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| 2009年美国FDA批准的新兽药产品简介 | |
| 引用本文： | 宋洋,鄂伟.2009年美国FDA批准的新兽药产品简介[J].动物检疫,2012(8):14-16. |
| 作者姓名： | 宋洋 鄂伟 |
| 作者单位： | 青岛农业大学动物科技学院,山东青岛266109 |
| 摘 要： | 美国FDA将新兽药注册申请分为四类：一新兽药申请（New Animal Drug Application,NADA）,适用于创新化学药物及其产品,新的治疗用途即新的适应症、新用法用量、新剂型和新的复方制剂的申请;二简略新兽药申请（Abbreviated New Animal Drug Application,ANADA）,适用于仿制药,包括专利过期的处方药物和已上市的非处方药物的长效控释制剂的申请;三补充新兽药申请（Supplement New Animal Drug Application,SNADA）,指在新兽药上市后要求对原批准内容作某些改动的申请;四新兽药申请修正, |
| 关 键 词： | 美国FDA 产品简介 兽药 非处方药物 化学药物 注册申请 用法用量 复方制剂 |
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