| UPLC-MS/MS法同时检测丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片中3种1,4-丁二磺酸酯类基因毒性杂质 |
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| 引用本文： | 覃玉梅,袁铭铭,和燕玲,叶继威,李春燕,周雪飞,吴春艳,段光玉,邵伍军.UPLC-MS/MS法同时检测丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片中3种1,4-丁二磺酸酯类基因毒性杂质[J].中兽医医药杂志,2023(3):22-27. |
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| 作者姓名： | 覃玉梅 袁铭铭 和燕玲 叶继威 李春燕 周雪飞 吴春艳 段光玉 邵伍军 |
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| 作者单位： | 1. 浙江海正药业股份有限公司;2. 江西省药品检验检测研究院;3. 台州科技职业学院 |
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| 摘 要： | 建立丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片中3种1,4-丁二磺酸酯类基因毒性杂质（1,4-丁二磺酸二甲酯、1,4-丁二磺酸二乙酯和1,4-丁二磺酸二异丙酯）的超高效液相色谱-三重四级杆质谱（UPLC-MS/MS）检测方法。采用Agilent Poroshell 120 PFP色谱柱（3.0 mm×150.0 mm,2.7μm），以0.01 mol/L甲酸铵（A）-甲醇（B）为流动相，流速为0.4 mL/min，进行梯度洗脱。采用质谱检测器，在电离模式ESI+、多反应监测（MRM）模式下采集数据。结果显示，1,4-丁二磺酸二甲酯、1,4-丁二磺酸二乙酯和1,4-丁二磺酸二异丙酯分别在0.999 6～19.992 0 ng/mL、0.997 2～19.944 0 ng/mL、0.996 8～19.936 0 ng/mL范围内线性关系良好，相关系数r均为1.000 0，定量限浓度分别为0.999 6 ng/mL、0.997 2 ng/mL、0.996 8 ng/mL，检测限浓度分别为0.299 9 ng/mL、0.299 2 ng/mL、0.299 0 ng/mL，样品加标回收率均为80%～120%。该方...
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| 关 键 词： | 超高效液相色谱-三重四级杆质谱(UPLC-MS/MS) 丁二磺酸腺苷蛋氨酸 1 4-丁二磺酸酯类 基因毒性杂质 |
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