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评估藿芪灌注液对奶牛的安全性及安全剂量范围。选择临床健康的奶牛20头,随机分为4组:Ⅰ组为推荐剂量组,每头50 mL;Ⅱ组为推荐剂量3倍组,每头150 mL;Ⅲ组为推荐剂量5倍组,每头250 m L;Ⅳ组为对照组,子宫灌注生理盐水,每头100 mL。Ⅰ～Ⅲ组子宫灌注给药,隔日1次,连续4次。每天观察受试奶牛并记录每头奶牛的精神状态、饮食欲、粪便和尿液性状和色泽。给药前1 d、给药后第4天、最后一次给药后和停药后第3天,记录牛奶产量。给药前和给药后第1天,测量奶牛体温、呼吸和心率。最后一次给药后第2天,测定奶牛血液生理生化指标。结果表明,在试验期间,所有受试奶牛均未出现异常临床体征,与对照组相比,受试奶牛的产奶量、血液学生理生化指标、体温、呼吸和心率无显著差异(P>0.05)。提示藿芪灌注液在临床推荐剂量的5倍范围内给奶牛子宫灌注,隔日1次,连续给药4次,未发现药物相关的不良反应。 相似文献
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为探讨中兽药临床疗效评价研究的近期研究任务和创新目标,从加强临床基础研究、遵循国际通则,突出中兽医药特色、多维综合评价、推进中兽医优势病种研究以及科学顶层设计与临床实际执行等方面,综合分析了中兽药临床疗效评价需要关注的科学问题和技术问题。结果显示,中兽医药独特的治疗特点决定了中兽药临床疗效评价需要遵从本身自身特点和发展规律,立足中兽医临床优势,解决好临床实际问题,科学、客观地回答"中兽药的有效性"。 相似文献
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试验旨在通过小鼠急性毒性试验和大鼠亚慢性毒性试验对仔泻康口服液进行安全性评价,为临床安全用药提供理论依据。在急性毒性试验中,采用最大给药剂量对36只昆明小鼠进行灌胃给药。在亚慢性毒性试验中,将80只大鼠,随机均分成高、中、低剂量组和对照组,高、中、低剂量组分别按24、12和6 g/kg体重灌胃给药,对照组给予等体积生理盐水,连续给药30 d,停药后称量大鼠体重、检测血常规指标、血液生化指标、计算脏器指数并观察组织病理变化等。结果显示,在急性毒性试验中,各剂量组均无小鼠死亡,无法计算LD50,最大耐受量试验也无死亡情况;在亚慢性毒性试验中,该口服液对大鼠生长发育没有影响;经剖检,仅高剂量组可见中央静脉远端的肝细胞有不同程度的肿大,但未见坏死和炎性反应,其他各剂量组的实质器官均未发现异常变化;各剂量组血液学指标、血液生化指标和脏器指数均在正常范围内,与对照组相比均无显著差异（P>0.05）。结果表明,根据外源化学物急性毒性分级（WHO）标准,该制剂属于无毒物质,安全性较高,在合理剂量下,临床使用仔泻康口服液是安全的。 相似文献
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黄白口服液的质量控制研究 总被引：1，自引：1，他引：0
为了制定黄白口服液质量标准,采用薄层色谱(TLC)法对组方中的黄连、金银花、黄芩、地榆炭进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中盐酸小檗碱和黄芩苷进行含量测定。结果TLC鉴别专属性强,重现性好;盐酸小檗碱线性范围在0.139~0.834 μg(R2＝0.9999),平均回收率为97.04%,RSD为0.97%(n＝6);黄芩苷线性范围0.235~1.41 μg(R2＝0.9999),平均回收率为97.64%,RSD为0.71%(n＝6)。对黄连、金银花、黄芩、地榆炭的定性鉴别及盐酸小檗碱和黄芩苷的含量测定可用来进行制剂的质量控制。 相似文献
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目的：采用高效液相色谱法（HPLC）测定对不同来源五倍子两种形态肚倍和角倍进行HPLC特征指纹图谱研究,并通过聚类分析和主成分分析深入研究五倍子药材不同形态中有效成分差异,为五倍子的质量控制及评价提供参考。方法：采用HPLC梯度洗脱法对肚倍和角倍样品进行测定,并记录色谱图,按《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012 版）》对色谱图进行匹配生成肚倍和角倍的特征图谱,进行相似度分析。采用化学计量学软件origin 2018对肚倍和角倍进行聚类分析、主成分分析（PCA）研究。结果：分别建立了肚倍和角倍的 HPLC 特征指纹图谱共有模式,标识了没食子酸、没食子酸甲酯、1,2,3,6-四-O-没食子酰葡萄糖、1,2,3,4,6-五-O-没食子酰葡萄糖4个特征峰。角倍与肚倍相似度低,可通过聚类分析、主成分分析将其分为 2 大类从两者的HPLC特征指纹图谱相比,肚倍比角倍多了5个峰,保留时间为20.3 min、26.0min、27.6min、54.6min、75.9min,同时少了49.1 min相对位置的保留峰。结论：通过分析不同产地的五倍子角倍和肚倍中特征性化学成分,表明肚倍的有效成分多于角倍。利用相似度研究、聚类分析技术及主成分分析,可有效区分二者,为五倍子药材质量综合评价和利用提供参考。 相似文献
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