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"人、机、料、法、环"与兽药GMP的关系 总被引：1，自引：0，他引：1
本文尝试将质量管理学中五要素"人、机、料、法、环"的重要概念引入到兽药GMP管理体系中来,便于记忆和理解,有助于进一步认识、掌握和运行GMP. 相似文献
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我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良标准,是在兽药生产过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。《兽药GMP》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质 相似文献
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实施兽药GMP需要把握的关键 总被引：1，自引：0，他引：1
兽药GMP是兽药生产质量管理规范(Good Manufactruing Practice for Animal Drugs)的简称,是指在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素.作者就宁夏农林科学院畜牧兽医研究所(有限公司)建设的宁夏金牧动物药业有限公司(由原新药车间改扩建)在实施兽药GMP运行中存在的一些问题以及结合检查验收过程中存在的不完善项目,浅谈实施兽药GMP运行中需要把握的几个关键问题,以供参考. 相似文献
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兽药GMP(即《兽药生产质量管理规范》),是世界公认的兽药生产与质量管理制度和基本准则,是保证生产优良兽药的一整套科学、规范的管理体系,是兽药国际贸易的通行证。实施兽药GMP,就是要用优良标准规范兽药生产,对兽药生产的全过程进行质量控制,保证生产的兽药产品质量合格。实施兽药GMP的状况,也是一个国家兽药生产和管理水平的集中体现。1GMP是世界制药业的发展趋势GMP是人类从药品生产实践中提炼获取经验教训的总结,是世界各国制药业共同创造的宝贵财富。从20世纪60年代世界卫生组织推荐实施药品GMP,至今已被世界100多个国家和地… 相似文献
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宋继军 《畜牧兽医科技信息》2008,(11)
兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称,是指在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。农业部相关法律规定,自2006年1月1日起,对全国所有兽药生产企业强制实施《兽药GMP规范》,所有兽药生产企业必须通过GMP认证。 相似文献
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兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称，是指在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。农业部相关法律规定，自今年1月1日起，对全国所有兽药生产企业强制实施《兽药GMP规范》，对没有通过GMP验收的企业，一律取消生产许可证。 相似文献
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GMP是英文GoodManufacturingPracticeforDrugs的缩写,可直接翻译为“优良药品的生产规范”。是兽药企业管理生产和质量的基本准则,适用于兽药生产的全过程。GMP是兽药质量保证体系的一部分,着重对兽药生产过程进行质量控制。做为发展畜牧业的大国,提高我国兽药产品的质量,规范兽药市场的秩序是每个兽药人的责任和义务。1推行GMP对企业本身的意义从目前我国现状看,我国兽药企业大部分处于规模小、产品技术含量低、设备陈旧、人员素质差和管理水平低等情况。对盲目追求利润的商家,现已面临入世后的挑战和冲击。一个优秀的兽药企业,如何… 相似文献
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兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称,是指在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。兽药GMP改造工作可以分为3部分,即硬件改造、软件编写、人员培训。对于这3个关键项目,许多企业都会出现一些认识上的错误,认为软件编写 相似文献
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根据2002年农业部修订发布的《兽药生产质量管理规范》,自2006年1月1日开始,兽药产业将强制实施《兽药GMP规范》,新开办的兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后,方可按规定程序办理《兽药生产许可证》及产品批准文号。自2006年7月1日起,各地不得经营、使用未取得兽药GMP合格证的企业、车间所生产的兽药产品。《兽药GMP规范》的强制实施,意味着中国兽药生产GMP时代的到来。 相似文献
