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2002年11月8~9日，农业部兽药审评办公室在北京召开今年第4次兽用新生物制品初审会，在京部分审评委员和与会专家对申报的5种国内新生物制品和3种进口注册产品进行了审查。除1种国内新生物制品和2种国外进口注册产品未获通过外，其余基本通过初审。（程水生）2002年第4次兽用新生物制品初审会结束@程水生 相似文献
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申报兽用新生物制品规程的必备资料及其编写要求王明俊，陈光华（农业部兽药审评委员会办公室）一九八九年九月，农业部第５号令发布并施行《兽用新生物制品管理办法》（以下简称办法）后，于一九九一年六月成立了农业部兽药审评委员会生物制品分委员会。从此，新生物制品... 相似文献
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猪囊尾蚴细胞灭活疫苗是由天津实验动物中心研制申报，经农业部兽药审评委员会审查通过。2006年4月4日被农业部批准为国家一类新兽药，并颁发新兽药注册证书，证号：（2006）新兽药证字09号。 相似文献
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2004年国务院发布新的《兽药管理条例》,农业部针对兽药研究、注册、技术评审和行政审批等出台了《兽药注册办法》（44号令）、《新兽药研制管理办法》（55号令）、442号公告、446号公告、449号公告、683号公告、《兽药审评专家管理办法》及《兽药注册审评工作程序》等一系列配套管理规章,对兽药注册、技术审评、行政审批、专家管理、公开办事程序起到良好的指导与规范作用,使新兽药的研制、注册、生产与使用都迈上了一个新台阶。但是,就注册技术资料申报要求而言,国内外注册申请人提供的兽用生物制品注册申报资料还不能令人满意,许多申请资料很不完全, 相似文献
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<正> 近日,由中国乡镇企业总公司与中国农科院兰州畜牧与兽药研究所共同研发、中国万牧新技术有限公司申报的我国首例一类新兽药"喹烯酮",经农业部审评批准,获得一类新兽药证书。长期以来,食品特别是动物性食品的安全卫生、药物残 相似文献
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农业部新兽药审评办公室 《中国兽药杂志》2002,36(5):24-24
为了规范各类新兽药(化学药品、抗生素)的申报及拟进口兽药的申请注册材料及时进入审批程序，各单位按以下要求编制兽药申报(注册)送审材料。1 申报材料项目及内容编排1.1 新兽药及兽药新制剂 根据农业部“新兽药及兽药新制剂管理办法”第二章第四条确定新药类别，并按规定 相似文献
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《北方牧业》2005,(20):11-12
<正> 农业部近日下发通知指出,根据《兽药管理条例》和农业部第426号公告,兽药地方标准(以下简称地标)提升国家标准(以下简称国标),有关事项如下:一、2005年7月1日至12月底取得兽药GMP 证书的企业,可以申报地标升国标,逾期不受理。二、属于《新兽药及兽药新制剂管理办法》(以下简称4号令)第四、五类新兽药的地标,应按426号公告要求提供材料,其中临床药效试验方案需符合4号令及《实验临床试验技术规范(试行)》等有关技术规范要求,不得将临床使用证明代替临床药效试验资料。三、地标升国标有关试验应在农业部指定或认可的单位进行,非指定或认可单位出具的试验报告无效。畜禽等动物临床药效试验单位:省属及部属兽医兽药、畜牧(仅限促生长作用)科研单位、高等院校、兽医医疗机构及相关单位。药代动力学试验单位:中国兽医药品监察 相似文献
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鸡马立克氏病Ⅰ＋Ⅲ型二价活疫苗（CV1988＋FC126株）是由乾元浩南京生物药厂与扬州大学农业部畜禽传染病学重点开放实验室合作研制申报，经农业部兽药审评委员会审查通过。2006年4月25日被农业部批准为国家三类新兽药。并颁发新兽药注册证书。证号：（2006）新兽药证字16号。 相似文献
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1997年7月29日至31日,吉林省牧工商总公司药械部开业庆典暨兽药商品交易会在长春二道区帅贤春大酒店举行。牧工商总公司总经理徐文山代表主办单位在会上讲话。吉林省牧业管理局医政药政处处长姜树林到会并做了重要讲话。 本次活动由省牧工商总公司主办,来自省内外兽药生产企业、养殖场、饲料厂等40多个单位参加了会议,与会代表12O余人。 会议历时2天,其间参观了新 相似文献
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