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1.
为评价牛蒡苷元及牛蒡子提取物在兽医临床使用中的安全性,根据兽药急性毒性试验(LD50测定)指导原则的要求,开展了牛蒡苷元及牛蒡子提取物在SPF级昆明小鼠经口给药的急性毒性试验研究。试验结果表明:小鼠灌胃给予牛蒡苷元的半数致死量为219.8 mg/kg,死亡均发生在3 h以内,存活动物均正常生长;鼠灌胃给予牛蒡子提取物后采用最大耐受量法测定发现,给药组与对照组雌雄小鼠生长良好,在14 d观察期内均未出现明显中毒症状和死亡情况,药物急性经口MTD≥36 g/kg.bw;根据兽药指导原则经口给药急性毒性试验剂量分级标准,牛蒡苷元属中等毒级,牛蒡子提取物为实际无毒级。 相似文献
2.
《黑龙江畜牧兽医》2010,(13)
为了明确鸡慢性呼吸道病兽用中草药制剂(贵州省畜牧兽医研究所自主研发)在禽病防治上的安全性,试验参照《中药天然药物长期毒性研究指导原则》对其进行了急性毒性试验和反复给药毒性试验研究。结果表明:昆明小白鼠按最大给药量40g/kg进行急性毒性试验(MTD)均无明显的毒性反应;在此基础上,用SD大鼠按10,5,2g/kg设高、中、低3个给药剂量组,以最大程度暴露其毒性,在连续灌药5周后对其凝血系统指标、血液生化指标及各主要器脏病理组织学变化等进行检查,除肌酐(Cr)具有一定的差异外其他未见异常。各剂量组具有统计学意义的指标在给药剂量不同时无明显规律性,且与给药剂量无显著相关性,推测该中草药制剂无明显毒理学意义。 相似文献
3.
试验旨在研究新疆疏花蔷薇果提取物（FRLE）对小鼠急性毒性及大鼠亚慢性毒性的作用，评价FRLE的安全性。在小鼠急性毒性试验中，选取不同水平FRLE给小鼠灌胃给药，测试半数致死量（LD50）和最大耐受剂量（MTD）；在大鼠亚慢性毒性试验中，低、中、高FRLE组SD大鼠分别灌胃1.5、3.0、6.0 g/kg FRLE，空白组SD大鼠灌胃等体积生理盐水，连续灌胃30 d，观察大鼠的生理状态。结果显示，FRLE对小鼠的LD50大于66.7 g/kg,MTD为60 g/kg；在亚慢性毒性试验期间，大鼠无明显异常反应，与空白组相比，给药组大鼠的体重、脏器系数均差异不显著（P>0.05），血常规和血清生化指标均在正常参考值范围，各脏器组织未发现病理学异常。研究表明，FRLE属无毒级，大鼠长期服用未发生毒性反应，药用安全性较高。 相似文献
4.
《中国兽医学报》2017,(7):1334-1342
通过评价常山口服液的安全性,为临床安全用药提供试验依据。在小鼠急性毒性试验基础上,进行常山口服液对大鼠的亚急性毒性试验研究,通过病理组织学观察其毒性损伤的主要靶器官。取100只Wister大鼠随机分成4个给药组和1个空白对照组,给药组按照1.20,0.60,0.30,0.15g/kg剂量,连续灌胃给药30d,所有大鼠于给药后分3次(10,20,30d)扑杀,观察测定其临床症状、体质量、采食量、脏器系数、血常规、血液生化、病理及组织学等指标。结果显示:常山口服液可显著降低特高、高及中剂量组的平均日采食量和饲料利用率,降低特高剂量组平均日增重(P<0.01),但对大鼠体质量的增加及生长发育无抵制作用;随着药物剂量的增加和给药时间的延长,常山口服液会对各剂量组的凝血系统指标造成一定影响,与给药剂量无显著相关性,推测无明显毒性反应;常山口服液对大鼠主要脏器的总体损伤程度为特高剂量组>高剂量组>中剂量组>低剂量组>空白组,高剂量组常山口服液的脏器质量及相对质量与对照组比较差异具有统计学意义(P<0.01);组织病理学检查发现,特高、高剂量组大鼠脏器出现不同程度的肿大、淤血、变性和坏死,中、低剂量组的病变程度在给药10,20d时较对照组差异不大,至30d时毒性损伤以肝、肾、脾的组织病理变化较为明显。结果表明:常山口服液高剂量、长期给药,其毒性损伤的靶器官主要为肝脏、肾脏和脾脏,呈现"时-毒"和"量-毒"关系。在临床合理剂量及合理用药的条件下,其毒性总体较低,用药安全性较高。 相似文献
5.
