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介绍兽药洁净室工程竣工调试验收要点。洁净室工程验收应按分项验收、竣工验收和性能验收三阶段进行，一般是静态下的，分项验收、竣工验收由建设方负责组织，由建设、施工、设计、监理各方负责人参加，组成工程验收组负责执行和确认。分项验收和竣工验收全部完成后，由建设方委托有工程质检资质的第三方对洁净室综合性能全面评定检测。 相似文献
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1993年,ISO联系BIPM、IEC、IFCC、IUPAC、IUPAP和OIML出版了《测量不确定度表述指南》,正式确定了适用于广泛测量领域的评估和表达测量不确定度的通用原则。不确定度是表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。建立和实施各类测定的不确定度评定方法,有利于提高各测定过程的质量,也有利于科学合理地表达测定的结果,能在测定数据上得到各国实验室、组织、团体和官方的相互交流和承认。本文根据化学分析测量不确定度评定对洁净室（区）中噪声测定的不确定度进行分析,探讨该方法的不确定度评定方法。 相似文献
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《兽药生产质量管理规范》要求兽药生产企业必须符合卫生要求。制药生产卫生是指生产过程中所采取的各种防止微生物污染的措施．生产卫生工作贯穿着兽药生产的全过程，其中洁净室的卫生工作是重要环节，通常包括清洁、消毒、灭菌三个方面。 相似文献
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防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的核心之一。本文通过合理布置空间面积、提高设备水平、分设空调净化系统、严格控制人流物流、加强人员管理几个方面对洁净室污染控制进行讨论。本文对药厂洁净室污染控制进行综述。 相似文献
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制药行业洁净室的空气质量对药品质量有极其重要的作用，应引起有重视。本文对制药洁净室的空气洁净度及无菌控制进行综述。 相似文献