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八角茴香油β-环糊精包合物胶囊的制备工艺及稳定性研究
引用本文:杨群,张锴.八角茴香油β-环糊精包合物胶囊的制备工艺及稳定性研究[J].安徽农业科学,2013(2):606-608.
作者姓名:杨群  张锴
作者单位:绍兴文理学院元培学院,浙江绍兴312000;太极集团浙江东方制药有限公司,浙江绍兴312000;太极集团浙江东方制药有限公司,浙江绍兴,312000
摘    要:目的]研究八角茴香油β-CD包合物胶囊的制备工艺,并考察其稳定性。方法]以八角茴香油与β-CD的比例、包合时间和包合温度为因素,并以包合物收率、包合物含油率和油的收率为指标,采用L9(34)正交试验优选最佳包合条件;然后以休止角和吸湿性为指标,用薄层色谱法(TLC)对包合物进行验证,优选包合物胶囊的处方,并检查胶囊质量。结果]最佳包合工艺为:八角茴香油:β-CD为1∶6,包合时间为2 h,包合温度50℃;在此条件下,包合物收率为89.84%,包合物含油率为15.93%,油的收率为72.63%。胶囊处方为:包合物200 mg,微晶纤维素100 mg,十二烷基硫酸钠5 mg,硬脂酸镁3 mg;制得的胶囊水分、装量差异和崩解时限均符合药典规定;影响因素试验表明,胶囊剂对高温、高湿度和强光的稳定性明显高于其物理混合物。结论]八角茴香油包合物胶囊制备工艺简单、易行,质量稳定、可控。

关 键 词:八角茴香油  包合物  胶囊  制备工艺  稳定性
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