| 20%恩诺沙星注射液的制备及稳定性研究 |
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| 引用本文： | 崔耀明,成建国,林 莉,等.20%恩诺沙星注射液的制备及稳定性研究[J].西北农林科技大学学报(社会科学版),2017,45(5):15-20. |
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| 作者姓名： | 崔耀明 成建国 林 莉 等 |
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| 作者单位： | 河南牧业经济学院;河南普尔泰动物药业有限公司;西北农林科技大学 动物医学院 |
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| 摘 要： | 【目的】用葡甲胺、聚乙二醇400作为助溶剂制备较低pH值的20%恩诺沙星注射液,并考察其稳定性,为临床应用提供理论依据。【方法】用正交试验L9(33)筛选最佳溶剂条件,按制剂通则试制备20%恩诺沙星注射液,用HPLC法测定恩诺沙星含量,并通过温度加速试验、光加速试验及长期放置试验考察其稳定性。【结果】确定恩诺沙星注射液的配制处方为:恩诺沙星100g,聚乙二醇400为100mL,葡甲胺100g,20%氢氧化钠溶液适量(调节pH 9.5~10.5),注射用水加至500mL。稳定性试验结果表明,20%恩诺沙星注射液试制品外观均为淡黄色,澄清,pH值9.5~10.5,含量98.0%~102.0%,均符合2010年版兽药典规定,产品质量稳定可控,有效期可暂定为2年。【结论】20%恩诺沙星注射液处方设计合理,制备工艺可控,质量稳定可靠。
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| 关 键 词： | 恩诺沙星注射液 制备 稳定性 HPLC |
| 收稿时间： | 2016/3/4 0:00:00 |
Preparation and stability of 20% enrofloxacin injection |
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| CUI Yaoming,CHENG Jianguo and LIN Li,et al.Preparation and stability of 20% enrofloxacin injection[J].Journal of Northwest Sci-Tech Univ of Agr and,2017,45(5):15-20. |
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| Authors: | CUI Yaoming CHENG Jianguo and LIN Li |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | enrofloxacin injection manufacturing technology stability HPLC |
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