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相似文献
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1.
《中国动物保健》2002,(1):11-13
第一章总则 第一条为了加强兽用生物制品管理工作,根据<兽药管理条例>和<兽药管理条例实施细则>,制定本办法. 第二条凡在我国境内从事兽用生物制品研究、生产、经营、进出口、监督、使用等活动的单位与个人,必须遵守本办法.  相似文献   

2.
根据<兽药管理条例>、<兽药注册办法>等法规,介绍了进口兽用生物制品再注册的申报材料要求,指出了在申报过程中应注意的问题,并提出了一些建议.  相似文献   

3.
案情 2005年11月17日,北京市农业局兽药监督执法人员在对北京某兽医药械中心库房进行检查时发现,库房内存有该单位经营的3种进口兽用生物制品全部不能提供《进口兽药登记许可证》或《进口兽药注册证书》.依据《兽药管理条例》第33条第1款和第47条第2款第2项的规定,认定该单位库房内3种进口兽用生物制品为假兽药.据当事人交代和提供的进货清单,查实库房内这3种进口兽用生物制品除正常损耗外,没有进行销售.  相似文献   

4.
《中国动物保健》2007,(5):10-11
第一条 为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法. 第二条 在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法.  相似文献   

5.
《兽药管理条例》中需要商榷的几个问题   总被引:1,自引:0,他引:1  
2004年11月1日修订的<兽药管理条例>(以下简称<条例>)正式实施以来,对进一步加强兽药生产管理、规范兽药进出口程序、加强兽用生物制品管理、强化监督措施和规范执法程序等方面发挥了重要作用.作为一名基层执法人员,笔者在近5年来的兽药执法工作中发现,<条例>中有几个需要商榷的问题,现将其总结如下,供探讨.  相似文献   

6.
《饲料广角》2007,(9):1-1,10
第一条为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法。  相似文献   

7.
新的<兽药注册办法>以及农业部第442号公告的发布,使兽用生物制品的注册在审评机制、工作程序和对注册资料的要求方面均发生了改变.本文比较了新、旧<兽药注册办法>的注册审评程序与政策、兽用生物制品注册资料要求的不同点,供兽用新生物制品的研制单位和注册单位参考.  相似文献   

8.
京华 《江西饲料》2004,(5):44-44
在农业部近日发布的第37号令中,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这八个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。(京华)8个兽药管理行政规章将废止@京华  相似文献   

9.
兽用生物制品质量关系到动物疫病防控,关系到畜牧业持续稳定健康发展,关系到食品卫生安全,更关系到公共卫生安全和生物安全,所以应当对其严格管理。农业部一贯重视兽用生物制品管理工作,1996年4月25日发布了《兽用生物制品管理办法》(农业部令第6号),2001年9月17日对其进行了修订并发布了2号令,2004年11月1日根据《中华人民共和国行政许可法》规定予以废止。2004年11月1日施行的《兽药管理条例》,对兽用生物制品管理提出了一些新的要求。《兽药管理条例》规定,对兽用生物制品实行批签发管理制度,对强制免疫所需兽用生物制品实行定点生产制度,同时授权农业部制定强制免疫兽用生物制品经营管理办法。关于兽用生物制品生产环节的管理,由《兽药生产质量管理规范》、《兽用生物制品批签发管理办法》等办法规范和明确。但是,由于兽用生物制品具有对储存、运输条件要求严格的特性,所以,加强兽用生物制品经营环节管理,对保证兽用生物制品质量,保证动物疫病防控工作有效开展具有重要意义。正是基于这些考虑,农业部根据《兽药管理条例》规定,制定了《兽用生物制品经营管理办法》,对兽用生物制品的经营行为进行规范和管理。  相似文献   

10.
本刊讯():日前,山东省即墨市兽药饲料监察部门集中深入24处镇(处、区),紧紧围绕群众普遍关心的畜产品安全方面的问题,深入开展兽药饲料市场专项整治活动。共检查兽药饲料经营单位和专业户127个,纠正和处罚违规违法行为4例。一是向兽药饲料经营单位和专业户发放宣传材料500余份,广泛宣传《动物防疫法》、《兽药管理条例》、《饲料和饲料添加剂管理办法》和《兽用生物制品管理办法》。二是修订完善了兽药饲料经营市场的有关规定,积极探讨如何从兽药、饲料、兽用生物制品的“源头”抓起,实行兽药饲料销售地区代理制和兽药主渠道供应制,进一步完…  相似文献   

11.
企业巡礼     
猪口蹄疫疫苗又多一种根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查农业部批准中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)有限公司联合申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗为一类兽用新生物制品,核发《新兽药证书》,并发布此制品的制造及检验试行规程、质量标准、使用说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行。其生产、检验、经营等方面的管理工作执行《兽用生物制品管理办法》的规定。  相似文献   

