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农业部202号公告规定,自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)实施过度期,自2006年1月1日起强制实施兽药GMP,新开办的兽用生物制品企业必须经GMP验收后才能办理《兽药生产许可证》和产品批准文号,否则禁止进入市场。公告发布后,全国范围内掀起了一个GMP改造的热潮,原有的兽用生物制品企业努力实施GMP改造,拥有通过GMP认证中试车间的科研院所也在积极改造或新上GMP生产车间,此外,由于兽用生物制品具有较高的利润空间,许多非本行业的企业正积极筹划通过新上GMP生产车间进入这一领域。我国兽用… 相似文献
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<正>1引言兽用生物制品产业是生物医药产业的一部分,具有高新技术产业特征。由于其较高的利润率,近年来大量资金向兽用生物制品行业聚集,新企业、新车间数量剧增,生产能力不断扩大。据统计,目前国内通过兽药GMP认证的兽用生物制品生产企业有70家,比20世纪90年代末的28家多 相似文献
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《动物保健》2014,(9)
正安徽东方帝维生物制品股份有限公司坐落在素有"中华药都"之称的安徽省亳州市经济开发区,公司成立于2010年6月,注册资金1.5亿元,占地300亩,一期投资3.5亿元,建有弱毒冻干疫苗车间4条生产线和灭活疫苗车间3条生产线,原辅材料仓库、成品冷库、微生物实验室、理化实验室、实验动物房、研发中心以及污水处理站等全部配套设施,总建筑面积超过10万平米。是安徽省独家兽用生物制品高科技企业,也是国内兽用生物制品行业唯一单厂建筑规模超过十万平方米的企业。公司于2013年9月29日顺利通过国家农业部兽药GMP认证。目前该疫苗车间从设计理念到建设均高于国内现行标准,符合欧盟和美国FDA标准。也是国内兽用生物制品行业内率先实现 相似文献
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《上海畜牧兽医通讯》2019,(6)
<正>上海佳牧生物制品有限公司是一家集兽用生物制品科研、中试、生产、经营和技术服务于一体的科技型企业。公司依托上海市农业科学院及其畜牧兽医研究所的强大科研背景和技术支撑,公司拥有兽用疫苗GMP生产车间、兽用疫苗研发中心、动物疫病预防研究室、兽 相似文献
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《猪业科学》2019,(1):58-58
青岛蔚蓝生物制品有限公司,成立于1998年,现有员工近200人,是专注于动物疫苗领域的国家级高新技术企业,位于青岛市红岛海洋科技开发区,是青岛蔚蓝生物股份有限公司旗下唯一的疫苗生产企业,拥有活疫苗、灭活疫苗、卵黄抗体3个GMP生产车间。公司生产质量管理全面通过农业部组织的兽药GMP认证,并获得了ISO9001质量体系认证和ISO14001环境管理体系认证。公司高度重视产品研发与技术升级,2011年经科技部批准组建了“国家动物用保健品工程技术研究中心”,其生物类制剂保健品研发中心致力于兽用疫苗的新产品、新技术和新工艺研发,目前已在疫苗新品研发、工艺升级、毒株选育等领域形成国内领先技术优势。近三年来,公司获得生物制品二类新兽药证书1个,三类新兽药证书7个,并与国内外多家科研院所建立了长期合作。 相似文献
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《上海畜牧兽医通讯》2020,(1):5-5
上海佳牧生物制品有限公司是一家集兽用生物制品科研、中试、生产、经营和技术服务于一体的科技型企业。公司依托上海市农业科学院及其畜牧兽医研究所的强大科研背景和技术支撑,公司拥有兽用疫苗GMP生产车间、兽用疫苗研发中心、动物疫病预防研究室、兽用诊断检测中心。主要从事动物创新型疫苗的研究与开发,致力通过技术创新和高品质动物疫苗产品来服务于畜牧业发展和人类食品安全。 相似文献
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疫苗直接关系到动物源性食品的卫生安全,而且生产需要使用病毒、细菌等病原体,因此国家为保证疫苗生产质量,提出强制实施兽药GMP认证。同时由于生物制品的技术含量较高,企业必须拥有某些疫苗产品的研发能力,才能进行疫苗生产,这项技术壁垒加上高昂的生物制品车间改造费用的资金壁垒,相当大数量的一批疫苗企业在这轮GMP认证中被淘汰。 相似文献
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１月７日，四川华西动物药业有限公司获得国家生物制品GMP验收认证。农业部组织中国兽医药品监察所、四川省畜牧食品局、四川省兽药监察所等单位和有关专家于２００２年１月６日至７日，对四川华西动物药业有限公司（生产兽用生物制品）进行了GMP实施情况的检查验收。该公司以平均９７．６的高分一次性通过GMP标准检查验收。据悉，四川华西动物药业有限公司是中国西部现今为止唯一通过生物制品GMP标准认证的兽药企业。该公司将以兽用生物制品与动物制剂药品为主业，预计年产值将达到一亿两千万元，有着较好的社会与经济效益。将会有效… 相似文献
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精华企业集团在中国动物保健品行业已成长为集动物治疗、动物预防、动物营养为主的三大领域的集团公司。成都精华生物制品有限公司是经农业部批准,由精华集团投资6000多万元组建的集兽用生物制品研发、生产、销售和技术服务于一体的高新技术企业。公司座落于美丽的成都龙泉驿国家高新技术开发区,占地面积为45328平方米,其中建筑为15664平方米,绿化面积为18040平方米。拥有动物用生物制品GMP的标准厂房、灭活疫苗车间、活疫苗车间、质检室、P3实验室、动物实验室、办公大楼和完善的质量管理体系。精华生物按《中华人民共和国兽用生物制品规… 相似文献
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伴随着养殖业的快速发展，兽用生物制品行业也在发展中呈现出勃勃生机。当前，通过农业部兽药GMP认证的兽用生物制品企业有60余家，年生产能力远远超过了国内兽用生物制品800-1000亿羽头份的需求。集约化养殖程度的提高、行业规范的要求以及动物疫情的复杂化，时刻都在催生兽用生物制品行业的整合兼并。集团化、现代化的兽用生物制品制造企业正逐渐地成为时代的需要。
乾元浩生物股份有限公司成立三年来，在跨地区、多品种兽用生物制品生产管理，建立制度，规范流程，保障供应，化解风险等方面取得良好的社会效益和经济效益。本文就公司从“整合资源、建立统一生产管理”入手，到初步建立起“四个管理体系、一个信息系统、五项工作职能、一个内部利润目标”的生产管理模式的设想、实践与体会等方面与大家分享，供走在行业重组征途上的同行探讨。[编者按] 相似文献
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2006年起,我国通过GMP验收的兽用生物制品企业已经接近70家,兽用生物制品的质量和数量已有很大的提高,对确保畜牧业健康发展、畜禽产品安全及人类的健康做出较大的贡献。在新形势下,生产 相似文献
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四川省精华企业(集团)有限公司位于四川省简阳市西峰岭工业区，是一家集兽用生物制品、兽药、饲料的科研、生产、销售、服务于一体的进出口高新技术企业，名列中国动物保健品行业五十强，是西南地区首家通过农业部GMP认证的企业，也是 相似文献