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当前我国兽药法规与行业发展现状分析 总被引：1，自引：0，他引：1
自1987年颁布《兽药管理条例》以来,我国的兽药管理逐步走上了正轨,企业生产经营日趋规范,但产能过剩、自主创新能力不足、产业集中度低、产品结构不合理等问题也在一定程度上制约了行业的发展。本文重点对2004版《兽药管理条例》基本管理制度、兽药质量标准、兽药管理及检验机构及养殖用药相关的规定进行解读,并通过近年的统计数据科学地分析了我国兽药产业生产、经营、监管、新兽药研发的现状及存在问题,同时对兽药行业的发展提出了相应建议。 相似文献
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分析了目前兽药产品批准文号工作存在的申报门槛低,企业申报数量多,兽药标准体系不完善,兽药产品标签、说明书监管困难等方面的问题及产生的原因,并提出了改进兽药产品批准文号审批工作和加强兽药监管的对策,以期为规范和加强我国兽药产品批准文号的监督管理、保证兽药质量、规范兽药市场提供参考。 相似文献
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通过从立法基础、管理机构、注册模式、注册资料和注册后监管等方面介绍欧盟兽药注册管理体系,思考我国现行兽药注册管理体系存在的问题,并提出了合理化建议. 相似文献
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在完成兽药生产企业GMP改建后,我国兽药产品质量上了一个台阶,但全国兽药产品的总体抽检合格率还仅徘徊在70％多。对此,文章从生产、销售、使用三个环节进行了分析,并提出加强兽药工作的具体措施：从加强基层兽药执法队伍建设抓起,配备专职的兽药监管人员,明确监管职责。强化兽药企业的源头管理,积极推荐兽药GSP;建立动物饲养档案及兽药使用记录。文章特别提出加强兽药的监管信息化建设,认为这是目前兽药监管工作不力的重要原因。建议在原有兽药信息数据库的基础上建立专门的兽药监管信息平台,及时地更新和补充已批准的兽药企业、兽药产品文号、产品规格、产品标准等信息,以供全国各级兽药监管部门对于各类信息的查询,提高执法效率。希望能引起相关决策层的高度重视,优化和启动已有“资源”,为提升兽药品质和畜牧业健康发展提供安全保障。 相似文献
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《兽药与饲料添加剂》2006,11(1):39-40
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，经审核，现批准美国辉瑞公司等3家公司申请注册的猪支原体肺炎灭活疫苗等4种兽药产品在我国注册（见附件1）。并核发《进口兽药注册证书》，发布质量标准、标签和说明书（见附件2），质量标准自发布之日起执行。批准梅里亚有限公司等3家公司的7种兽药产品在我国再注册（见附件1），并核发《进口兽药注册证书》，产品的监督检验按我部已发布的同品种进口兽药质量标准执行。 相似文献
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兽药产业是我国畜牧经济三大支柱产业之一,是预防和控制动物疫情、保障动物源性食品安全的支撑性产业。我国兽药产业存在的研发力量不足、市场结构不平衡、生产技术水平低等问题,影响了我国兽药产业的发展空间及对畜牧经济发展的支持。分析原因,有兽药企业自身的因素,也有兽药产业整体发展环境的问题。优化我国兽药产业发展环境,可以规范我国兽药企业生产和经营、提高自我积累和产品创新、优化产业组织和提高国际市场竞争力。 相似文献
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<正>2012年,我国共发布新兽药和进口兽药注册公告36个,涉及相关产品138个。其中,发布新兽药注册公告22个,注册产品40个,变更注册11个,共涉及51个产品;发布进口兽药注册公告14个,注册产品6个,再注册62个,变更注册产品20个(其中1个为再注册及变更注册同时进行),共涉及87个产品。 相似文献
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兽药监管信息化是提高兽药监管效率、保障兽药产品质量的有效途径。以美国、加拿大和欧盟为例,重点回顾了国外兽药监管信息化主要进展。针对兽药产销全过程重要环节,归纳总结我国兽药产销全过程的审批、生产、流通、监督检验和追溯环节的信息化建设现状,以及我国兽药网络信息共享与应用取得的最新成效。对比分析国内外兽药产销全过程重要环节信息化建设差异,明晰了我国兽药监管信息化存在的主要问题,提出了我国兽药监管信息化发展方向及应对措施,为提高我国兽药监管信息化水平、实现兽药全过程追溯提供参考。 相似文献
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兽药产业是保障养殖业健康稳定发展的基础性产业。本文分析了政府监管、养殖结构和用户需求变化对兽药生产经营的影响,包括兽药监管强化,法规标准体系日渐完善,行业整合加速;规模养殖比重增加,挑战传统兽药营销;养殖终端需求多元化,亟须重构兽药供应链。提出了兽药生产和经营企业应从合规生产与经营、创新生产技术和工艺、做好客户需求服务等方面寻求突破发展的对策建议。 相似文献
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《兽药与饲料添加剂》2008,(5)
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳惠中兽药有限公司等4家公司申请注册的硫酸头孢喹肟原料及注射液等7种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的质量标准、标签和说明书, 相似文献