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(一)实施兽药GMP存在的主要问题 1、缺乏正确的观念指导。1)GMP不能给企业带来效益,特别是近期效益。2)不少企业把实施GMP作为一项政府行为被动的执行,而没有将其作为强化企业质量管理,完善质量体系,提高产品质量,提高市场竞争力的自觉行为来贯彻执行。3)有的企业重视通过GMP认证,而没有严格执行GMP标准,管理方式、方法未改,质量也未提高。2、企业已有紧迫感和危机感,但具体做法如何做存在盲目性。 相似文献
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<正>一、兽药概况(一)兽药现状经过多年的发展,我国兽药产业由小到大,从弱变强,已逐步形成门类较为齐全、品种相对多样、技术较为先进、产业链较为完整,并具有一定国际竞争力的行业。截至2013年年底,全国共有兽药生产企业1820家(许可证),其中生药企业85家,化药企业1735家,均通过了兽药GMP认证。产品涉及29个剂型,近3000余种,从业人员16.29万人。2012年兽药行业年产值达436.08亿元,销售额401.14亿元,资产总额1016.47亿元。其中生物制品68家93.47亿。全国兽药经营企业约有5 相似文献
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一.近年新兽药注册概况
见表1、表2。
二.中药研发的策略(准备阶段)
1.随时了解兽药、药品(中药)及与新药研究相关的包括药味筛选、工艺、质量标准、药理毒理、临床疗效研究、判定的新动态。 相似文献
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一.兽药GMP认证与实施情况。截止到2004年10月20日农业部已核发了近263个兽药GMP合格证,包括静态、动态,复验等:其中生产化学药品的有239个企业生物制品24个企业。8月份81家申请.受理78家.通过验收62家.公告44家.15家已向局行文推荐。 相似文献
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一、近年新兽药注册概况见表1、表2。二、中药研发的策略(准备阶段)1.随时了解兽药、药品(中药)及与新药研究相关的包括药味筛选、工艺、质量标准、药理毒理、临床疗效研究、判定的新动态。 相似文献
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2005年11月28~30日,《中国兽药典》二○○五年版定稿会在北京香山饭店举行。会议开幕式由中国兽医药品监察所副所长谷继承同志主持。农业部兽医局副局长李金祥、中国兽医药品监察所所长、中国兽药典委员会执委会副主任委员王泰健、国家标准委员会原主任、中国兽药典委员会执行委员会副主任委员李忠海、第三届中国兽药典委员会副主任委员、全国畜牧兽医总站站长于康震、中国兽药典委员会副主任委员陈杖榴、中国兽医药品监察所副所长高光、农业部兽医局药政处处长徐士新、农业部市场与经济信息司质量标准处副处长董洪岩等领导同志出席了会议。… 相似文献