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我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良标准,是在兽药生产过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。《兽药GMP》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质 相似文献
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兽药GMP是兽药生产质量管理规范的简称。兽药GMP是兽药生产的优良标准,是在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理的体系。为了使兽药生产适应现代化养殖业可持续发展的需要,从根本上解决兽药质量问题,农业部决心大力推行兽药GMP。笔者作为兽药GMP检查员,在学习、理解兽药GMP的过程中,有了一些心得体会,愿与大家一起探讨。兽药GMP分为正文和附录两部分,主要内容有14章。首先提出了兽药生产企业必须达到兽药GMP的要求。其次在机构人员上规定了相关内容。再次是在厂房设施、设备、物料、… 相似文献
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兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称，是指在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。农业部相关法律规定，自今年1月1日起，对全国所有兽药生产企业强制实施《兽药GMP规范》，对没有通过GMP验收的企业，一律取消生产许可证。 相似文献
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兽药GMP(即《兽药生产质量管理规范》),是世界公认的兽药生产与质量管理制度和基本准则,是保证生产优良兽药的一整套科学、规范的管理体系,是兽药国际贸易的通行证。实施兽药GMP,就是要用优良标准规范兽药生产,对兽药生产的全过程进行质量控制,保证生产的兽药产品质量合格。实施兽药GMP的状况,也是一个国家兽药生产和管理水平的集中体现。1GMP是世界制药业的发展趋势GMP是人类从药品生产实践中提炼获取经验教训的总结,是世界各国制药业共同创造的宝贵财富。从20世纪60年代世界卫生组织推荐实施药品GMP,至今已被世界100多个国家和地… 相似文献
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《江西饲料》2004,(4):21-21
GMP是英文GoodManufac-turingPracticeforDrugs的缩写,可直译为“优良药品的生产规范”。最早是在医药行业提出的,世界卫生组织1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药,只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人药GMP和兽药GMP分开的。我国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称,是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、规范化表述,是兽药生产和质量管理的基本准则。兽药GMP规定了在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保… 相似文献
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《兽药GMP》即《兽药生产质量管理规范》。是兽药生产的优质标准 ,是在兽药生产过程中 ,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。实施兽药GMP的目标就是对兽药生产的全过程进行质量控制 ,以保证生产的兽药质量是合格优质的。改革开放以来 ,随着我国养殖业飞速发展 ,兽药产业也得到迅猛发展。目前 ,全国有2 0 0 0余家生产兽药的企业 ,年产值达 2 0 0多亿元的独立产业。但同时也看到我国兽药生产技术和设备都落后 ,生产规模小 ,产品质量差等问题。这种落后的局面无法适应现代化养殖业持续发展的需要。特别是… 相似文献
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GMP为Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念通常包括兽药，而我国和澳大利亚等少数国家将人用药品和兽药分开来。我国称之为《兽药生产质量管理规范》，简称兽药GMP。兽药GMP是在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。其实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是优良合格的。 相似文献
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兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称,是指在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。兽药GMP改造工作可以分为3部分,即硬件改造、软件编写、人员培训。对于这3个关键项目,许多企业都会出现一些认识上的错误,认为软件编写 相似文献
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阐述了兽药GMP的实质和兽药质量的内涵，强调了兽药生产企业应以兽药GMP为基本准则，全面加强企业管理．自觉成为兽药GMP的执行主体 相似文献
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质量五要素是质量管理学中的重要概念、主要指"人、机、料、法、环"."人"指人员,"机"指设备,"料"指物料,"法"指方法,"环"指环境.<兽药GMP>是<兽药生产质量管理规范>的简称,是兽药生产的优良标准,按2002年农业部第202号公告及第¨号令要求,所有兽药生产企业在2005年12月30日前必须取得兽药GMP合格证书方可生产.其实施的目标就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证生产的兽药质量是合格优良的.通过实践,我们发现贯彻实施兽药GMP与质量五要素是密切不可分的,在实施GMP及运行GMP过程中,把"人、机、料、法、环"质量五要素融入到其中来,对进一步认识GMP、掌握GMP、运行GMP有着很大帮助.本文结合我们在进行实施GMP过程中的体会,谈谈两者之间的关系. 相似文献
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对于兽药生产企业来说，虽然GMP和TQM同属质量管理，两者都认为产品质量有一个产生、形成和实现的过程，必须重视和控制产品研制、生产、检验和服务全过程的质量管理，建立和实施质量体系是保证产品质量符合规定要求的重要管理手段，质量体系贯穿于产品研制、生产和实现的全过程。但GMP和TQM两者之间是有区别的，本文试述两者之间的区别，可以供通过GMP论证的企业借鉴。 相似文献
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兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称，是在兽药生产全过程中，用科学、规范的条件来保证生产优良兽药的整套科学管理体系，对企业的硬、软件都提出了严格的要求。国家农业部规定在全国兽药生产企业全面推行实施兽药GMP。要求在2005年12月31日前，所有兽药生产企业均需通过兽药GMP的检查验收，否则被吊销《兽药生产许可证》，并从2006年7月1日起，各地不准经营、使用未取得兽药GMP合格证的兽药生产企业生产的产品。经过这次重新“洗牌”，兽药生产企业既得到了一个千载难逢的发展机遇，又面临着严峻的挑战。在此，笔者对我省的兽药生产企业实施GMP后的现状、问题及对策作一分析和探讨。以期引起相关部门及生产企业高度重视，共同推动我省兽药工业更快更好的发展。 相似文献
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兽药GMP(GMP为Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写)是《兽药生产质量管理规范》的简称，可译为优良兽药的生产实践。兽药GMP是生产出优质兽药的标准，实施兽药GMP的宗旨是为了保证兽药生产质量的均一性、稳定性和安全性， 相似文献
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实施兽药GMP需要把握的关键 总被引：1，自引：0，他引：1
兽药GMP是兽药生产质量管理规范(Good Manufactruing Practice for Animal Drugs)的简称,是指在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素.作者就宁夏农林科学院畜牧兽医研究所(有限公司)建设的宁夏金牧动物药业有限公司(由原新药车间改扩建)在实施兽药GMP运行中存在的一些问题以及结合检查验收过程中存在的不完善项目,浅谈实施兽药GMP运行中需要把握的几个关键问题,以供参考. 相似文献
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兽药GMP是指为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程按标准进行严格控制的管理制度或操作准则。兽药生产企业GMP的改造,首先是企业全体员工观念和素质的改造。因此,培训工作在GMP实施过程中显得尤为重要。许多企业都会出现一些认识上的错误,认为软件编写是重要的,对于硬件改造 相似文献
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兽药GMP是对兽药生产全过程监督管理所采用的法定技术规范,是在兽药生产全过程中用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的一整套科学管理的体系。本文主要介绍了我国实施兽药GMP的发展概况、实施意义和所涉及的一些硬件与软件要求等。 相似文献
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《广东畜牧兽医科技》2003,28(3):23-23
兽药GMP:GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写,可直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念包括兽药,只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药品和兽药分开的。我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良 相似文献
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通过兽药GMP认证企业，并不意味着以后便高枕无忧了。兽药GMP认证只是农业部规范我国兽药企业的一道门坎。企业通过GMP认证后，更应该时时刻刻以GMP标准来严格要求自己，这样，才能达到规范我国兽药生产的真正目的。 相似文献
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兽药是畜牧业生产的必需投入品,也是影响畜产品质量最主要的因素之一.从2006年开始,国家对兽药生产企业实施GMP认证,提高了兽药生产的准入门槛,兽药质量也得到了保证. 相似文献