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通过豚鼠、大白兔的皮肤致敏、皮肤刺激、肌肉刺激、红细胞溶血试验,考察加米霉素注射液的安全性。试验用新西兰大白兔8只进行皮肤刺激,染毒剂量为加米霉素注射液0.5 mL/只(规格:150 mg/mL);用白化豚鼠进行皮肤致敏试验,按0.5 mL/kg剂量,以豚鼠背部左侧皮肤进行染毒;用新西兰大白兔24只,进行肌肉刺激试验,在右侧股四头肌注入6、12、30 mg/kg bw,左侧股四头肌注入同样体积的灭菌0.9%氯化钠溶液作对照;用新西兰大白兔2只,进行红细胞溶血试验,采用体外试管法进行,采心脏血50 mL,制成血细胞悬液,加入受试药物原液温育3 h。结果显示,皮肤刺激试验:受试物加米霉素注射液各个时间点的刺激反应积分均值为0;皮肤致敏试验:受试药物组和阴性对照组豚鼠的皮肤过敏反应率为0;肌肉刺激试验:给予受试物各个时间点的刺激反应积分均值为0;红细胞溶血试验:受试药物及阴性对照在3 h内红细胞全部下沉,上清液体均为澄明,溶液中未见棕红色或红棕色絮状沉淀。试验表明加米霉素注射剂无皮肤刺激性、不出现过敏反应、无肌肉刺激性、无溶血和凝聚作用,临床上可以肌肉注射使用。 相似文献
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庆大霉素和林可霉素注射液的毒理学试验研究 总被引：1，自引：0，他引：1
为对庆大霉素和林可霉素注射液的安全性进行毒理学评价,采用急性毒性试验、溶血试验、局部血管刺激性试验、肌肉及皮肤刺激试验及豚鼠全身用药的过敏试验,考察庆大霉素和林可霉素注射液制剂的安全性。结果表明,庆大霉素和林可霉素注射液对小鼠肌肉注射的LD50为4.989 mL/kg,0.1~0.5 mL该注射液在4 h内对兔红细胞不产生溶血和凝聚作用;静脉注射部位血管及周围组织均未见充血、水肿、出血和坏死等病理改变,肌肉注射部位充血范围在0.5 cm×1.0 cm以下,4块股四头肌反应级的最高与最低之差等于0,家兔四块股四头肌反应级之和小于10;以相当于临床用量2倍的剂量涂抹皮肤,停药后1、24、48、72 h镜下观察均未见明显异常的病理变化;豚鼠首次致敏后第14天及第21天静脉注射液攻击,在观察期内未见过敏反应。表明庆大霉素和林可霉素注射液在该试验条件下是安全的。 相似文献
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本研究旨在通过过敏性、体外溶血性及肌肉刺激性评价布舍瑞林注射液的安全性。过敏性试验和溶血性试验中设立阴性和阳性对照，而刺激性试验中采用自身对照。试验过程中，对照系统均成立。Hartley豚鼠隔日腹腔连续3次注射给予布舍瑞林注射液(2μg/只),末次致敏后第14和21天分别静脉注射2倍致敏剂量供试品激发进行主动全身过敏试验，结果为阴性；同样的给药剂量，末次致敏后第10天，皮内注射给予对应的抗体血清，静脉注射激发后未见蓝斑，豚鼠被动皮肤过敏反应结果为阴性。采用2%红细胞悬液进行体外溶血性试验，温育15 min、30 min、45 min、1 h、2 h、3 h各观察1次，布舍瑞林注射液和阴性对照组所有试管未见溶血，终末未见红细胞凝集，而阳性对照组全部溶血。新西兰兔连续肌肉注射给予布舍瑞林注射液(0.5 mL/只),末次给药72 h后，病理组织学检查可见对新西兰兔股四头肌有刺激作用，恢复期结束未见刺激性反应，具有可逆性。研究结果表明，布舍瑞林注射液无过敏性和溶血性，对肌肉有刺激性但停药后可恢复，在应用过程中是安全的。 相似文献
