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兽药实施GMP的思考
引用本文:赵德明,赵洪山.兽药实施GMP的思考[J].中国兽医杂志,2006,42(9):62-63.
作者姓名:赵德明  赵洪山
作者单位:中国农业大学动物医学院,北京,海淀,100094
摘    要:为提高兽药产品质量,限制低水平重复建设与生产,农业部自1989年开始就制定发布了一系列实施兽药GMP的规范政策,到2004年底,通过兽药GMP验收的企业(含只通过部分车间的企业)只有300家,仅相当于总数2600家的11%。随着2005年12月底的临近,现尚未通过兽药GMP认证的兽药生产企业面临的生存压力越来越大,即使通过GMP的企业,也由于兽药地方标准的清理,许多企业面临无米下锅的尴尬局面,这期间,国家兽医兽药管理机构的压力也越来越大,修改GMP验收标准、修改验收办法、取消静态验收等一系列好政策的相继出台。值此时刻,我们迫切需要以全局的观念对兽药实施GMP进行反思和分析。

关 键 词:兽药GMP认证  兽药生产企业  低水平重复建设  兽药地方标准  生存压力  GMP验收  产品质量  管理机构
文章编号:0529-6005(2006)09-0062-02
收稿时间:06 19 2005 12:00AM
修稿时间:2005-06-19
本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录!
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