| 超高效液相色谱法测定原料药中加米霉素的含量 |
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| 引用本文： | 魏秀丽,冯言言,张传津,张 琦,杨志昆,冯 涛.超高效液相色谱法测定原料药中加米霉素的含量[J].中国兽药杂志,2021,55(11):47-52. |
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| 作者姓名： | 魏秀丽 冯言言 张传津 张 琦 杨志昆 冯 涛 |
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| 作者单位： | 山东省饲料兽药质量检验中心,,山东省饲料兽药质量检验中心,,, |
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| 基金项目： | 2015年国家科技支撑计划“兽药安全与质量评价技术研究与应用”（BAD11B03-01） |
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| 摘 要： | 研究建立超高效液相色谱-光电二极管阵列法（UPLC-PDA）测定加米霉素原料中主成分加米霉素的含量。采用反相超高效液相色谱法对加米霉素进行色谱分离和快速定量测定。方法采用ACQUITY UPLCTM CSH C18色谱柱（2.1 mm×100 mm,1.7 μm)为分离柱，柱温：35℃；以氨水(0.1:30)-乙腈为流动相（30:70）进行等度洗脱；流速：0.45 mL/min；进样量：1 μL；检测波长为208 nm。通过光谱图、保留时间和峰面积参数对加米霉素进行定性、定量检测。加米霉素在80~1600 μg/mL的范围内线性关系良好（R2=0.9996）；方法检测限为40 μg/mL、定量限为80 μg/mL，系统适应性试验色谱柱耐受性良好，添加回收率99.80%，完全满足检测需求。研究建立的UPLC方法色谱分离较好，分析速度较快，前处理简单，适用于加米霉素原料中主成分加米霉素含量的检测。
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| 关 键 词： | 加米霉素 超高效液相色谱法 二极管阵列检测器 |
| 收稿时间： | 2021/4/2 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2021/10/1 0:00:00 |
Determination of Gamithromycin in Drug Substance by UPLC |
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| Institution: | Shandong Provincial Veterinary Medicine Supervision Institute,Jinan,,,,, |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | gamithromycin ultra-high performance liquid chromatography photodiode array detector |
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