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《中国饲料》2019,(3):1-1
近日,农业农村部办公厅发布通知(农办牧〔2018〕81号),公布了兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二批)。青岛农业大学和中国农业大学2家单位的8个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(简称“兽药GCP”)要求。青岛农业大学符合要求的项目是猪药效评价试验、猪药效评价田间试验、猪靶动物安全性试验、宠物类药代动力学试验;中国农业大学符合要求的项目是猪安全性试验(兽用生物制品)、猪有效性试验(兽用生物制品)、禽类安全性试验(兽用生物制品)、禽类有效性试验(兽用生物制品)。通知要求各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。 相似文献
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山西省怀仁县畜牧局不断加大执法力度,严格规范兽药经营市场,在县公安局的密切配合下,定期、不定期组织监督检查队伍到经营企业进行依法检查,对违反<兽药管理条例>、<兽药管理条例实施细则>、<兽用生物制品管理办法>有关规定的单位和个人依法处理.今年以来,共取缔无证经营户3家,没收兽药17种、517包(盒),兽用生物制品(疫苗)2种、21瓶. 相似文献
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在农业部近日发布的第37号令中,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这八个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。(京华)8个兽药管理行政规章将废止@京华 相似文献
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兽用生物制品质量关系到动物疫病防控，关系到畜牧业持续稳定健康发展，关系到食品卫生安全，更关系到公共卫生安全和生物安全，所以应当对其严格管理。农业部一贯重视兽用生物制品管理工作，1996年4月25日发布了《兽用生物制品管理办法》（农业部令第6号），2001年9月17日对其进行了修订并发布了2号令，2004年11月1日根据《中华人民共和国行政许可法》规定予以废止。2004年11月1日施行的《兽药管理条例》，对兽用生物制品管理提出了一些新的要求。《兽药管理条例》规定，对兽用生物制品实行批签发管理制度，对强制免疫所需兽用生物制品实行定点生产制度，同时授权农业部制定强制免疫兽用生物制品经营管理办法。关于兽用生物制品生产环节的管理，由《兽药生产质量管理规范》、《兽用生物制品批签发管理办法》等办法规范和明确。但是，由于兽用生物制品具有对储存、运输条件要求严格的特性，所以，加强兽用生物制品经营环节管理，对保证兽用生物制品质量，保证动物疫病防控工作有效开展具有重要意义。正是基于这些考虑，农业部根据《兽药管理条例》规定，制定了《兽用生物制品经营管理办法》，对兽用生物制品的经营行为进行规范和管理。 相似文献
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农业农村部稳步推进兽用抗菌药综合治理,要求在研发环节,推动实施兽药非临床研究质量管理规范(兽药GLP)和兽药临床试验质量管理规范(兽药GCP),规范研发活动。2019年3月4日,农业农村部发布《关于新兽用生物制品临床试验变更等有关工作的通知》。 相似文献
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《兽药与饲料添加剂》2004,9(1):45-45
根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,现批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等五家单位审报的禽流感灭活疫苗等七种制品(见附件1)为兽用新生物制品,核发《新兽药证书》,并发布此七种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、质量标准(见附件3)、说明书 相似文献
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兽药包括兽用生物制品是畜牧生产发展不可缺少的重要物资,加强兽药及兽用生物制品等投入品的管理,不仅关系到畜牧业的健康发展,而且关系到人们的食品安全和社会稳定.为切实保障广大人民群众的身体健康,排除动物及其产品安全隐患,提高江苏省滨海县畜产品安全监管水平,现笔者就滨海县的兽药管理谈几点看法. 相似文献
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我国政府十分重视兽药管理工作,为加强兽用生物制品质量管理,现行的《兽药管理条例》是于2004年4月9日颁布,农业部根据《兽药管理条例》又制定了一系列配套法规和规范.但新《兽药管理条例》有关规定中存在一些问题,如"兽药"的概念容易引起混淆和误解,对"兽药"的释义不利于动物药品的有效管理;兽药监督范围扩大,而兽药监督执法主体范围缩小,监督执法任务更加艰巨,不利与兽药监督执法工作的开展;相关配套法规不健全,急需进行修订和完善.其中涉及产品生产工艺,不利于保护企业的技术保密,不利于兽用生物制品质量标准的完善和提高.现将兽用生物制品质量的监管与监督检验管理介绍如下. 相似文献
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随着《动物防疫法》的实施,动物防疫工作逐步走上法制化、规范化的道路。兽用生物制品管理作为防疫工作的一项重要内容,也随之纳入法制管理的轨道。如何依法管理兽用生物制品,约束订购与供应行为,从而保证生物制品的质量,有效控制动物疫病的发生,推动畜牧业的发展,已作为一个大的课题摆在广大动物防疫工作者面前。现就此谈几点认识。一、兽用生物制品是兽药类的特殊产品,应当特殊管理兽药是一种特殊商品,而兽用生物制品则是兽药中的特殊制品。不论国外国内,人用兽用,都对生物制品采取特殊的管理办法,保证其生产使用质量。如美国… 相似文献
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兽药包括兽用生物制品是畜牧生产发展不可缺少的重要物资,加强兽药及兽用生物制品等投入品的管理,不仅关系到畜牧业的健康发展,而且关系到人们的食品安全和社会稳定。 相似文献