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<正>全球多个国家和经济体制订了多种兽药监管制度,如欧盟的欧盟药品管理局负责每年对集中审批药品进行抽样和检验[1],澳大利亚对兽药注册进行了详细规定[2],我国畜牧兽医行政管理部门通过每年制订并实施详实的兽药监督抽检计划,有效地促进了兽药质量的提升,保障了养殖业生产安全和动物产品质量安全[3]。对兽药生产企业进行监督检查是美国兽药监管的一项重要制度,监督检查按照美国食品药品监督管理局(U. S. Food and Drug Administration,美国FDA)合规计划指导手册中的兽药生产监督检查程序(CP 7371.001)进行, 相似文献
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93.
生物碱(alkaloid)是广泛分布于中药中的一类含氮有机化合物,其显著的药理活性和疗效已被大量研究文献和临床应用证实。在全球抗微生物药物耐药性背景下,生物碱类中药凭借其良好的抗菌、抗病毒活性广受关注。一测多评(quantitative analysis of multi-components by single maker, QAMS)法是一种适用于中药多成分质量控制的检测方法,可在缺少对照品条件下实现对多个待测成分的同步分析检测,在中药质量控制和评价领域得到较好验证和发展。本文梳理近15年QAMS法在生物碱类中药质量控制中的应用情况,系统分析常见问题并提出解决方法,以期为QAMS法的正确应用提供一些参考。 相似文献