为研究不同剂量枙子提取物ZG对大鼠长期毒性的影响,将健康Wistar系大鼠80只(雌、雄各半)分高、中、低剂量组和空白对照组。高、中、低剂量组分别按照200、100、50mg/kg.d剂量灌药和生理盐水。连续给药30d,在试验期的第30天和第45天每组分别取10只大鼠,做血象指标测定、血液生化指标测定和脏器指数测定,并进行组织学检查。结果表明,各组之间红细胞数差异不显著(P>0.05);白细胞、淋巴细胞随剂量增加而增加,与对照组比较差异显著(P<0.05),并与恢复期各组之间差异不显著(P>0.05);中性粒白细胞对照组与用药期各组之间差异不显著(P>0.05),恢复期中性粒白细胞有所下降,但差异不显著(P>0.05);血小析对照组与用药组、恢复期各组之间差异不显著(P>0.05)。结论:枙子提取物ZG长期毒性主要促进大鼠白细胞、淋巴细胞的变化,而对红细胞、中性粒白细胞、血红蛋白影响较小。停药后15d左右白细胞、淋巴细胞可以恢复到原有水平。 相似文献
6.
鸡球虫病兽用中草药制剂的毒性试验研究 总被引：1，自引：1，他引：0
根据国家中药、天然药物长期毒性研究指导原则,用昆明小白鼠按最大给药量40 g（生药）/kg对鸡球虫病兽用中草药制剂进行急性毒性试验（MTD）,均无明显的毒性反应。在此基础上,用大鼠(SD品系)按10、5、2 g/kg设高、中、低3个给药剂量组,以检测其毒性。在连续灌药5周后,对其凝血系统指标、血液生化指标、各主要脏器病理组织学变化等进行检查。结果表明,除Cr具有一定的差异外,其他未见异常,各剂量组具有统计学意义的指标,在不同给药变化无明显规律性,且与给药剂量无显著相关性,推测无明显毒理学意义。 相似文献
7.
8.
试验通过考察地黄提取物的急性毒性和亚慢性毒性,评价其安全性,为临床用药提供理论依据。急性毒性试验采用昆明种小鼠进行半数致死量（LD50）和最大给药量（MTD）的测定。亚慢性毒性选取80只SD大鼠,分为低、中、高地黄提取物组和对照组,连续灌胃30 d,试验结束后进行血液常规和血液生化指标检测,处死后测定脏器系数,并做病理组织学观察。急性毒性试验结果显示,在试验期内未发现小鼠死亡,未测得LD50,小鼠最大给药量为61.54 g/kg。亚慢性毒性结果显示,各给药组大鼠的体重、血液生化指标、脏器系数及内脏组织病理学观察与对照组均无显著差异（P>0.05）,未见与药物作用有关的病理变化。结果表明,在本试验条件下,根据世界卫生组织（WTO）有关外源性化学物急性毒性分级标准,地黄提取物属实际无毒物质,结合急性毒性和亚慢性毒性试验结果,说明按临床剂量使用地黄提取物是安全无毒的。 相似文献
9.
本研究旨在评估氟苯尼考预混剂对Wistar大鼠的口服急性毒性,使用OECD修订的改良上下法（UDP）测定半数致死量（LD50）,通过体重、脏器系数、血液学、临床化学检查及组织病理学检查确定在急性暴露下氟苯尼考预混剂对Wistar大鼠的生物系统和主要器官的不良影响。根据氟苯尼考的LD50>5 000 mg/kg,选择上下法的限度试验,使用固定数量（5只）的动物,给药剂量为2 000 mg/kg,连续观察14 d,记录毒性反应及死亡情况,并由AOT425StatPgm程序计算得到LD50,另外用3只大鼠给予相同剂量的生理盐水作为对照。试验结果显示,5只大鼠均未死亡,LD50>2 000 mg/kg;试验期间,给药组未表现出可见的毒性反应迹象;与对照组相比,给药组的血液学参数无显著性变化;在临床化学检查中,给药组的谷丙转氨酶（ALT）水平变化显著高于对照组（P<0.05）,提示药物制剂对肝脏存在毒性损伤;剖检观察中无明显的眼观变化,组织病理学检查结果显示,给药组对主要器官心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏及十二指肠均无毒性损伤作用,暂无法确定其毒性靶器官。结果表明,氟苯尼考预混剂在安全剂量范围内使用是安全可靠的,更多的毒性信息仍需进行长期毒性试验来确定。 相似文献
10.
