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正农业部近年来出台了一系列兽药监管方面的新举措。这些举措涉及兽药研发、生产、经营、使用、监管各个环节。这些举措对进一步规范兽药生产经营行为,提高兽药安全使用水平,保障动物产品质量安全都具有积极的意义,并将对兽药生产、经营、使用产生重要影响,直至对兽药生产特别是兽药经营格局产生根本性的变化。一、在监督管理方面(一)强化对兽用生物制品生产企业的日常监督管理从2012年起实行春、秋季集中监督检查与平时重点检查相结合,每年检查实现3个全覆盖,即对禽流感、口蹄疫定点生产企业每年2次覆盖;对蓝耳病、猪瘟等其他重大动物疫病疫苗生产企业每年至少1次覆盖;对非重大动物疫病疫苗生产企业每 相似文献
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马英 《中国动物传染病学报》2022,(1):190-195
为加强兽药质量评价工作,切实做好兽药临床试验监督检查工作,农业农村部先后颁布《兽药临床研究质量管理规范》(农业部公告第2337号)和《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其监督检查相关要求(农业部公告第2464号).农业部第2464号公告[2]规定,自2018年1月1日起,未经我部监督检查或监督检查不合格的兽药安全... 相似文献
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《中华人民共和国兽药管理条例》（以下简称《条例》）从颁布实施以来,加强了对兽药从研制、生产、经营、使用等全方位的规范管理。特别是近几年来,全社会都在高度关注动物食品安全的情况下,各级党政更进一步加强了对兽药监管工作的领导,各级兽药行政管理部门亦高度重视兽药监管工作,采取各种措施,不间断地开展对兽药生产、经营违法活动的严打工作,加强对兽药的监督检测工作, 相似文献
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新修订的《兽药管理条例》对兽药批准文号作出了相应的规定。明确农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作,县以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药产品批准文号的监督管理工作,对上市兽药产品进行监督检查,对辖区内兽药生产企业进行现场检查,发现有违反兽药产品批准文号管理规定情形的、或发现兽药生产企业生产条件发生重大变化的、或没有按照《兽药生产质量管理规范》的要求组织生产的、或产品质量存在隐患的、或其他违反《兽药管理条例》及《兽药产品批准文号管理办法》(农业部第45号令)规定情形的,县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当依法作出处理决定或者提出处理意见,向上级人民政府兽医行政管理部门报告。 相似文献
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《中国兽药杂志》2004,38(6):31-31
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,农业部于2 0 0 4年6月1日发布第380号公告,批准兰州兽医研究所等7家兽药生产企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间) ,并颁发《兽药GMP企业(车间)合格证》。兽药GMP合格企业目录企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号兰州兽医研究所口蹄疫灭活疫苗车间静态(2 0 0 4)兽药GMP证字63号北京海淀中海动物科技公司冻干疫苗生产车间动态(2 0 0 4)兽药GMP证字64号重庆方通动物药业有限公司小容量/大容量注射液、粉针剂、粉剂/散剂、片剂/颗粒… 相似文献
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《农产品质量安全法》的颁布和实施，标志着我国农产品质量安全监管工作进入新阶段，兽药作为保障动物性产品安全的农产品生产过程中的重要投入品，其监管工作尤其令人关注。作者曾在基层挂职从事兽药监管工作，对我国兽药监管体系建设，尤其是市县级兽药监管现状十分担忧。特撰文阐述了兽药及兽药监管工作的重要性，分析了目前我国兽药及监督管理体系现状、面临的任务及存在问题，指出了我国市县级兽药监管系统存在监管主体不明确、监管体系不健全、行政管理和执法能力较弱、经费保障机制不到位、队伍素质不高、宣传培训不够等问题，并对此提出了解决问题的建议与对策。各级农牧部门应借兽医管理体制改革的东风，加强监督管理体系建设，进一步加强兽药监督队伍建设，加大兽药监督工作的经费支持力度，切实加强兽药监督管理工作。[编者按] 相似文献
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为全面掌握兽药产品质量状况,规范兽药经营、使用行为,云南省曲靖市连续开展了兽药产品质量抽检及监督检查工作。2013—2018年共抽检兽药产品2 422批次,涉及标称生产企业219个。结果显示:曲靖市兽药产品质量总合格率由72.9%提升至91.7%,标称生产企业合格率由55.6%提升至86.2%;兽药标签说明书及二维码标识不规范产品批次降至个位数。结果表明,曲靖市兽药产品总体质量发展向好。但也发现在兽药生产、经营、使用以及监管等方面存在问题,并提出了相关建议,以期为有针对性开展兽药监管提供参考。 相似文献
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兽药监管信息化是提高兽药监管效率、保障兽药产品质量的有效途径。以美国、加拿大和欧盟为例,重点回顾了国外兽药监管信息化主要进展。针对兽药产销全过程重要环节,归纳总结我国兽药产销全过程的审批、生产、流通、监督检验和追溯环节的信息化建设现状,以及我国兽药网络信息共享与应用取得的最新成效。对比分析国内外兽药产销全过程重要环节信息化建设差异,明晰了我国兽药监管信息化存在的主要问题,提出了我国兽药监管信息化发展方向及应对措施,为提高我国兽药监管信息化水平、实现兽药全过程追溯提供参考。 相似文献