关法规 ,严格按照法规要求的… 相似文献
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《四川畜牧兽医》2000,27(5):15
各市、地、州畜牧食品 (畜牧、农牧 )局 ,各有关兽药生产企业 :根据国务院颁布的《兽药管理条例》和农业部发布的《兽药管理条例实施细则》及《兽药批准文号管理规定》有关规定 ,兽药产品的批准文号有效期为五年。但是 ,为了保证兽药产品批准文号更换工作与全国一致 ,同时有利于加强对兽药产品的监督和管理。经研究 ,决定今年拟对 1 995年、1 996年兽药产品文号进行重新审查、注册和文号更换工作 ,现将有关事项通知如下 :一、1 995年、1 996年核发的产品批准文号 ,于 2 0 0 0年 1 2月 31日废止 ,从 2 0 0 1年 1月 1日起使用新核发的批准文号… 相似文献
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正2016年8月,中国兽医药品监察所完成农业部兽药产品批准文号核发系统与国家兽药基础信息查询系统、国家兽药追溯系统成功对接,实现了文号数据在查询系统、追溯系统中的自动更新。上述系统的对接成功改变了过去每半月手动更新文号数据的方式,实现了15万余条文号数据每日全覆盖自动更新,极大缩短了兽药产品文号数据更新周期,提高了工作效率。准确的兽药产品文号数据是国家兽药追溯工作的基础,也是国家兽药基础信息查询系统数据的重要组成部分。随着兽药二维码追溯在全国全面 相似文献
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<正>四、兽药批准证明文件(一)兽药产品批准文号《条例》第十五条规定:兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号,产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件,批准兽药生产企业生产具体产品时核发的该兽药批准证明文件。2004年11月24日,农业部 相似文献
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分析了目前兽药产品批准文号工作存在的申报门槛低,企业申报数量多,兽药标准体系不完善,兽药产品标签、说明书监管困难等方面的问题及产生的原因,并提出了改进兽药产品批准文号审批工作和加强兽药监管的对策,以期为规范和加强我国兽药产品批准文号的监督管理、保证兽药质量、规范兽药市场提供参考。 相似文献
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