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| 辅酶Q10注射液热原标准的研究 | |
| 摘 要： | 目的 :探讨细菌内毒素检查法测定辅酶Q10注射液中细菌内毒素含量的可行性,并以此建立辅酶Q10注射液热原的质量标准。方法:按照《中国药典》2010版二部XIE进行。结果:细菌内毒素法能够用于辅酶Q10注射液的细菌内毒素的测定,检测结果与家兔法一致,其质量内控指标为:将样品稀释400倍后,按《中国药典》2010版二部细菌内毒素法测定,应符合规定。结论:细菌内毒素法质量内控指标可用于辅酶Q10注射液生产中的质量控制。 |
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