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超高效液相色谱法测定原料药中泰地罗新的含量
引用本文:汤文利、郭玉秋,李有志,赵延东,王艳芬,赵晓雨,梁萌,门晓冬,宋祥彬.超高效液相色谱法测定原料药中泰地罗新的含量[J].中国兽药杂志,2023,57(7):25-32.
作者姓名:汤文利、郭玉秋  李有志  赵延东  王艳芬  赵晓雨  梁萌  门晓冬  宋祥彬
作者单位:山东省饲料兽药质量检验中心,,,,,,,
摘    要:本实验建立超高效液相色谱法(UPLC)测定泰地罗新原料药中泰地罗新及其异构体的含量。采用ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7 μm),流动相为0.05 mol/L磷酸氢二钾缓冲液(磷酸调pH值至8.2)-乙腈(45:55),检测波长289 nm,流速 0.5 mL/min,柱温:40 ℃,进样量:1 μL。通过光谱图、保留时间和峰面积参数对泰地罗新进行定性、定量检测。泰地罗新在0.2-2.4mg/mL 的范围内呈良好的线性关系(R2=0.9992);方法检测限为0.2 mg/mL,定量限为0.6 mg/mL;精密度、重复性、稳定性完全满足检测需求。说明该方法快速、准确、分离度好,可快速检测泰地罗新原料药中泰地罗新及其异构体的含量。

关 键 词:超高效液相色谱法  原料药  泰地罗新及其异构体  含量
收稿时间:2023/1/24 0:00:00
修稿时间:2023/6/21 0:00:00

Determination of Tildipirosin in Drug Substance by Ultra High Performance Liquid Chromatography
Institution:Shandong Center for Quality Control of Feed and Veterinary Drugs,,,,,,,
Abstract:
Keywords:
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