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<正>兽药产品批准文号进入电子版时代为进一步加强兽药产品批准文号管理,农业部修订了《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》格式,自本公告发布9月22日起使用。此前农业部核发的旧版《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》在换发产品批准文号前继续有效。兽药产品标签、说明书以农业部行政审批综合办公系统批准的电子版为准,通过行政审批综合办公系统反馈给申请人,农业部不再向申请人反馈纸质的标签、说明书批件。申请人应按照 相似文献
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<正>最近,农业部发布公告,为进一步加强兽药产品批准文号管理,农业部修订了《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》格式,自公告发布之日起使用。此前核发的旧版《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》在换发产品批准文号前继续有效。兽药产品标签、说明书以农业部行政审批综合 相似文献
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<正>9月22日,农业部发布公告,农业部修订了《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》格式,自本公告发布之日起使用。此前核发的旧版《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》在换发产品批准文号前继续有效。兽药产品标签、说明书以农业部行政审批综合办公系统批准的电子版为准,通过行政审批综合办公系统反馈给申请人,农业部不再 相似文献
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<正>8月21日,农业农村部为深入贯彻落实国务院"放管服"改革精神,优化审批服务,农业农村部决定对兽药产品批准文号核发和标签、说明书审批事项实施全程电子化办公,发布第205告公告。自2019年9月1日起,兽药生产企业申请兽药产品批准文号,不再提供纸质申请表和其他纸质 相似文献
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项目名称：兽药产品批准文号核发项目类型：前审后批审批内容：1．产品是否符合法定兽药标准；2．产品质量复核检验是否合格法律依据：1．《兽药管理条例》；2．《兽药产品批准文号管理办法》(2004年农业部令第45号颁布)办事条件：1．《兽药产品批准文号申请表》一式二份；2．《兽药生产许可证》一式二份(复印件)；3．《兽药GMP证书》一式二份(复印件)；4．标签和说明书样本一式二份；5．所提交样品的自检报告一式二份； 相似文献
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自即日起,我部启用修订后《兽药生产许可证申请表》和《兽药产品批准文号申请表》(见附件),原申请表使用时间截止6月底。二OO六年五月八日农业部办公厅文件农办医[2006]4号关于启用修订后《兽药生产许可证申请表》和《兽药产品批准文号申请表》的告示告示 相似文献
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<正> 根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定,自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度,有关事项通知如下:一、农业部对核发了全国统一兽药产品批准文号的兽药标签和说明书纳入备案范围,定期在中国兽药信息网和中国农业信息网上公布已备案的兽药标签和说明书。二、农业部行政审批综合办公大厅向企业同时发放《兽药产品文号批件》及经审定的兽药标签和说明书修订稿。企业按照农业部审定的内容 相似文献
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<正> 农业部于2002年12月下发通知指出:根据《兽药管理条例》和《兽药标签、说明书管理办法》(农业部第22号令,以下简称《办法》)的规定,依法实施对兽药标签和说明书的管理是兽药审批和兽药监督管理工作的重要内容。一、要求各地畜牧兽医行政管理部门要认真组织《办法》的宣传贯彻和落实工作。自12月9日起,各地在审查产品申报技术资料的同时,必须按照《办法》的规定审核其产品标签和说明书,并随产品批件与质量标准同时发布,凡未同时发布或内容不符合《办法》规定的,不得核发《新兽药证书》和产品批准文号;各地在审查兽药广告申报资料的同时,必须按照《办法》的规定审核其标签和说明书,凡不符合规定要求的,不是核发其兽药广告审查批准文号。 相似文献
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5月起兽药标签和说明书实施备案公布制度根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定,自2005年实行兽药标签和说明书备案、公布制度,具体内容如下:一、农业部对核发了全国统一兽药产品批准文号的兽药标签和说明书纳入备案范围,定期在中国兽药信息网和中国农业信息网上公布已备案的兽药标签和说明书。二、农业部行政审批综合办公大厅向企业同时发放《兽药产品文号批件》及经审定的兽药标签和说明书修订稿。企业按照农业部审定的内容印制标签和说明书,并在取得《兽药产品文号批件》后一个月内将兽药标签和说明书印刷件(市场销售… 相似文献
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<正>近期,农业部发布第2300号公告,为进一步加强兽药产品批准文号管理,将使用修订后的《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》格式,此前核发的旧版《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》在换发产品批准文号前继续有效。 相似文献
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<正>农业部审批发布6种兽药产品为新兽药近日,农业部发布第2035号公告称,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准唐山怡安生物工程有限公司等12家单位申报的狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒等6种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起 相似文献
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各省、自治区、直辖市兽医(畜牧、农牧、农业)厅(局、办):根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定,自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度,现将有关事项通知如下:一、我部对核发了全国统一兽药产品批准文号的兽药标签和说明书纳入备案范围,定期在中国兽药信息网和中国农业信息网上公布已备案的兽药标签和说明书。 相似文献
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根据《进口兽药管理办法》的规定，经审核，农业部于2004年9月4日发布第406号公告，批准罗曼动物保健国际有限公司等2家公司的2种兽药产品在我国注册，并核发《进口兽药登记许可证》，发布质量标准、标签和说明书。批准香港施雅美制药有限公司等4家公司的6种兽药产品在我国再注册(品种见进口兽药注册目录)，并核发《进口兽药登记许可证》，该产品的监督检验按我部已发布的同品种进口兽药质量标准执行。 相似文献
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正农业农村部批准拉沙洛西钠等3种兽药产品在我国再注册近日,农业农村部发布第142号公告,批准硕腾公司美国威洛岛生产厂等3家公司生产的拉沙洛西钠等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及拉沙洛西菌素残留检测方法标 相似文献
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<正>农业部"瘦身"公布46项行政审批目录根据公开行政审批目录,新饲料、新饲料添加剂证书核发,进口饲料和饲料添加剂登记,向中国出口兽药注册和兽药进口审批,兽药生产许可证核发,兽药产品批准文号核发及标签、说明书审批,研制新兽药使用一类病原微生物 相似文献
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各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、办):目前部分地区在审批兽药地方标准、核发产品批准文号及《兽药经营许可证》时,存在标准不一、把关不严和突击审批现象,这对下阶段清理地方标准工作造成一定影响。为贯彻落实新修订的《兽药管理条例》,切实加强兽药管理,保证兽药产品质量,维护兽药市场秩序,做好清理地方标准的前期准备工作,现就有关事项通知如下:一、各地要按照兽药管理法规和农业部第202号公告的要求,严格掌握相关政策、标准,不得违规审批地方标准及其产品,不得降低标准、简化程序突击审批地方标准、核发兽药产品批准文… 相似文献
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第六章 兽药的标准与批准文号第三十一条 兽药的标准分为:(一)国家标准:即《中华人民共和国兽药典》、《兽药规范》,由兽药典委员会制定、修订,农业部审批、发布。(二)专业标准:即《兽药质量标准》,由中国兽药监察所制定、修订,农业部审批、发布。(三)地方标准:即省、自治区、直辖市《兽 相似文献
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正根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂生产的阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的替米考星预混剂在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、 相似文献
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准美国礼来公司生产的硫酸安普霉素预混剂在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。 相似文献
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分析了目前兽药产品批准文号工作存在的申报门槛低,企业申报数量多,兽药标准体系不完善,兽药产品标签、说明书监管困难等方面的问题及产生的原因,并提出了改进兽药产品批准文号审批工作和加强兽药监管的对策,以期为规范和加强我国兽药产品批准文号的监督管理、保证兽药质量、规范兽药市场提供参考。 相似文献
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