兽用碱性恩诺沙星粉的制备和稳定性研究 |
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引用本文: | 林章秀.兽用碱性恩诺沙星粉的制备和稳定性研究[J].福建畜牧兽医,2022(3):12-15. |
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作者姓名: | 林章秀 |
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作者单位: | 厦门惠盈动物科技有限公司 |
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摘 要: | 为提高恩诺沙星的溶解度,选用恩诺沙星和无水碳酸钠通过混合法制备10%恩诺沙星可溶性粉。以水中溶解度及含量均匀度为评价指标对混合时间进行确定,并通过稳定性试验来确定恩诺沙星可溶性粉的有效期。试验结果表明:恩诺沙星与无水碳酸钠混合时间为10 min时制得的碱性恩诺沙星粉,具有颜色均匀、性质稳定、水溶液澄清的特征,其在水中的溶解度为10.0 g/100 mL。用纯铝袋包装、密闭保存24个月,外观和性状、色泽无明显改变,pH值无明显变化。但是纯铝包装袋会使含水量由1.5%增加至2.5%,恩诺沙星含量由10.0%下降至9.6%。虽然如此,该恩诺沙星含量下降并未超过标示量百分含量的10%。含水量变化和恩诺沙星含量仍均符合规定,因此有效期可暂定为2年。
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关 键 词: | 碱性恩诺沙星粉 稳定性试验 溶解度 含量均匀度 有效期 |
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