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采用Agilent C18柱,以水(调节pH至2.5)~乙腈(640:360),为流动相,检测波长214 nm,流速为2.0 mL/min,柱温为30℃。结果表明样品浓度在2.01~40.14 ug/mL[相当于布洛芬样品溶液0.05%(定量检测限)~1.0%]的溶液的峰面积与浓度成线性关系,相关系数R>0.99,表明线性关系较好;定量限和检测限试验中,信噪比符合规定,能够达到定量检测及检出的要求;0.05%、0.10%、0.15%的回收率均在90%~110%的范围内,符合要求。该方法专属性好,精密度、准确度都符合要求,方法可靠,可用于原料药布洛芬赖氨酸盐有关物质的控制。 相似文献
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