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《中国兽医杂志》2019,(9)
为评价双氯芬酸钠注射液的溶血性及其对豚鼠主动全身过敏反应,采用体外试管法观察试验24 h内药物致溶血与红细胞凝集现象。豚鼠主动全身过敏反应试验通过3次腹腔注射致敏,于末次致敏后第14天及第21天,以2倍致敏剂量肌肉注射进行激发,观察各组动物的过敏反应症状,计算过敏反应发生率。溶血试验结果显示,4℃静置过夜,供试品低剂量组无溶血现象,其余各组均呈完全溶血现象。豚鼠主动全身过敏反应试验筛选出药物的致敏注射剂量为0.062 5 mL/kg·bw,阳性对照药可引起豚鼠发生过敏反应,发生率为33.3%。药物及药物溶剂均未引起豚鼠的过敏反应。表明双氯芬酸钠注射液不会引起豚鼠全身主动过敏反应,但其可导致红细胞溶解,不宜用作静脉注射。 相似文献
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苦豆子总碱涂膜剂安全性试验研究 总被引：1，自引：0，他引：1
为研究苦豆子总碱涂膜剂在预防和治疗奶牛乳房炎方面的安全性,选用皮肤完好的健康家兔,观察家兔对苦豆子总碱涂膜剂皮肤刺激反应症状,并根据皮肤刺激反应的评分标准进行评分;选用皮肤完好的健康豚鼠进行试验,观察豚鼠对苦豆子总碱皮肤变态反应症状,根据皮肤刺激反应的评分标准进行评分。结果表明:苦豆子总碱涂膜剂皮肤刺激反应积分均值最大值为1.33,属于轻刺激性。根据皮肤变态反应的评分标准,计算所得受试物试验组去除激发受试物后24 h和48 h时的致敏率分别为25%和8.3%,属于轻度致敏强度。试验结果提示,苦豆子总碱涂膜剂临床用药安全,此结论为苦豆子总碱用于奶牛乳房炎的预防与治疗提供了依据。 相似文献
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疣净软膏是一种新型的治疗尖锐湿疣的外用药。对该药进行了动物皮肤急性毒性、刺激、过敏试验,为临床安全用药提高科学依据,参照新药审批办法有关新药毒理技术要求的规定进行试验研究。1材料1.1动物日本大耳白兔,体重2.0±0.1Kg,♀♂各半,英国短毛种豚鼠,体重250￣300g,♀♂各半,均由中国农业科学院兰州兽医研究所实验动物中心购进,实验动物合格证号为GSAL-普-002。1.2药物①受试物:疣净软膏,批号20000317,由兰州医学院第二附属医院皮肤科研制;②阳性对照物:2.4—二硝基氯代苯,化学纯,批号990658;③阴性对照物:赋形剂。1.3动物实验室由甘… 相似文献
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SUZUTOS豚鼠皮肤致敏GLP试验研究 总被引：1，自引：1，他引：0
试验采用Buehler斑贴法,用豚鼠50只,共分4组,受试物诱导组20只,受试物非诱导组10只,阳性对照物诱导组和阳性对照物非诱导组各10只。受试物(SUZUTOS)诱导剂量为0.2 g/(只.次),受试物的激发剂量为0.1 g/(只.次)。受试物诱导和激发最大剂量限值为0.2 g/只,激发剂量为不引起皮肤刺激的最高剂量。试验期间对各受试动物一般状态、给药部位皮肤有无异常进行观察。于激发给药后24h及48 h,对受试动物涂药部位皮肤红斑和水肿进行评分,求出致敏率。结果表明,受试物诱导组及阳性对照物诱导组动物皮肤致敏率分别为20%和50%,SUZUTOS对豚鼠皮肤为轻度致敏。 相似文献
10.