试验旨在考察肿节风三清颗粒的急性毒性、亚慢性毒性和靶动物安全性,为临床安全用药提供理论依据。急性毒性试验中,一次性给小鼠灌胃给药,未测出LD50,故采用24h内多次给药的方式测定最大耐受量。亚慢性毒性试验中,大鼠以低、中、高(5、10、20g/kg体重)3个不同剂量灌胃给药,每天1次,连用35d,并设生理盐水对照组;在给药期间观察大鼠的临床体征和体重变化,35d称重并测定血常规和血液生化指标,取脏器观察病理组织学变化。靶动物安全性试验,按临床推荐剂量的1、3、5倍剂量饮水投服肿节风三清颗粒,连续5d,观察试验鸡的临床体征并按期称重,测定血常规和血液生化指标。结果显示,急性毒性试验各剂量组小鼠均无死亡,无法测出LD50,最大耐受量为75g/kg体重(以颗粒计)。亚慢性毒性试验中,给药组大鼠的临床体征、体重、血常规、血液生化指标与空白对照组大鼠相比均无显著差异(P0.05),组织病理学观察发现实质器官无异常病变。靶动物安全性试验中,各用药组鸡的增重、饲料转化率、血常规和血液生化指标与空白对照组相比差异均不显著(P0.05)。结果表明,肿节风三清颗粒无急性毒性和亚慢性毒性作用,靶动物临床用药在5倍推荐剂量内安全。 相似文献
11.
为研究牛蒡子粉在仔猪体内的药物动力学特征,了解其在仔猪体内的吸收、分布、转化和排泄规律,为新兽药的研发和临床用药提供理论参考依据。选取健康仔猪8头(30.0±5.0kg),以1.0g/kg.bw的牛蒡子粉灌胃给药,不同时间点前腔静脉采血,采用HPLC法对猪血浆中牛蒡苷元的浓度进行分析。牛蒡子粉灌胃给药后,符合有吸收二室模型,主要药物动力学参数为：吸收半衰期(t1/2ka)为0.274±0.102 h,分布半衰期(t1/2α)1.435±0.725h;消除半衰期(t1/2β)63.467±29.115 h;表观分布容积(Vd)1.680±0.402 L/kg;清除率(CLb)0.076±0.028L/(h.kg);达峰时间(tmax)为0.853±0.211 h,峰浓度(cmax)为0.430±0.035μg /mL,药时曲线下面积(AUC)14.672±4.813μg.h/mL。试验表明：牛蒡子粉口灌后在仔猪体内吸收迅速、分布广泛、代谢消除缓慢,能够较长时间发挥药理作用。 相似文献
12.
【目的】 明确辣蓼黄酮提取物的毒理作用,评价其安全性。【方法】 在急性毒性试验预试验中,选取20只健康SPF级昆明系小鼠,随机分为6组,对照组(0 g/kg BW)和辣蓼黄酮提取物1~5组(灌胃给予辣蓼黄酮提取物20、10、5、2.5和1.25 g/kg BW),连续观察7 d,记录小鼠中毒和死亡情况。在急性毒性试验的最大给药量试验中,对20只小鼠分3次在24 h内按照30 g/kg BW灌胃给药,观察其生理状态,中毒情况及有无死亡情况,于试验第8天剖检观察其脏器有无异常情况。在亚慢性毒性试验中,取80只健康SPF级SD大鼠,随机分为4组,对照组(0 g/kg BW)和辣蓼黄酮高、中、低剂量组(分别灌胃给予辣蓼黄酮提取物20、10和5 g/kg BW),每组20只大鼠(雌、雄各半),喂养30 d,记录其体重、摄食量和饮水量。停药第7天,采血进行血常规和血液生化指标检查,计算其脏器指数,并进行组织病理学检查。【结果】 急性毒性试验各剂量组小鼠均未出现死亡情况,无法得出辣蓼黄酮提取物的半数致死量(LD50),小鼠对辣蓼黄酮提取物的最大耐受量为30 g/kg BW,说明辣蓼黄酮提取物安全无急性毒性。亚慢性毒性试验中,各给药组大鼠体重、饮水量、采食量及脏器系数与对照组虽有差异,但在正常范围内。给药30 d血常规指标中,与对照组相比,高剂量组大鼠白细胞及淋巴细胞显著下降(P<0.05),中性粒细胞显著上升(P<0.05);中剂量组大鼠白细胞显著或极显著下降(P<0.05;P<0.01);其余各组之间无显著差异(P>0.05)。血液生化指标中,与对照组相比,高剂量组大鼠甘油三酯(TG)水平显著上升(P<0.05),尿素氮(BUN)、肌酐(CREA)、总胆红素(TBIL)水平显著下降(P<0.05);中剂量组大鼠BUN水平显著下降(P<0.05),CREA水平显著上升(P<0.05),低剂量组大鼠谷丙转氨酶(ALT)、TG水平显著上升(P<0.05),BUN水平显著下降(P<0.05),其余各组间均无显著差异(P>0.05)。剖检和病理学检查未见明显异常变化,说明辣蓼黄酮提取物安全无亚慢性毒性。【结论】 5 g/kg BW及以下的辣蓼黄酮提取物无毒副作用,安全性好。 相似文献
13.
