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为比较微生物浊度法和管碟法测定吉他霉素效价,以《中国药典》(2015年版)吉他霉素抗生素微生物检定法浊度法和《中国兽药典》(2010年版)吉他霉素抗生素微生物检定法管碟法为依据测定一批吉他霉素效价。结果显示:浊度法测定效价平均值为1691 U/mg,RSD为0.9%;管碟法测定效价平均值为1687 U/mg,RSD为1.0%,两种方法测定结果无显著性差异(P0.05)。本实验表明,浊度法测定吉他霉素效价与管碟法相比更加快速、便捷,而且可避免吉他霉素多组分的影响因素。 相似文献
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减少兽用抗生素药品生物效价测定的误差郭文欣(黑龙江省兽药饲料监察所·哈尔滨·150001)目前,为保证抗生素的效价,提高效果,常进行其生物放价的测定.管碟法是抗生素效价测定的国际通用方法.但操作步骤多,影响试验结果的因素较多,因此,在测定中需要从各个... 相似文献
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微生物浊度法测定硫酸安普霉素效价的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
通过线性范围考察、准确度、精密度试验以及与管碟法的比较验证方法的可行性。在4.0~9.5u/ml的浓度范围内,安普霉素浓度的对数与吸光度值呈线性相关,相关系数r=0.9996,经t检验回归效果显著;该方法平均回收率为100.53%,用于重复测定同一样品时结果的RSD为0.8%,且与管碟法比较结果一致。浊度法测量安普霉素效价,快速准确、精密度高、人为影响因素小,该方法可以用于安普霉素的效价测定。 相似文献
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管碟法的基本原理是以扩散为基础的量反应平行线法,是我国现阶段通用的抗生素生物检定法。对管碟法测定抗生素效价试验中,影响测定结果的因素进行了分析,并提出了相应的解决办法。 相似文献
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为研究微生物检定法(管碟法)测定硫酸卡那霉素注射液生物效价试验中各因素对结果的影响,采用不确定度分析,将影响因素归纳为称量、稀释、加样、测定、平行试验,量化各不确定度分量,评估各因素的影响因子。结果表明,牛津杯加样体积对测定结果影响最大,提示试验中应尽可能精确控制加样体积。 相似文献
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应用测量不确定度评定与表达的理论,以管碟法测饲料中盐霉素为例,分析了影响效价测量不确定度的因素。包括测定过程中测量重复性、天平、移液管、容量瓶、钢管等因素,计算得出效价测定结果的扩展不确定度为3.12%。 相似文献
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浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉效价研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉效价的方法。方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,制备菌悬液。采用浊度法和管碟法对酒石酸泰乐菌素可溶性粉的效价测定进行比较,并对浊度法进行方法学验证。结果:用浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉的效价,泰乐菌素的浓度范围在0.6-2.0 u/mL之间,其浓度对数与吸收度有良好的线性关系,相关系数r=0.999 0,平均回收率为100.3%,RSD为0.91%;用浊度法与管碟法测定结果无明显差异,方法学验证表明,浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉效价的方法可行。结论:本方法具有可信限率低、灵敏度高、精密度高、快速简便等优点,可用于泰乐菌素及其制剂的效价测定。 相似文献
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以培养基Ⅲ号为试验用培养基,金黄色葡萄球菌为实验菌,将红霉素稀释成不同的浓度,寻找其呈直线相关的线性范围。建立浊度法测定红霉素效价含量的方法,并将浊度法测定的结果与管碟法测定结果相比较,无显著差异。浊度法具有简便、精确、快速的特点,结果的精密度与准确度均较管碟法好,但浊度法也有其缺点。 相似文献
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陈家凤 《畜牧兽医科技信息》2013,(2)
管碟法测定抗生素效价需要从每个环节严格控制才能得到与真值更为接近的结果.笔者根据实验操作中积累的工作经验,对管碟法测定抗生素效价过程中的多种影响因素进行归纳及改进,有利于实验的顺利进行,也有利于提高实验结果的准确性. 相似文献
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抗生素类药品的含量测定,通常采用国际通用方法--管碟法.管蝶法的特点是灵敏度高,能直接显示抗生素的抗菌效价,从而较准确地测定供试品的效价.但这种方法操作繁锁.因此,在测定中需从各个环节加以严格控制,减少误差. 相似文献
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根据实验操作中积累的工作经验,对管碟法测定抗生素效价实验中的影响因素进行了分析归纳,提出了有效的控制方法,有利于提高实验结果的准确性。 相似文献
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以培养基Ⅲ号为试验用培养基,金黄色葡萄球菌为试验菌,将红霉素稀释成不同的浓度,寻找其呈直线相关的线性范围。建立浊度法测定红霉素效价含量的方法,并将浊度法测定的结果与管碟法测定结果相比较,无显著差异。浊度法具有简便、精确、快速的特点,可用于红霉素的含量测定。 相似文献
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抗生素效价测定——管碟法是我国兽药典规定的方法,也是国际通用方法。管碟法是利用抗生素在摊布特定试验菌的琼脂培养基内进行球型立体扩散,抑制了试验菌的繁殖,通过半透明的琼脂培养基,可观察到清晰的抑菌圈。依据药典,从抑菌圈直径的大小可直接计算出抗生素的准确浓度。所以,抗生素效价测定时一定要选择适宜的苗液浓度使抑菌目的大小在药典规定的范围内,这样便需做一个预测试验,具体方法如下:1取事选制备好的试验菌悬液的一部分,用液体培养基稀释成各种不同稀释度(可按原菌液的浓度而定):2取装有20ml苗层培养基的试管几支在… 相似文献
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用微生物法测定抗生素效价对双碟的技术要求余萍,傅师一(贵州兽药饲料监察所)(江西兽药饲料监察所)抗生素是兽医临床上广泛使用的药品,为保证产品的质量,兽药生产及检验部门必须严格地按照国家兽药典对产品进行检验。管碟法是目前抗生素效价测定的国际通用方法,也... 相似文献
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总结本实验室在抗生素微生物检定——浊度法方法验证过程中取得的相关经验,以期对各兽药检测机构在进行抗生素浊度法的方法验证中提供参考。按照2015年版《中国兽药典》附录1201第二法进行浊度法的方法学验证,并使用管碟法(第一法)与浊度法进行方法的比较测定。结果显示,管碟法与浊度法对同一样品测定的结果无明显差异,相对偏差为0.4%~0.8%;抗生素浓度在3.0~7.0 U/mL时,A与抗生素浓度对数呈良好的线性关系;对同一样品测量的浊度法重复性RSD为0.8%,管碟法RSD为2.2%,证明浊度法的重复性优于管碟法,且易于获得较好的可信限率,证明其测定结果的可靠性;不同人员使用浊度法对同一样品进行测定,结果分别为102.1%和98.9%,相对偏差为1.6%。表明浊度法作为抗生素微生物检定法之一,与管碟法相比,耗时短、操作简便、灵敏度高,大大提高了检测效率。本文总结的浊度法方法验证经验可为检测机构开展该项工作提供参考。 相似文献