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| 复方新诺明注射液的制备及质量控制 | |
| 引用本文： | 李青云,陈胡羚,唐熙,张欣,蒋霜,侯佳琪,辛怡霖,李引乾.复方新诺明注射液的制备及质量控制[J].动物医学进展,2023(5):75-80. |
| 作者姓名： | 李青云 陈胡羚 唐熙 张欣 蒋霜 侯佳琪 辛怡霖 李引乾 |
| 作者单位： | 1. 西北农林科技大学动物医学院;2. 四川省北川羌族自治县农业农村局 |
| 基金项目： | 陕西省重点研发计划项目(2020NY-032)； |
| 摘 要： | 为探究复方新诺明注射液制备工艺及其质量标准，以药物高压前后含量的变化为评价标准，通过L9(34)正交试验筛选辅料、优化处方，制备复方新诺明注射液，并对注射液的质量控制进行考察。最终确定复方新诺明注射液的最优处方为：每100 mL复方新诺明注射液含有机助溶剂45%,焦亚硫酸钠0.3 g, PEG-400 3 mL,pH为8.0。质量控制结果显示，该注射液呈淡黄色，澄清，无可见异物，pH在8.0左右，无热原反应，注射液稳定性良好，用等吸收点双波长紫外分光光度法测定药物含量的方法准确可靠。 |
| 关 键 词： | 磺胺甲噁唑 甲氧苄啶 等吸收点双波长紫外分光光度法 质量控制 |