The purpose of this experiment was to study the acute toxicity and long-term sub-chronic toxicity of the extract of Rehmannia glutinosa in mice, evaluate the clinical safety of medication and provide theoretical basis for clinical application. Mice were chosen to measure the median lethal dose (LD50) and maximal tolerance dose (MTD). In the sub-chronic toxicity test, 80 SD rats were divided into four groups:Low dose, middle dose, high dose test groups with the extract of Rehmannia glutinosa and control group with normal saline for 30 d. On the 31th day, the rats were killed and the blood routine index, biochemistry index and the organ coefficient were measured. The MTD was 61.54 g/kg, according to the judgmental standard of the acute toxicity, the extract of Rehmannia glutinosa was safe. The sub-chronic toxicity test results showed that there were no significant difference in body weight and blood chemistry indexes and organ coefficient among the four groups (P>0.05) and there were no pathological change because of the medication. The result indicated that the extract of Rehmannia glutinosa was no acute toxicity under the condition of this test according to acute toxicity classification standard of exogenous by WTO, and it was no sub-chronic toxicity too, which suggested the extract had a good clinical safety. 相似文献
14.
试验旨在观察宫净灌注剂对小鼠急性毒性和大鼠长期毒性作用,评价其安全性,为临床用药提供理论依据。急性毒性试验选取昆明小鼠,以1次最大剂量灌胃宫净灌注剂,测定宫净灌注剂的急性毒性和最大耐受量（maximal tolerance dose, MTD）。长期毒性试验选取80只SD大鼠,分为低、中、高宫净灌注剂组（2.5、5.0、10.0 g/（kg·d））和对照组（给予等体积的蒸馏水）,灌胃给药,连续30 d。给药期间每天观察大鼠一般状态、体征、饮食情况及粪便形状,每周称取1次体重并计算进食量。给药30 d后,心脏取血处死动物,检测血液学、血液生化学指标并做病理组织学检查。结果显示小鼠全部存活,未测得LD50,最大耐受量为40 g/kg。在长期毒性试验中,宫净灌注剂低、中、高剂量组与对照组相比,除个别指标外,其余各项指标差异均无统计学意义（P>0.05）,未见与药物作用有关的病理变化。由此可见,在本试验条件下,宫净灌注剂对受试动物无明显的急性毒性和长期毒性作用,提示该药临床用药安全无毒。 相似文献
15.
LV An ZHANG Zhi-cong GONG Ping ZHANG Tong LIU Yi-lin JIANG Xiao-qian LI De-yan LIU Feng-hua 《中国畜牧兽医》2016,43(8):2143-2149
The purpose of this paper was to study the acute toxicity in mice and long-term toxicity in rats of Gongjing perfusion to evaluate the clinical safety of medication and provide theoretical basis for clinical application.In the acute toxicity experiment,mice were given once the approximate lethal dose of Gongjing perfusion to measure the acute toxicity and the maximal tolerance dose (MTD).In the long-term toxicity observation,80 rats were divided into four groups:low-dose,middle-dose,high-dose test groups of Gongjing perfusion (2.5,5.0,10.0 g/(kg·d)) and control group with distilled water intragastric administration for 30 days.During the experimental period,the appearance,behavior and feces condition of rats were observed and recorded.Each rat was weighted every week,and the average daily gain were calculated.After 30 days,rats were executed and taken blood in their hearts,hematology and blood chemistry were detected.The results showed that the mice were all survived and LD50 was not measured,the MTD was 40 g/kg.In the long-term toxicity test,compared with the control group,there were no significant difference in various index except individual index and the pathological examination revealed that no obvious pathological changes related to drug toxicity.So Gongjing perfusion had not long-term toxicity and acute toxicity under this experiment condition,which suggested Gongjing perfusion had a good clinical safety. 相似文献
16.
