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目的：考察细菌内毒素检查法对葡萄糖酸钙注射液进行检查的可行性。方法：用细菌内毒素检测法对家兔热原试验的葡萄糖酸钙注射液进行比较试验。结果：供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。家兔热原检查法结果与细菌内毒素检查法结果相吻合。结论：用细菌内毒素检查法检测葡萄糖酸钙注射液热原是可行的。 相似文献
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细菌内素检查法及其应用 总被引：1，自引：0，他引：1
细菌内毒素检查法以其灵敏度高，专一性强，设备与操作相对简捷代替热原检查法已成为总趋势。本文介绍了鲎试剂与细菌内毒素的反应机理，对细菌内毒素检查法中关于内毒素限值、干扰试验做了简单的概述。 相似文献
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细菌内毒素检查法及其应用 总被引：2，自引：1，他引：1
细菌内毒素检查法以其灵敏度高 ,专一性强 ,设备与操作相对简捷代替热原检查法已成为总趋势。本文介绍了鲎试剂与细菌内毒素的反应机理 ,对细菌内毒素检查法中关于内毒素限值、干扰试验做了简单的概述。 相似文献
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对油剂普鲁卡因青霉素注射液细菌内毒素检查方法进行了研究,在样品中加入适量的无菌、无内毒素的０．１ｍｏｌ／Ｌ氢氧化钠％吐温－８０溶液;并用０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸调节样品液的ＰＨ值,解决了样品的溶解方法,。用稀释法排除样品对细菌内毒素检查的干扰。实验结果表明,选用鲎试剂灵敏度为０．５ＥＵ／ｍｌ将样品稀释 １２５００ｕ／ｍｌ的溶液后可消除其干扰作用,因此,用细菌内毒素检查法作为该药品的热原物质检查是可行持 相似文献
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《中国畜牧兽医文摘》2012,(11)
目的:验证鲎试验检查脂肪乳注射液中细菌内毒素的可行性。方法:按照2010年版《中国药典》细菌内毒素检查方法,用2个厂家的鲎试剂对脂肪乳注射液进行研究。结果:用λ为0.5EU/ml的鲎试剂检测细菌内毒素可行、有效。结论:细菌内毒素检查法(凝胶法)可代替兔热原法控制脂肪乳注射液的产品质量。 相似文献
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细菌内毒素检查法在我国兽用注射药品质量控制中的应用 总被引：1，自引：0，他引：1
细菌内毒素检查法是利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种体外检测方法.与传统家兔热原检查法相比,该法具有简便、快速、灵敏、准确、重现性好、经济等优点.细菌内毒素检查法在国内外人用注射药品及兽用注射药品质量控制中的应用越来越广泛.目前,我国只有部分兽用注射药品采用该法进行细菌内毒素检测.随着研究的进一步深入,该方法必将成为我国兽用注射药品中检测细菌内毒素的主要方法,在兽用注射药品质量控制中具有广阔的应用前景. 相似文献
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建立氯化氨甲酰甲胆碱注射液的细菌内毒素检查方法。按《中国兽药典》2005年版一部收载的细菌内毒素检查法进行试验。试验结果表明,当氯化氨甲酰甲胆碱稀释成0.01 mg/mL时,对鲎试剂的凝集反应无抑制作用。可以用细菌内毒素检查法检查氯化氨甲酰甲胆碱注射液的细菌内毒素。 相似文献
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自1988年卫生部颁布细菌内毒素检查法以来,部分品种已用此法取代了热原检查法,产生了良好的社会效益和经济效益,美国药典已趋向于用该法代替热原检查。为扩大应用品种,本文探讨了肝复肽粉针应用该法的可能性,实验结果表明肝复肽粉计有一定的干扰作用,但通过稀释可以消除。1实验材料鲎试剂（批号：9701231,灵敏度为0．25Eu／ml）,鲎试剂溶解液（批号：9612301）均为广西医科大学生产。细菌内毒素国家标准品（批号：962,规格7200Eu／支）,超纯水（Lot）1均为中国生物制品检定所提供。肝复肽粉针共20批,市售品。恒温水浴箱,试管… 相似文献