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新修订的《兽药管理条例》对兽药批准文号作出了相应的规定。明确农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作,县以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药产品批准文号的监督管理工作,对上市兽药产品进行监督检查,对辖区内兽药生产企业进行现场检查,发现有违反兽药产品批准文号管理规定情形的、或发现兽药生产企业生产条件发生重大变化的、或没有按照《兽药生产质量管理规范》的要求组织生产的、或产品质量存在隐患的、或其他违反《兽药管理条例》及《兽药产品批准文号管理办法》(农业部第45号令)规定情形的,县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当依法作出处理决定或者提出处理意见,向上级人民政府兽医行政管理部门报告。 相似文献
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鹅胚化小鹅瘟活疫苗，由扬州大学兽医学院首创研制．经农业部兽药审评委员会审查通过，于1996年8月9日被批准为国家新兽药，[证号：（96）新兽药证字第33号1，2006年1月由扬州大学控股的扬州威克生物工程有限公司重新申请该产品，并获兽药生产批准文号：小鹅瘟活疫苗（SYG26-35株）生产批准文号为兽药生字（2006）101042113；小鹅瘟活疫苗（SYG41-50株）生产批准文号为兽药生字（2006）101042050。 相似文献
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案情
2006年5月24日，浙江省杭州市农业局农业执法人员（以下简称执法人员）在检查过程中发现杭州某生物技术有限公司的生产场所内有一批包装、标签不规范的兽药产品“抗球佳100”（10％盐酸氯苯胍预混剂），该批产品标签上标注的生产厂家为某一通过GMP认证的兽药生产企业，产品批准文号也在有效期内，但在该批产品的外包装和标签上却明显印有杭州某生物技术有限公司字样．该公司是一家饲料预混剂生产企业，持有《预混剂生产许可证》和《兽药经营许可证》，2005年7月曾因无证生产兽药被处罚，所以，执法人员当即对该批产品合法性产生了怀疑，立即展开深入调查。 相似文献
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依照农业部第202号公告规定．自2006年1月1日起强制实施《兽药生产质量管理规范》（以下简称兽药GMP）。2005年10月21日．农业部发出《关于加强未通过GMP检查验收兽蒋生产企业后期管理工作的通知》（农办医[2005]45号）．其中规定：[编者按] 相似文献
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根据2002年农业部修订发布的《兽药生产质量管理规范》,自2006年1月1日开始,兽药产业将强制实施《兽药GMP规范》,新开办的兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后,方可按规定程序办理《兽药生产许可证》及产品批准文号。自2006年7月1日起,各地不得经营、使用未取得兽药GMP合格证的企业、车间所生产的兽药产品。《兽药GMP规范》的强制实施,意味着中国兽药生产GMP时代的到来。 相似文献
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兽药产品文号申报应注意的问题 总被引：1，自引：1，他引：0
随着新《兽药管理条例》（以下简称“条例”）的颁布和中华人民共和国农业部第45号令《兽药产品批准文号管理办法》、农业部第446号公告关于《农业部行政审批综合办公办事指南》（以下简称“行政审批”）的实施,我国兽医行政管理部门对全国的兽药生产企业的管理进人了崭新的阶段。其中,农业部兽药产品文号核发工作一直被众多兽药生产企业所关注。作者在从事兽药产品批准文号申报资料技术审查工作中,发现了一些值得引起各申报单位注意的普遍性的问题,基于上述原因,希望借本文为各兽药生产企业顺利申报兽药产品文号提供参考。 相似文献