三聚氰胺对雌性Wistar大鼠的慢性毒性研究 总被引：1，自引：0，他引：1
三聚氰胺（melamine,MA）对小鼠的经口LD50为4550mg/（kg.bw）,急性毒性属于低毒物质。为证实和客观评价其慢性毒性,以每千克饲料500、1000和2000mgMA/kg饲料的剂量对6周龄雌性Wistar大鼠进行了6个月慢性毒性试验。结果表明,各剂量组雌性Wistar大鼠肾、肝和膀胱均有不同程度地功能异常和器质性病变;血液ALT、AST、CRE和UA等生化指标均有不同程度地升高,肾、肝和膀胱黏膜均有不同程度地病理变化或损伤;每千克饲料2000mgMA/kg饲料的剂量能够抑制大鼠生长和采食,肾病理变化显著,出现结石;染毒组大鼠脾脏、骨髓等未见病变;MA对大鼠的最大无作用剂量应小于（35.7±15.4）mg/（kg.bw.d）。 相似文献
17.
本试验旨在观察紫菀不同极性段提取物对SD大鼠的肝脏毒性损伤。SD大鼠随机分为空白组、石油醚组、乙酸乙酯组、正丁醇组、母液组、75%乙醇组,每组10只,灌胃给药0.34g生药/kg体重,连续28 d,观察对大鼠摄食量、体增重、脏器系数、尿液指标、血常规、血清生化指标、肝脏组织抗氧化酶、病理切片等的影响。试验结果显示各组大鼠体增重、肝脏组织抗氧化酶、尿液指标、脏器系数均无显著变化(P>0.05);雄鼠乙酸乙酯组、母液组白细胞计数(WBC)显著降低(P<0.05),正丁醇组极显著降低(P<0.01),雌鼠石油醚组、乙酸乙酯组WBC极显著降低(P<0.01),正丁醇组显著降低(P<0.05);雌鼠乙酸乙酯组乳酸脱氢酶(LDH)显著升高(P<0.05);病理组织学检查可见石油醚组和乙酸乙酯组大鼠肝脏出现轻微的肝索紊乱、颗粒变性,其余组与空白组相比无明显差异。结果表明在0.34g生药/kg体重给药条件下,紫菀的石油醚和乙酸乙酯提取物对大鼠产生轻微的肝脏毒性。 相似文献
18.
PENG Wen-jing XIN Rui-hua REN Li-hua LUO Yong-jiang WANG Gui-bo LUO Chao-ying XIE Jia-sheng LI Jin-yu ZHENG Ji-fang 《中国畜牧兽医》2016,43(1):147-156
The aim of the experiment was to observe the liver toxicity of different polarity section extracts from Aster tataricus L.f.on SD rats.The subchronic test was performed via the daily oral administration of Aster tataricus L.f.at dose of 0.34 g/kg body weight in SD rats which were divided into six groups(control group, petroleum ether group, ethyl acetate group, N-butyl alcohol group, mother liquid group and 75% ethanol group), observing the effects on food consumption, body weight gain, viscera coefficient, urine examination, blood routine examination, serum biochemistry indices, liver antioxidant function analysis and histopathological observation.There was no significant changes of body weight gain, viscera coefficient, urine examination and liver antioxidant function among six groups(P>0.05), but WBC significantly and extremely significantly decreased in male rats of ethyl acetate group, mother liquid group and N-butyl alcohol group(P<0.05; P<0.01), and significantly and extremely significantly decreased in female rats of N-butyl alcohol group and petroleum ether group, ethyl acetate group(P<0.05; P<0.01);The LDH significantly increased in female rats of ethyl acetate group(P<0.05);Slight congestion and necrosis were showed in liver in petroleum ether group and ethyl acetate group, there was no differences observed in other groups.The extracts of Aster tataricus L.f., especially petroleum ether extract and ethyl acetate extract could cause slight liver toxicity under the dose of 0.34 g/kg body weight. 相似文献