| 高效液相色谱法测定阿司匹林丁香酚酯咀嚼片的有关物质 |
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| 引用本文： | 白莉霞,刘希望,杨亚军,秦哲,李世宏,葛闻博,李剑勇.高效液相色谱法测定阿司匹林丁香酚酯咀嚼片的有关物质[J].中国畜牧兽医,2023(7):3007-3016. |
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| 作者姓名： | 白莉霞 刘希望 杨亚军 秦哲 李世宏 葛闻博 李剑勇 |
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| 作者单位： | 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所农业农村部兽用药物创制重点实验室甘肃省新兽药工程重点实验室 |
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| 基金项目： | 中国农业科技创新工程(CAAS-25-LZIHPS-02)； |
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| 摘 要： | 【目的】采用高效液相色谱(high performance liquid chromatography, HPLC)法测定阿司匹林丁香酚酯(aspirin eugenol ester, AEE)咀嚼片的有关物质，建立一种更简便、准确的检测方法，应用于AEE咀嚼片的质量控制研究。【方法】通过HPLC法考察方法专属性、线性范围、检测限与定量限、精密度、重复性、稳定性、回收率、破坏性试验、耐用性试验及样品测定，综合评价AEE咀嚼片有关物质测定方法，并以自身对照法计算AEE咀嚼片有关物质的量。选用Phenomenex Luna C18(150 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱，柱温为35℃;流动相以0.5%磷酸水溶液为A相，以乙腈为B相，梯度洗脱；流速为1.0 mL/min;检测波长为279 nm;进样量为10μL。【结果】AEE咀嚼片有关物质的HPLC测定方法专属性高，被检测峰与其他峰分离度良好；AEE在0.26～26.00μg/mL浓度范围内与峰面积线性关系良好，R2=1(n=7);有关物质杂质A在0.25～25.50μg/mL浓度范围内与峰面积线性关系良好，R<...
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| 关 键 词： | 阿司匹林丁香酚酯(AEE) 咀嚼片 高效液相色谱 有关物质 |
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