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研究国产烯丙孕素内服溶液的临床药效和靶动物安全性，为其新兽药注册和临床合理应用提供依据。通过发情间隔、发情率、发情集中度、妊娠率等指标评价烯丙孕素内服溶液调控母猪同期发情的临床效果；通过比较给药前后的临床体征、血常规指标、血清生化指标及组织病理学变化，评价烯丙孕素内服溶液对靶动物母猪的安全性。实验性临床试验中，国产烯丙孕素内服溶液高（25 mg·d-1）、中（20 mg·d-1）、低（10 mg·d-1）剂量组以及空白对照组的母猪从停药到出现发情反应的间隔时间分别为（3.45±0.81）（3.35±0.66）（5.21±2.65）和（11.71±5.39）d，发情率分别为100%（20/20）、100%（20/20）、95%（19/20）、70%（7/10）。扩大临床试验中，国产烯丙孕素内服溶液组和进口药物对照组的母猪在药物调控下均表现出良好的同期发情效果，发情间隔分别为（3.59±1.07）d和（3.75±1.22）d，发情率分别为96.72%（59/61）和98.33%（59/60）。靶动物安全性试验中，国产烯丙孕素内服溶液在5倍推荐剂量（100 mg·d-1）范围内对母猪的血液生理生化功能和主要脏器未造成明显的不良影响。结果表明，国产烯丙孕素内服溶液调控母猪同期发情，一次量20 mg，连续给药18 d，临床应用安全、有效。 相似文献
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烯丙孕素内服溶液调控母猪同期发情的临床药效试验 总被引：2，自引：0，他引：2
为评价国产烯丙孕素内服溶液调控母猪同期发情的临床药效,选取性成熟后备母猪171头进行实验性临床试验和扩大临床试验,根据母猪发情及妊娠情况评价其临床药效。结果显示:实验性临床试验中,国产烯丙孕素内服溶液高(25 mg/d)、中(20 mg/d)、低(10 mg/d)剂量组以及空白对照组母猪从停药到发情的间隔时间分别为(3.45±0.81)d、(3.35±0.66)d、(5.21±2.65)d和(11.71±5.39)d,各用药组的发情间隔与空白对照组相比显著缩短(P0.05);扩大临床试验中,国产烯丙孕素内服溶液组和进口药物对照组的母猪在药物调控下均表现出良好的同期发情效果,发情间隔分别为(3.59±1.07)d和(3.75±1.22)d,发情率分别为96.72%(59/61)和98.33%(59/60)。研究结果表明,国产烯丙孕素内服溶液按推荐剂量(20 mg/d)连续给药18 d,可以使母猪达到良好的同期发情效果。 相似文献
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比较国产和进口烯丙孕素口服液在健康母猪体内的药物代谢动力学。将16头健康苏姜商品母猪随机分为2组,分别单剂量灌服国产烯丙孕素口服液和进口烯丙孕素口服液,按体重给药量均为1.0 mg/kg,进行药动学比较研究。给药后按预定时间采集血样,采用液相色谱-串联四级杆质谱法测定血浆中烯丙孕素含量,实测血药浓度-时间数据采用WINNONLIN 6.3版药动学分析软件处理。国产制剂和进口制剂的达峰时间(Tmax)分别为(0.81±0.14)h、(1.59±0.80)h;达峰浓度(Cmax)分别为(175.19±58.12)ng/m L、(100.47±19.64)ng/m L;消除半哀期(t1/2)分别为(3.89±0.75)h、(3.14±0.24)h;平均滞留时间(MRT0~t)分别为(5.05±0.36)h、(5.06±0.71)h;药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(729.82±179.76)ng·h·m L-1、(554.56±156.55)ng·h·m L-1。国产烯丙孕素口服液的相对生物利用度为131.60%。国产烯丙孕素口服液Cmax显著高于进口烯丙孕素口服液,而其它参数t1/2、Tmax、AUC0-t、MRT0~t无显著性差异。研究表明,国产烯丙孕素口服液在母猪体内具有吸收好、消除快、生物利用度高等优点。 相似文献
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