12.
正为进一步加强兽药质量安全监管,根据《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》以及新修订的《兽用生物制品经营管理办法》要求,结合福建省实际情况,福建省农业农村厅对《福建省兽药经营质量管理规范实施细则》《福建省兽药经营质量管理规范检查验收办法》进行了修订,于2021年8月27日公布、印发,要求全省各市、县(区)和平潭综合实验区农业农村局遵照执行。  相似文献   

13.
信息大观     
农业部批准三种新兽用生物制品根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,批准农业部动物检疫所等单位申报的鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)等三种制品(见附件1)为兽用新生物制品,现核发《新兽药证书》,并发布此三种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、质量标准(见附件3)、使用说明书(见附件4)。试行规程和质量标准自发布之日起执行。其生产、检验、经营等方面的管理工作执行《兽用生物制品管理办法》的规定。类别三类一类三类新生物制品名称鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)犊牛、羔羊大肠埃希氏菌病、B型产气荚膜梭菌病…  相似文献   

14.
我国兽药业发展中的问题及其分析   总被引:3,自引:0,他引:3  
20世纪70年代末以来,我国兽药业发展取得了巨大成就,2 000~3 000多个种类(规格)兽药产品得到了推广使用;体制改革成绩斐然,1988年颁布<兽药生产质量管理规范(试行)>,1994年发布<兽药生产质量管理规范实施细则(试行)>,2002年发布<兽药生产质量管理规范(修订版)>等法规,2007年农业部审议通过<兽用生物制品经营管理办法>.但是,我国兽药业起步晚,发展时间短,在生产、经营、研发、市场环境等环节还存在一些问题.  相似文献   

15.
行业动态     
八个兽药管理行政规章将废止 北京市农业局信息网报道:农业部近日发布第37号令,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这8个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。对此,市、区县兽药监督管理部门将组织兽药监督管理人员加强学习,做好贯彻实施准备工作。  相似文献   

16.
第一条为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法. 第二条在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法. 第三条本办法所称兽用生物制品,是指以天然或者人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或者生物组织及代谢产物等为材料,采用生物学、分子生物学或者生物化学、生物工程等相应技术制成的,用于预防、治疗、诊断动物疫病或者有目的地调节动物生理机能的兽药,主要包括血清制品、疫苗、诊断制品和微生态制品等.  相似文献   

17.
农业部于 2 0 0 1年 1 0月 1 6日发布 2号令 ,公布《兽用生物制品管理办法》。全文如下 :中华人民共和国农业部令第 2号《兽用生物制品管理办法》已于 2 0 0 1年 9月 1 7日业经农业部常务会议审议通过 ,现予发布。本办法自 2 0 0 2年 1月 1日起施行 ,原 1 996年农业部 6号令同时废止。部长 杜青林二OO一年十月十六日兽用生物制品管理办法第一章 总  则第一条 为了加强兽用生物制品管理工作 ,根据《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》 ,制定本办法。第二条 凡在我国境内从事兽用生物制品研究、生产、经营、进出口、监督、使用…  相似文献   

18.
根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,批准农业部动物检疫所等单位申报的鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)等三种制品(见附件1)为兽用新生物制品,现核发《新兽药证书》,并发布此三种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、质量标准(见附件3)、使用说明书(见附件4)。试行规程和质量标准自发布之日起执行。其生产、检验、经营等方面的管理工作执行《兽用生物制品管理办法》的规定。特此公告二OO四年八月二十五日新生物制品品种及研制单位名单附件1:新生物制品名称研制单位类别鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)农业部动物检…  相似文献   

19.
我国政府十分重视兽药管理工作,为加强兽用生物制品质量管理,现行的《兽药管理条例》是于2004年4月9日颁布,农业部根据《兽药管理条例》又制定了一系列配套法规和规范.但新《兽药管理条例》有关规定中存在一些问题,如"兽药"的概念容易引起混淆和误解,对"兽药"的释义不利于动物药品的有效管理;兽药监督范围扩大,而兽药监督执法主体范围缩小,监督执法任务更加艰巨,不利与兽药监督执法工作的开展;相关配套法规不健全,急需进行修订和完善.其中涉及产品生产工艺,不利于保护企业的技术保密,不利于兽用生物制品质量标准的完善和提高.现将兽用生物制品质量的监管与监督检验管理介绍如下.  相似文献   

20.
根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,现批准中国农业科学院兰州兽医研究所等8单位申报的猪胸膜肺炎放线杆菌三价灭活疫苗等11种制品(见附件1)为兽用新生物制品,核发《新兽药证书》,并发布此11种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、质量标准(见附件3)、说明书(见附件4)。试行规程和质量标准自发布之日起执行。其生产、检验、经营等方面的管理工作执行《兽药生物制品管理办法》的规定。特此公告二〇〇三年九月二日附件1:新生物制品品种及研制单位名单~~中华人民共和国农业部公告 第297号…  相似文献   

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