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根据2002年农业部修订发布的《兽药生产质量管理规范》,自2006年1月1日开始,兽药产业将强制实施《兽药GMP规范》,新开办的兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后,方可按规定程序办理《兽药生产许可证》及产品批准文号。自2006年7月1日起,各地不得经营、使用未取得兽药GMP合格证的企业、车间所生产的兽药产品。《兽药GMP规范》的强制实施,意味着中国兽药生产GMP时代的到来。 相似文献
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今年年底是我国兽药生产企业GMP改造的最后期限,届时不能改造或改造后达不到生产条件的企业将不得生产兽药产品。这对我国3000余家兽药生产企业来说,将是一次真正的洗牌时机。一定会有不少企业将退出兽药生产的历史舞台,从而也会诞生一些兽药企业的新星。当前通过了兽药GMP规范的企业生产经营情况又如何呢?我国兽药行业的明天会怎样呢?记者采访了几家比较典型的兽药GMP生产企业,其中最有代表的当属河南省驻马店市天河动物药业有限公司。 相似文献
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兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称,是在兽药生产全过程中,用科学、规范的条件来保证生产优良兽药的整套科学管理体系,对企业的硬、软件都提出了严格的要求。国家农业部规定在全国兽药生产企业全面推行实施兽药GMP。要求在2005年12月31日前,所有兽药生产企业均需通过兽药GMP的检查验收,否则被吊销《兽药生产许可证》,并从2006年7月1日起,各地不准经营、使用未取得兽药GMP合格证的兽药生产企业生产的产品。经过这次重新“洗牌”,兽药生产企业既得到了一个千载难逢的发展机遇,又面临着严峻的挑战。在此,笔者对我省的兽药生产企业实施GMP后的现状、问题及对策作一分析和探讨。以期引起相关部门及生产企业高度重视,共同推动我省兽药工业更快更好的发展。 相似文献
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改革开放二十多年来,我国畜牧业持续稳定发展,逐步成为独立的支柱产业,作为为畜牧业保驾护航的兽药行业,随着畜牧业的迅猛发展也得到了长足的进步。自2002年农业部发布《兽药生产质量规范》(GMP)以来,我国已有1328家兽药生产企业通过了兽药GMP检查验收并获得生产许可,1500多家兽药生产企业被淘汰。 相似文献
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目前,全国已经有17家兽药生产企业或全部或部分生产车间通过了农业部的《兽药GMP》认证验收。四川省精华动物药业有限公司于2000年12月全面通过了农业部专家组的检查验收,取得了《兽药GMP合格证》,为西南地区首家《兽药GMP》验收通过企业。通过近3年的《兽药GMP》实施运行,总结了小小的心得。现就我公司实施《兽药GMP》过程中的心得和验收合格后的一些体会,谈谈个人观点,仅供参考!1.1 硬件准备方面需要注意的问题1.1.1 在兽药GMP改造的整体规划方面 需要认真、科学地做好前期规划,并安排多重论证。企业应结合自身所具备的资金实力… 相似文献
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<正>兽药GMP制度的施行,地标升国标,乃至今后几年即将在全国各地推行的兽药GSP制度,无时不在向业内传递着这样的信息:今后我国的兽药市场将会越来越趋于规范和完善,尽管目前还有一些非法企业虽然没有通过GMP验收但仍在偷偷地从事着兽药产品的生产和销售活动,但从长远来看,靠投机取巧来“混迹江湖”的日子快要走到尽头了,试看将来的中国兽药市场,必是规范和守法经营企业的天下。 相似文献
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实施兽药GMP是我国兽药发展史上的重要里程碑。根据《兽药管理条例》,《兽药生产质量管理规范》和农业部第202号公告等有关规定,从2006年1月1日起,全国所有兽药生产企业均实施了兽药GMP,非GMP企业退出了兽药生产队伍的行列。自2006年7月1日起,所有非GMP企业的兽药产品退出了兽药市场。从此我国兽药事业的发展进入了一个崭新的历史发展阶段。本期报道了我国自实施兽药GMP以来,国家行业主管部门近5年内的GMP检查验收工作的回顾和总结,详实的数据说明了过往的成绩,但摆在兽药企业面前的严峻问题是:过了GMP验收这个坎,如何走得更好、更远。本刊将继续予以关注。[编者按] 相似文献
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推行《兽药GMP》是重整兽药生产资源,实现跨越式发展,提升市场竞争能力的必然选择,那种认为“搞GMP,先搞的先死,后搞的后死,不搞的等死”的观点是错误的。2005年12月31日是最后期限,到时候达不到GMP要求的企业肯定要被“摘牌”。任何企业不要有任何侥幸心理,观望是没有出路的。加强兽药企业管理工作的核心内容就是推行《兽药GMP》,推行《兽药GMP》只是在整个行业中首先推行的一个针对生产环节的标准,以后还准备推行别的标准,如GLP、GSP等,使整个兽药研究环节、生产环节、经营环节、使用环节都朝着良好的规范方面努力。整顿和规范市… 相似文献
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实施兽药GMP是确保动物性食品安全的前提,也是兽药生产企业自身生存和发展的需要,更是提高行业整体素质,使兽药生产规范化、标准化、国际化的基础。在农业部一系列促进兽药GMP实施的措施颁布以后,兽药GMP认证工作已明显加快,一些企业看到了政府推行兽药GMP的决心,停止了驻足观望,脚踏实地的投入到的兽药GMP改造中,但对兽药GMP的理解还存在一些误区,在实施过程中还表现一些共性的问题。现结合我市兽药生产企业在GMP改造和GMP认证中发现的一些问题,谈一些个人见解:我国兽药生产企业普遍存在规模小、人员素质不高、管理水平低等特点,… 相似文献
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实施兽药GSP是兽药行业在实施兽药GMP之后的又一重要举措,是我国畜产品从数量到质量转变的重要一环,是在发展现代化、安全化畜牧业基础上要求处理好兽药生产企业、经营企业和兽药使用者三者之间的利益关系,以推动畜产品安全同步发展,确保人民身体健康。 相似文献
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任何一个行业的发展都有一个从有到无,从弱到强的不断完善过程,兽药行业也是这样。辽宁省目前还没有兽药生产企业通过兽药GMP验收,兽药经营、他用领域存在的问题也较多,市场的兽药产品抽检合格率几年来一直任70%~75%左右徘徊。基于兽药行业的现状,辽宁省兽药饲料监察所和各市级兽药饲料临察所加大了兽药抽检力度 相似文献
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阐述了兽药GMP的实质和兽药质量的内涵,强调了兽药生产企业应以兽药GMP为基本准则,全面加强企业管理.自觉成为兽药GMP的执行主体 相似文献
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本文从质量管理理念的发展与新版兽药GMP要求出发,剖析了目前兽药生产企业在质量管理理念、质量管理和质量控制力量及水平、GMP管理文件的执行、风险意识等方面的问题,提出了兽药生产企业应从强化质量管理理念、重视发挥QA和QC的作用、针对新版GMP要点和难点切实开展工作和真正建立风险管理机制方面切实采取措施,希望能借此帮助兽药生产企业完善质量管理,保证兽药GMP要求落实到位,推动兽药行业的高质量发展。 相似文献