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一种瑶浴散剂质量标准的试验研究
作者单位:广西中医药大学药学院,南宁 530022;广西中医药大学科学实验中心,南宁 530022;广西国际壮医医院壮瑶药研发中心,南宁 530022
基金项目:国家自然科学基金;广西壮族自治区项目;广西壮族自治区研究生教育创新计划;广西中药药效研究重点实验室系统性研究课题;广西壮族自治区项目
摘    要:对瑶浴散剂的水分、灰分、酸不溶性灰分及水溶性浸出物按2015版《中华人民共和国药典》(四部)通则中的方法进行测定;观察瑶浴散剂粉末显微鉴别特征,并对其进行薄层鉴别检查;采用HPLC法测定瑶浴散剂中β-细辛醚的含量。结果表明,瑶浴散剂中的水分含量不得超过9.00%;灰分含量不得大于10.00%,酸不溶性灰分含量不得大于1.30%;水溶性浸出物含量不得低于19.00%;瑶浴散剂中合欢皮、鸡血藤及石菖蒲药材的显微特征明显;TLC鉴别中斑点清晰,阴性无干扰;瑶浴散剂中β-细辛醚的含量在0.71%~0.85%,RSD为2.48%,各批次含量大致相同。所建立瑶浴散剂质量控制方法重复性好,专属性强,可对瑶浴散剂质量进行控制。

关 键 词:瑶浴散剂  质量标准  β-细辛醚
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