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兽药GMP作为一个系统工程,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素,而我国兽药GMP与先进国家或与国内人药GMP相比,还有一定的差距,企业硬件改造任务十分艰巨,软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药GMP已成为迫在眉睫,关系企业生死存亡的头等大事,那么如何高效、快捷、全面的做好这方面的工作,我们在实施兽药GMP过程中,有以下3点体会。1 强化培训,增强员工GMP意识兽药GMP为兽药生产质量管理规范(GoodManufacturing Practice for Animal Drugs)的简称。共涉及的内容广泛而具体,覆盖到兽药生产质量管理的方方面面,因而要通… 相似文献
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GMP为Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念通常包括兽药，而我国和澳大利亚等少数国家将人用药品和兽药分开来。我国称之为《兽药生产质量管理规范》，简称兽药GMP。兽药GMP是在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。其实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是优良合格的。 相似文献
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《兽药GMP》即《兽药生产质量管理规范》。是兽药生产的优质标准 ,是在兽药生产过程中 ,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。实施兽药GMP的目标就是对兽药生产的全过程进行质量控制 ,以保证生产的兽药质量是合格优质的。改革开放以来 ,随着我国养殖业飞速发展 ,兽药产业也得到迅猛发展。目前 ,全国有2 0 0 0余家生产兽药的企业 ,年产值达 2 0 0多亿元的独立产业。但同时也看到我国兽药生产技术和设备都落后 ,生产规模小 ,产品质量差等问题。这种落后的局面无法适应现代化养殖业持续发展的需要。特别是… 相似文献
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实施兽药GMP是我国兽药发展史上的重要里程碑。根据《兽药管理条例》，《兽药生产质量管理规范》和农业部第202号公告等有关规定，从2006年1月1日起，全国所有兽药生产企业均实施了兽药GMP，非GMP企业退出了兽药生产队伍的行列。自2006年7月1日起，所有非GMP企业的兽药产品退出了兽药市场。从此我国兽药事业的发展进入了一个崭新的历史发展阶段。本期报道了我国自实施兽药GMP以来，国家行业主管部门近5年内的GMP检查验收工作的回顾和总结，详实的数据说明了过往的成绩，但摆在兽药企业面前的严峻问题是：过了GMP验收这个坎，如何走得更好、更远。本刊将继续予以关注。[编者按] 相似文献
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通过兽药GMP是每个兽药生产企业梦寐以求的事,但搞兽药GMP仅停留在应付检查验收阶段,就失去了GMP的真正含义,只有在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的一整套科学管理的体系对兽药生产的全过程进行质量控制,才能保证生产的兽药质量是合格优良的,才能保证我们的企业常盛不衰. 相似文献
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目前,全国已经有17家兽药生产企业或全部或部分生产车间通过了农业部的《兽药GMP》认证验收。四川省精华动物药业有限公司于2000年12月全面通过了农业部专家组的检查验收,取得了《兽药GMP合格证》,为西南地区首家《兽药GMP》验收通过企业。通过近3年的《兽药GMP》实施运行,总结了小小的心得。现就我公司实施《兽药GMP》过程中的心得和验收合格后的一些体会,谈谈个人观点,仅供参考!1.1 硬件准备方面需要注意的问题1.1.1 在兽药GMP改造的整体规划方面 需要认真、科学地做好前期规划,并安排多重论证。企业应结合自身所具备的资金实力… 相似文献
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GMP是英文GoodManufactur‘ingPrac!iceforDrugs的缩写，可直译为“优良药品的生产实践”。GMP是世界制药工业界一致公认的药品(包括兽药）生产必须遵守的准则，欧美、日本、澳大利亚等国家早已作为制药行业必须执行的法规正式颁布实施。国际上药品的概念包含兽药。《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称，是兽药生产的优良标准，是在兽药生产全过程，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理的体 相似文献
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兽药GMP(GMP为Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写)是《兽药生产质量管理规范》的简称，可译为优良兽药的生产实践。兽药GMP是生产出优质兽药的标准，实施兽药GMP的宗旨是为了保证兽药生产质量的均一性、稳定性和安全性， 相似文献
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兽药GMP是<兽药生产质量管理规范>的简称,是指在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系.农业部相关法律规定,自今年1月1日起,对全国所有兽药生产企业强制实施<兽药GMP规范>,对没有通过GMP验收的企业,一律取消生产许可证. 相似文献