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1.
目的:建立米尔贝肟吡喹酮咀嚼片中的米尔贝肟与吡喹酮含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,采用Agilent SB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm),以乙腈:0.05%三氟乙酸水溶液(50:50)为流动相A,以乙腈:0.05%三氟乙酸水溶液(95:5)为流动相B,流速为1.0m L/min,柱温为25℃,检测波长为230 nm,进样量为20μL。结果:吡喹酮线性研究浓度范围为0.40~1.20mg/mL范围内线性良好(R2=0.9991),米尔贝肟A3在0.04~0.12mg/mL的范围内线性良好(R2=1),米尔贝肟A4在0.04~0.12mg/mL范围内线性良好(R2=0.9999),准确度吡喹酮三个浓度的回收率分别为101.1%、101.5%和98.3%,RSD值分别为0.1%、0.5%和0.1%,米尔贝肟三个浓度的回收率分别为98.3%、100.1%和99.9%,RSD值分别为0.1%、0.6%和0.2%,准确度回收率良好。结论:本法适用于米尔贝肟吡喹酮咀嚼片中米尔贝肟与吡喹酮的含量的测定,结果准确可靠。  相似文献   
2.
研究旨在探讨盐酸头孢噻呋注射液使用辐照灭菌的可能性。试验采用不同辐照剂量(8、16、24、32、40 kGy)对盐酸头孢噻呋注射液样品进行辐照,辐照前后样品进行沉降体积比、含量、有关物质及无菌等项目的检测,并将辐照后的样品进行40℃加速稳定性试验。结果显示,与辐照前相比,样品的沉降体积比无明显变化,不同的辐照剂量辐照后均能够保证产品无菌。随着辐照剂量的增加,样品的含量有所降低,杂质有所升高;当辐照剂量为32、40 kGy时,样品性状发生改变。在40℃加速条件下,随着加速时间延长,辐照剂量为8~16 kGy的样品含量略有降低,有关物质略有增加,加速6个月后各检测项均在合格范围内。研究表明,盐酸头孢噻呋注射液样品可采用辐照灭菌,根据产品的加速稳定性结果,初步筛选最佳辐照剂量为8~16 kGy。  相似文献   
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