为评价兽用复方癣净凝胶剂的安全性,试验以家兔为模型,通过一次给药及多次给药,观察兽用复方癣净凝胶剂对家兔皮肤的刺激性反应;同时建立豚鼠模型,观察兽用复方癣净凝胶剂对豚鼠皮肤的过敏反应。结果发现：兽用复方癣净凝胶剂对家兔完整皮肤刺激反应的平均分值小于0．5、属于无刺激药物,但对破损皮肤有轻度刺激;对豚鼠皮肤过敏反应的分值为O,致敏率为O,具有弱致敏性。表明黑龙江省兽医科学研究所研制的兽用复方癣净凝胶剂用于治疗动物皮肤真菌病安全,但对破损皮肤有轻度刺激。 相似文献
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催奶灵注射液的安全性试验 总被引：1，自引：0，他引：1
通过豚鼠的全身主动过敏性试验、家兔的血管和肌肉局部刺激性以及体外溶血性试验,对催奶灵注射液进行了安全性评价。结果表明：本品对豚鼠无明显过敏性反应,静脉和肌肉注射对家兔耳缘静脉和肌肉组织无明显局部刺激,对家兔红细胞无明显体外溶血,各项安全性均较好,可推荐临床使用。 相似文献
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复方氟康唑软膏对家兔皮肤的刺激性观察 总被引：1，自引：1，他引：0
为研究复方氟康唑软膏对皮肤的刺激性,以复方制霉菌素软膏为对照药物,将8只家兔随机分为完整性皮肤试验组和破损性皮肤试验组,采用左右侧自身对比,观察复方氟康唑软膏对家兔的皮肤刺激性。结果显示,复方氟康唑软膏与复方制霉菌素软膏对完好皮肤与损伤皮肤的平均反应分值无明显差异,其中完好皮肤组家兔在给药后不同时间对两种药物的平均反应分值均低于0.5分;破损皮肤组家兔在给药后1 h和24 h对两种药物的平均反应分值均大于0.5分,但低于3.0分,给药48 h后家兔对两种药物的平均反应分值均低于0.5分。试验过程中无其他不良反应。试验表明,复方氟康唑软膏对完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性。 相似文献
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任含柳路美玉段鹏黄月辉 《中国兽药杂志》2020,54(3):49-52
为考察新型长效土霉素注射液的安全性,分别对小白鼠和家兔进行急性毒性和局部刺激性试验。随机将60只小白鼠分为6组,每组10只,其中雌雄各半,进行急性毒性试验考察;随机将9只家兔分为3组,每组3只,进行局部刺激性试验。结果表明,该新型长效土霉素注射液小鼠肌肉注射LD 50为600.32 mg/kg,LD 50的95%的可信区间为(600.32±2.44)mg/kg;随着时间延长和给药剂量增加,刺激性增强,注射长效土霉素7 d后,家兔股四头肌出现红肿、发紫、坏死、光泽消失现象,15 d后肌肉组织的坏死范围扩大。该产品对小白鼠表现为低毒,对家兔的股四头肌有局部刺激性。 相似文献
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将家蚕丝素蛋白通过化学接枝反应制备具有抗凝血功效的硫酸化丝素蛋白医用材料。经动物的热原试验、皮内刺激试验、皮肤致敏试验、急性毒性试验以及体外溶血试验,对硫酸化丝素蛋白进行生物相容性评价。结果表明:3只注射受试硫酸化丝素蛋白溶液后的家兔体温仅升高0.2、0.3、0.1℃,未引起热原反应;家兔试验部位和周边组织出现的少量红斑或红肿在72 h后自然消退,无刺激反应;涂抹受试溶液后连续3 d,小鼠的试验部位和周边组织均未出现红斑、水肿等致敏反应;小鼠腹腔注射受试溶液后生理活动及生长正常,无毒性反应;受试溶液在体外溶血试验中无溶血现象。各项试验结果提示:硫酸化丝素蛋白材料有良好的生物相容性,具有在生物医学材料领域应用的前景。 相似文献
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多拉菌素浇泼剂临床前毒理学试验研究 总被引：2，自引：1，他引：1
观察多拉菌素浇泼剂对动物的安全药理学和皮肤的毒性作用。用家兔进行皮肤安全药理学试验,用豚鼠进行皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验。结果说明多拉菌素浇泼剂对家兔无任何毒性反应,对豚鼠皮肤无刺激性反应,不产生致敏作用。多拉菌素浇泼剂是一种较安全的局部外用药,适合在临床上推广应用。 相似文献
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应用全身过敏性、皮肤刺激性、黏膜刺激性和乳腺刺激性试验,评定了利福昔明混悬乳剂的安全性。结果表明,致敏试验豚鼠均未出现过敏性反应。在皮肤刺激性试验中,单次敷药组家兔皮肤均未见异常变化,多次敷药组虽有1只试验兔皮肤出现了短暂性轻微红斑,但皮肤刺激反应积分平均值仅为0.2。在黏膜刺激性试验中,受试药物组有1只试验兔的阴道黏膜出现轻微的充血现象,阴道黏膜刺激反应积分平均值为0.2。乳腺刺激性试验羊乳房未见异常症状,乳腺组织未见充血、水肿和白细胞浸润等病理变化。综合评价试验结果表明,利福昔明混悬乳剂是一种安全性良好的制剂。 相似文献
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氟苯尼考悬乳剂的安全试验研究 总被引：1，自引：1，他引：0
通过试验研究对氟苯尼考悬乳剂的安全性进行评价。采用豚鼠和家兔分别进行本品的全身用药过敏性和肌肉局部刺激性、红细胞体外溶血性试验。结果显示本品临床给药剂量对豚鼠无全身过敏性、对家兔肌肉注射给药无明显局部刺激性、对家兔红细胞无体外溶血性。表明本品的安全性良好,为实际应用提供了依据。 相似文献