排序方式： 共有2条查询结果，搜索用时 15 毫秒
1
1.
建立含有金银花的2种中药制剂的微生物限度检查方法。按照《中国药典》2020年版(四部)通则非无菌产品微生物限度检查微生物计数法与控制检查法、标准的规定,分别采用常规平皿法、培养基稀释法及薄膜过滤法对含金银花的鼻炎糖浆和退热口服液2种中药制剂的微生物限度与控制菌进行检查及方法学验证研究。结果显示,鼻炎糖浆、退热口服液均有抑菌作用。采用常规平皿法和培养基稀释法测定需氧菌总数,回收率低,不符合回收率要求;采用薄膜过滤法加菌回收率显著高于常规平皿法与培养基稀释法,符合回收率要求。采用常规法进行霉菌和酵母菌总数及大肠埃希菌检查,均符合回收率要求。结果提示,所建立的方法符合《中国药典》2020年版四部通则的相关规定,可用于这2种中药制剂的微生物限度检查。 相似文献
2.
对河北、安徽及四川3省10家不同企业、不同环节的20批中药饮片金银花进行检测，全面考察微生物污染程度。按照《中华人民共和国药典》2020年版(四部)通则1108中药饮片微生物限度检查法，对20批中药饮片金银花采用常规平皿法(倾注法)进行需氧菌总数(TAMC)、酵母和霉菌总数(TYMC)、耐热菌总数、耐胆盐革兰阴性菌及沙门菌检测，参照其他国家药典增加金黄色葡萄球菌和洋葱伯克霍尔德菌的检验，统计微生物限度污染情况。结果显示，饮片中TAMC与耐热菌和耐胆盐革兰阴性菌呈正相关系；5批样品检出霉菌，在种植和加工环节尤为突出；15%的饮片耐胆盐革兰阴性菌N>103;50%的饮片检出大肠埃希菌；沙门菌、金黄色葡萄球菌及洋葱伯克霍尔德菌均未检出。从考察结果看，亟需完善国内中药饮片分类体系，建立适合国内中药饮片的培养体系和标准，从而加强中药饮片种植和加工环节微生物污染的管控。 相似文献
1